Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​proksimal og distal adduktorkanalblokering i knæprotesekirurgi

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​proksimal og distal adduktorkanalblok på smertekontrol og funktionel mobilitet ved total knæprotesekirurgi udført under spinalbedøvelse

Adductor kanalblok er en populær perifer nerveblok, der har vist sig at reducere post-TKA smerte betydeligt og reducere opioidforbrug med minimal indvirkning på quadriceps muskelstyrke. Adskillige undersøgelser har dokumenteret, at ACB er bedre end femoral nerveblok med hensyn til bevarelse af postoperativ quadriceps muskelstyrke, postoperativ ambulation og funktionel restitution uden nogen ændring i smertekontrol. ACB involverer injektion af lokalbedøvelse i adduktorkanalen, et fascial rum afgrænset af sartorius-, adductor longus- og vastus medialis-musklerne og traditionelt identificeret som indeholdende saphenusnerven.

Det ideelle sted for adduktorkanalblokering for at maksimere analgesi og samtidig minimere quadriceps-svaghed efter knækirurgi er imidlertid uklart. I forskellige undersøgelser er fordelene ved proksimal og distal positionering blevet sammenlignet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​adduktorkanalblok anvendt med to forskellige tilgange til behandling af smerter efter TKA-kirurgi på smertekontrol og funktionel mobilitet. Vores hypotese er, at der vil ske et fald i opioidbrug, tidlig mobilisering og en afkortning af hospitalsopholdet hos patienter med ACB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anvendes med to forskellige tilgange til behandling af smerter efter total knæarthroplasty (TKA).

I dette metodologiske kliniske forskningsstudie udført for at undersøge de postoperative effekter af adduktorkanalblokering er vores hypotese, at der vil være et fald i opioidbrug, tidligere mobilisering og en afkortning af hospitalsopholdet hos patienter med adduktorkanalblokering.

Dette prospektive randomiserede proceduremæssige kliniske forskningsstudie; Det vil blive afholdt på Anesthesiology and Reanimation Clinic of Ümraniye Training and Research Hospital.

Hver patient informeres om de procedurer, der skal anvendes under anæstesi og operation.

Underskrevet informeret samtykke indhentes før proceduren. Alle patienter, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive sendt i forseglede kuverter.

Patienterne inddeles tilfældigt i 3 grupper ved hjælp af metoden. Total knæarthroplastik udføres af det samme kirurgiske team.

anvendes. Patienterne blev opdelt i proksimal ACB påført, distal ACB påført og kontrolgrupper.

er opdelt i 3 grupper. Gruppe 1: proksimal ACB (n:26)

  • Gruppe 2: distal ACB (n:26)
  • Gruppe 3: Kontrolgruppe (n:26) Kriterier for inklusion i undersøgelsen; ASA 1-3 patienter mellem 18-85 år, som skal gennemgå en ensidig TKA-operation. Eksklusionskriterier; Under 18 og over 85 år, ASA 4 og derover, kognitive patienter med en medicinsk lidelse, infektion på applikationsstedet, allergi over for lokalbedøvelse, får antikoagulantbehandling, blødende diatese, kronisk opioid- eller stofbrug, Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus, neuropati, lever- eller nyresvigt og dem, der ikke accepterer den procedure, der skal anvendes. Det primære formål med undersøgelsen er; Postoperativt smerteniveau af adduktorkanalblok påført præoperativt fra forskellige steder hos patienter, der gennemgår TKA, opioid Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på behov, mobiliseringstid og hospitalsophold. sekundære bivirkninger, der kan opstå efter blokeringerne (motorisk blokering, nerveskade, hypotension, bradykardi, kvalme og opkastning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicin til ensidig TKA-kirurgi

    • Patienter i alderen 18-85 år
    • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 85 år
  • Patienter med ASA 4 og derover
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med infektion på applikationsstedet
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Patienter, der får antikoagulantbehandling
  • Patienter med blødende diatese
  • Patienter med kronisk opioid- eller stofbrug
  • Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus

  • patienter med neuropati

    • patienter med lever- eller nyresvigt
  • Patienter, der ikke accepterer den procedure, der skal anvendes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PROXİMAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Patienterne placeres i liggende stilling, og en højfrekvent lineær probe indsættes til et tværsnitsbillede af lysken og låret. Femoralnerven identificeres i den korte akse nær lyskefolden, og ultralydstransduceren placeres kaudalt ud over femoraltrekanten. Placeringen af ​​den proksimale blok bestemmes, hvor den overfladiske lårbensarterie passerer under den mediale kant af sartoriusmusklen (normalt 8-12 cm distalt for lyskefolden). Ved at bruge in-plane-teknikken føres en 100 mm perifer nervebloknål frem, indtil nålespidsen passerer sartoriusmusklen og kommer ind i adduktorkanalen fra den laterale side af den overfladiske lårbensarterie, og 20 ml 0,375 % Bupivacain administreres. For at verificere blokeringssucces vurderes sensorisk funktion ved nålestikstest langs saphenusnervefordelingen ved at sammenligne nålestikfornemmelsen med det upåvirkede lem.
Andet: ADDUKTOR KANAL BLOK
Alle patienter, der skal gennemgå en adduktorkanalblok, sederes med midazolam 0,03 mg/kg i præoperativ præparatstue efter standardovervågning. Efter 2-3 ml hudinfiltration med 2% lidocain under sterile forhold påføres en blok under USG-vejledning. For at verificere blokeringssucces vurderes sensorisk funktion ved nålestikstest langs den saphenøse nervefordeling ved at sammenligne nålestiksensation med det upåvirkede lem. Alle patienter overvåges på operationsstuen, og i siddende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tung marcain (0,5 % bupivacainhydrochlorid og dextrosemonohydrat) på subaraknoidalrummet ved at gå ind i L3-4 eller L4 -5 mellemrum med en 25-gauge Whitrace-nål. Til postoperativ multimodal analgesi, som rutinemæssigt anvendes til alle patienter, vil der blive givet intravenøs PCA (patientkontrolleret analgesi)tramadol og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellemrum).
Aktiv komparator: DİSTAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Patienterne placeres i liggende stilling, midt på låret bestemmes som halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og toppen af ​​knæskallen. Efter at midterlårets mærke er markeret med en steril markeringspen, placeres ultralydstransduceren til et tværgående billede af adduktorkanalen ind i midten af ​​låret. Under USG-billeddannelse identificeres femoralisarterien og saphenusnerven. Den distale position bestemmes, hvor USG-sonden bevæger sig væk fra sartoriusmusklen i lårbensarterien og fortsætter dybt ind i adduktorhiatus, og en 100 mm bloknål passerer sartoriusmusklen med en i plan teknik, og 20 ml 0,375 % bupivacain administreres til den laterale side af femoral arterie og saphenous nerve.
Andet: ADDUKTOR KANAL BLOK
Alle patienter, der skal gennemgå en adduktorkanalblok, sederes med midazolam 0,03 mg/kg i præoperativ præparatstue efter standardovervågning. Efter 2-3 ml hudinfiltration med 2% lidocain under sterile forhold påføres en blok under USG-vejledning. For at verificere blokeringssucces vurderes sensorisk funktion ved nålestikstest langs den saphenøse nervefordeling ved at sammenligne nålestiksensation med det upåvirkede lem. Alle patienter overvåges på operationsstuen, og i siddende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tung marcain (0,5 % bupivacainhydrochlorid og dextrosemonohydrat) på subaraknoidalrummet ved at gå ind i L3-4 eller L4 -5 mellemrum med en 25-gauge Whitrace-nål. Til postoperativ multimodal analgesi, som rutinemæssigt anvendes til alle patienter, vil der blive givet intravenøs PCA (patientkontrolleret analgesi)tramadol og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellemrum).
Sham-komparator: KONTROLGRUPPE
Ingen nerveblokeringsprocedure anvendes på patienter.
Andet: KONTROLGRUPPE
Ingen nerveblokeringsprocedure anvendes på patienter. Alle patienter overvåges på operationsstuen, og i siddende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tungt marcaine (0,5 % bupivacainhydrochlorid og dextrosemonohydrat) på subaraknoidea. rum ved at gå ind i L3-4- eller L4-5-rummet med en 25-gauge Whitrace-nål. Til postoperativ multimodal analgesi, som rutinemæssigt anvendes til alle patienter, intravenøs PCA (patientkontrolleret analgesi) tramadol 50 mg ved 10 mg/time basal hastighed efter belastning (20 mg bolusdosis + 30 minutters låsetid) og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellemrum) gives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUEL ANALOG SKALA (VAS)
Tidsramme: POSTOPERATIV 6, 12 OG 24 TIMER
VAS smertescore blev evalueret som "ingen smerte" (score=0) og "værste smerte" (score=10) og blev opdelt i 3 grupper i henhold til Verdenssundhedsorganisationens smerteintensitetsskala: score <3 mild smerte, 3-6 mild-moderat. grad smerte og >6 moderat-svær smerte.
POSTOPERATIV 6, 12 OG 24 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første mobiliseringstid
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
De første postoperative mobiliseringstimer for patienterne vil blive registreret.
inden for 24 timer efter operationen
længde af hospitalsophold
Tidsramme: EN UGE
Tiden mellem patienters indlæggelse og udskrivelse vil blive registreret.
EN UGE
opioid brug
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Intravenøs PCA vil blive anvendt på hver patient, og den samlede tramadol dosis vil blive beregnet.intravenøs PCA (patientkontrolleret analgesi) tramadol 50 mg ved 10 mg/time basal hastighed efter belastning (20 mg bolusdosis + 30 minutters låsetid)
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URH-AR-ZT-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner