Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av proximal och distal adduktorkanalblockering vid knäproteskirurgi

6 maj 2024 uppdaterad av: Zeliha Tuncel, Umraniye Education and Research Hospital

Undersökning av effekten av proximal och distal adduktorkanalblockering på smärtkontroll och funktionell rörlighet vid total knäproteskirurgi utförd under spinalbedövning

Adductor kanalblock är ett populärt perifert nervblock som har visat sig avsevärt minska post-TKA smärta och minska opioidkonsumtionen med minimal påverkan på quadriceps muskelstyrka. Flera studier har dokumenterat att ACB är bättre än femoral nervblockad vad gäller bevarande av postoperativ quadriceps muskelstyrka, postoperativ ambulation och funktionell återhämtning utan någon förändring i smärtkontroll. ACB involverar injektion av lokalbedövningsmedel i adduktorkanalen, ett fascialrum som begränsas av sartorius-, adductor longus- och vastus medialis-musklerna och som traditionellt identifieras som innehållande saphenusnerven.

Den idealiska platsen för adduktorkanalblockering för att maximera analgesin och samtidigt minimera quadricepssvaghet efter knäoperation är dock oklart. I olika studier har fördelarna med proximal och distal positionering jämförts. Syftet med studien är att undersöka effekten av adduktorkanalblock applicerad med två olika tillvägagångssätt vid behandling av smärta efter TKA-kirurgi på smärtkontroll och funktionell rörlighet. Vår hypotes är att det kommer att ske en minskning av opioidanvändning, tidig mobilisering och en förkortning av sjukhusvistelsen hos patienter med ACB.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den appliceras med två olika tillvägagångssätt vid behandling av smärta efter total knäprotesplastik (TKA).

I denna metodologiska kliniska forskningsstudie utförd för att undersöka postoperativa effekter av adduktorkanalblockering, är vår hypotes att det kommer att ske en minskning av opioidanvändning, tidigare mobilisering och en förkortning av sjukhusvistelsen hos patienter med adduktorkanalblockad.

Denna prospektiva randomiserade procedurmässiga kliniska forskningsstudie; Det kommer att hållas på Anesthesiology and Reanimation Clinic vid Ümraniye Training and Research Hospital.

Varje patient informeras om de procedurer som ska tillämpas under anestesi och operation.

Undertecknat informerat samtycke erhålls före förfarandet. Alla patienter som kommer att delta i studien kommer att skickas i förseglade kuvert.

Patienterna delas slumpmässigt in i 3 grupper med hjälp av metoden. Total knäprotesoperation utförs av samma kirurgiska team.

tillämpas. Patienterna delades in i proximal ACB applicerad, distal ACB applicerad och kontrollgrupper.

är indelade i 3 grupper. Grupp 1: proximal ACB (n:26)

  • Grupp 2: distal ACB (n:26)
  • Grupp 3: Kontrollgrupp (n:26) Kriterier för inkludering i studien; ASA 1-3 patienter mellan 18-85 år som ska genomgå ensidig TKA-operation. Exklusions kriterier; Under 18 år och över 85 år, ASA 4 och äldre, kognitiva patienter med en medicinsk störning, infektion på applikationsstället, allergi mot lokalbedövning, som får antikoagulantiabehandling, blödningsdiates, kronisk opioid- eller substansanvändning, Patienter med insulinberoende diabetes mellitus, neuropati, lever- eller njursvikt och de som inte accepterar det förfarande som ska tillämpas Det primära syftet med studien är; Postoperativ smärtnivå av adduktorkanalblock applicerad preoperativt från olika platser hos patienter som genomgår TKA, opioid Syftet med denna studie är att undersöka effekten på behov, mobiliseringstid och sjukhusvistelse. sekundära biverkningar som kan uppstå efter blockeringen (motorblockad, nervskada, hypotoni, bradykardi, illamående och kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Kalkon, 34734
        • Rekrytering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkemedel för ensidig TKA-kirurgi

    • Patienter i åldern 18-85 år
    • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och över 85 år
  • Patienter med ASA 4 och uppåt
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med infektion på applikationsstället
  • Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
  • Patienter som får antikoagulantiabehandling
  • Patienter med blödande diates
  • Patienter med kronisk opioid- eller droganvändning
  • Patienter med insulinberoende diabetes mellitus

  • patienter med neuropati

    • patienter med lever- eller njursvikt
  • Patienter som inte accepterar den procedur som ska tillämpas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PROXİMAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Patienterna placeras i ryggläge och en högfrekvent linjär sond sätts in för en tvärsnittsbild av ljumsken och låret. Lårnerven identifieras i den korta axeln nära inguinalvecket och ultraljudsgivaren placeras kaudalt bortom femoraltriangeln. Placeringen av det proximala blocket bestäms där den ytliga lårbensartären passerar under den mediala gränsen av sartoriusmuskeln (vanligtvis 8-12 cm distalt från inguinalvecket). Med användning av in-plane-tekniken förs en 100 mm perifer nervblocksnål fram tills spetsen av nålen passerar sartoriusmuskeln och går in i adduktorkanalen från den laterala sidan av den ytliga lårbensartären, och 20 ml 0,375 % bupivakain administreras. För att verifiera blockets framgång bedöms sensorisk funktion genom nålstickstestning längs den saphenösa nervfördelningen genom att jämföra nålstickskänslan med den opåverkade extremiteten.
Övrig: ADDUKTOR KANAL BLOCK
Alla patienter som kommer att genomgå adduktorkanalblockering sederas med midazolam 0,03 mg/kg i preoperativ förberedelserum, efter standardövervakning. Efter 2-3 ml hudinfiltration med 2 % lidokain under sterila förhållanden appliceras ett block under USG-vägledning. För att verifiera blockets framgång bedöms sensorisk funktion genom nålstickstestning längs den saphenösa nervfördelningen genom att jämföra nålstickskänslan med den opåverkade extremiteten. Alla patienter övervakas i operationssalen och i sittande ställning appliceras 10-20 mg (2-4 ml) tungt marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid och dextrosmonohydrat) på subaraknoidalutrymmet genom att gå in i L3-4 eller L4 -5 utrymme med en 25-gauge Whitrace-nål. För postoperativ multimodal analgesi, som rutinmässigt tillämpas på alla patienter, kommer intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi)tramadol och paracetamol 10 mg/kg iv (8 timmars mellanrum) att ges.
Aktiv komparator: DİSTAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Patienterna placeras i ryggläge, mittpunkten på låret bestäms som halva avståndet mellan ljumskvecket och toppen av knäskålen. Efter att mitten av låret markerats med en steril märkningspenna, placeras ultraljudsgivaren för en tvärgående vy av adduktorkanalen in i mitten av låret. Under USG-avbildning identifieras lårbensartären och saphenusnerven. Den distala positionen bestäms där USG-sonden rör sig bort från sartoriusmuskeln i lårbensartären och fortsätter djupt in i adduktorhiatus, och en 100 mm blocknål passerar sartoriusmuskeln med en i plan teknik och 20 ml 0,375 % bupivacain administreras till laterala sidan av lårbensartären och saphenusnerven.
Övrig: ADDUKTOR KANAL BLOCK
Alla patienter som kommer att genomgå adduktorkanalblockering sederas med midazolam 0,03 mg/kg i preoperativ förberedelserum, efter standardövervakning. Efter 2-3 ml hudinfiltration med 2 % lidokain under sterila förhållanden appliceras ett block under USG-vägledning. För att verifiera blockets framgång bedöms sensorisk funktion genom nålstickstestning längs den saphenösa nervfördelningen genom att jämföra nålstickskänslan med den opåverkade extremiteten. Alla patienter övervakas i operationssalen och i sittande ställning appliceras 10-20 mg (2-4 ml) tungt marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid och dextrosmonohydrat) på subaraknoidalutrymmet genom att gå in i L3-4 eller L4 -5 utrymme med en 25-gauge Whitrace-nål. För postoperativ multimodal analgesi, som rutinmässigt tillämpas på alla patienter, kommer intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi)tramadol och paracetamol 10 mg/kg iv (8 timmars mellanrum) att ges.
Sham Comparator: KONTROLLGRUPP
Ingen nervblockad procedur tillämpas på patienter.
Övrig: KONTROLLGRUPP
Ingen nervblockad procedur tillämpas på patienter. Alla patienter övervakas i operationssalen och i sittande ställning appliceras 10-20 mg (2-4 ml) tungt marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid och dextrosmonohydrat) på subaraknoiden. utrymme genom att gå in i utrymmet L3-4 eller L4-5 med en 25-gauge Whitrace-nål. För postoperativ multimodal analgesi, som rutinmässigt tillämpas på alla patienter, intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi) tramadol 50 mg vid 10 mg/timme basaldos efter laddning (20 mg bolusdos + 30 minuters låstid) och paracetamol 10 mg/kg iv (8 timmars mellanrum) ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VISUELL ANALOG SKALA(VAS)
Tidsram: POSTOPERATIV 6, 12 OCH 24 TIMMAR
VAS smärtpoäng utvärderades som "ingen smärta" (poäng=0) och "värsta smärta" (poäng=10) och delades in i 3 grupper enligt Världshälsoorganisationens smärtintensitetsskala: poäng <3 mild smärta, 3-6 mild-måttlig. grad smärta och >6 måttlig-svår smärta.
POSTOPERATIV 6, 12 OCH 24 TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första mobiliseringstiden
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
De första postoperativa mobiliseringstimmarna för patienterna kommer att registreras.
inom 24 timmar efter operationen
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: EN VECKA
Tiden mellan patientens inläggning och utskrivning kommer att registreras.
EN VECKA
opioidanvändning
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Intravenös PCA kommer att tillämpas på varje patient och den totala tramadoldosen som spenderas kommer att beräknas.intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi) tramadol 50 mg vid 10 mg/timme basaldos efter laddning (20 mg bolusdos + 30 minuters låstid)
inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URH-AR-ZT-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på ADDUKTOR KANAL BLOCK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera