슬관절 치환술에서 근위 및 원위 내전근관 차단의 효과에 대한 고찰
척추마취하에 시행한 슬관절 전삽입술에서 근위부 및 원위 내전근관 차단이 통증조절 및 기능적 가동성에 미치는 영향에 대한 고찰
내전근 차단은 대퇴사두근 근력에 최소한의 영향을 미치면서 TKA 후 통증을 크게 줄이고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 입증된 인기 있는 말초 신경 차단입니다. 여러 연구에서 수술 후 대퇴사두근 근력 보존, 수술 후 보행 및 통증 조절에 변화가 없는 기능 회복 측면에서 ACB가 대퇴 신경 차단보다 우수하다는 것이 입증되었습니다. ACB는 봉공근, 장내전근, 내측광근으로 경계를 이루고 전통적으로 복재 신경을 포함하는 것으로 확인된 근막 구획인 내전근에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다.
그러나 무릎 수술 후 대퇴사두근 약화를 최소화하면서 진통 효과를 극대화하기 위한 내전근 차단의 이상적인 위치는 불분명합니다. 다양한 연구에서 근위 및 원위 위치 지정의 장점이 비교되었습니다. 이 연구의 목적은 TKA 수술 후 통증 치료에 두 가지 다른 접근법을 적용한 내전근 차단이 통증 조절 및 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 가설은 ACB 환자의 오피오이드 사용 감소, 조기 활동 및 입원 기간 단축이 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 후 통증 치료에 두 가지 다른 접근법이 적용됩니다.
내전근 차단의 수술 후 효과를 조사하기 위해 수행된 이 방법론적 임상 연구에서 우리의 가설은 내전근 차단 환자의 아편유사제 사용 감소, 조기 거동 및 입원 기간 단축이 있을 것이라는 가설입니다.
이 전향적 무작위 절차적 임상 연구는 다음과 같습니다. Ümraniye 훈련 및 연구 병원의 마취 및 재활 클리닉에서 개최됩니다.
각 환자에게는 마취 및 수술 중에 적용되는 절차에 대한 정보가 제공됩니다.
절차 전에 서명된 사전 동의를 얻습니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 밀봉된 봉투에 넣어 발송됩니다.
이 방법을 사용하여 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다. 슬관절 전치환술은 같은 수술팀이 시행합니다.
은 적용되다. 환자들은 근위부 ACB 적용군, 원위부 ACB 적용군, 대조군으로 나뉘었습니다.
3개 그룹으로 나누어진다. 그룹 1: 근위 ACB(n:26)
- 그룹 2: 원위 ACB(n:26)
- 그룹 3: 대조군(n:26) 연구에 포함하기 위한 기준; 일측 TKA 수술을 받게 될 18~85세 사이의 ASA 1~3 환자. 제외 기준; 18세 미만 및 85세 이상, ASA 4 이상, 의학적 장애가 있는 인지 환자, 도포 부위 감염, 국소 마취에 대한 알레르기, 항응고제 치료를 받고 있는 환자, 출혈 체질, 만성 아편계 약물 또는 약물 남용 환자, 인슐린 의존성 환자 당뇨병, 신경병증, 간 또는 신부전 및 적용되는 절차를 받아들이지 않는 사람들 본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. TKA, 오피오이드를 받는 환자의 수술 전 다양한 위치에서 적용된 내전근 차단의 수술 후 통증 수준 이 연구의 목적은 필요성, 동원 시간 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 차단 후 발생할 수 있는 2차 목적의 부작용(운동 차단, 신경 손상, 저혈압, 서맥, 메스꺼움 및 구토).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeliha TUNCEL
- 전화번호: +90 505 357 74 83
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 장소
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34734
- 모병
- Umraniye Education and Research Hospital
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연락하다:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- 전화번호: 5053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일측 TKA 수술용 약물
- 18~85세 환자
- 아사 1-3
제외 기준:
- 18세 미만, 85세 이상 환자
- ASA 4 이상 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 적용 부위 감염 환자
- 국소마취에 알레르기가 있는 환자
- 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 출혈 체질 환자
- 만성 아편계 약물 또는 약물 남용 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
신경병증 환자
- 간 또는 신부전 환자
- 적용되는 시술에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PROXİMAL ADDUKTOR 운하 블록 그룹
환자를 바로 누운 자세로 두고 사타구니와 허벅지의 단면 영상을 얻기 위해 고주파 선형 탐침을 삽입합니다.
대퇴 신경은 서혜부 주름 근처의 단축에서 식별되며 초음파 변환기는 대퇴 삼각 너머의 꼬리 부분에 배치됩니다.
근위 블록의 위치는 표면 대퇴 동맥이 봉공근의 내측 경계(보통 서혜부 주름에서 원위 8-12cm) 아래를 지나가는 곳에서 결정됩니다.
In-plane 기법을 이용하여 100 mm 말초신경차단 바늘을 바늘 끝이 봉공근을 지나 표재대퇴동맥 외측에서 내전근관으로 들어갈 때까지 전진시킨 후 0.375% 부피바카인 20 mL를 투여한다.
차단 성공 여부를 확인하기 위해 핀 찌르기 감각을 영향을 받지 않은 사지와 비교하여 복재 신경 분포를 따라 핀 찌르기 테스트를 통해 감각 기능을 평가합니다.
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내전근 차단술을 시행할 모든 환자는 표준 모니터링 후 수술 전 준비실에서 midazolam 0.03 mg/kg으로 진정제를 투여합니다.
멸균 조건 하에서 2% 리도카인을 2-3ml 피부에 침투시킨 후 USG 지침에 따라 블록을 적용합니다. 블록 성공을 확인하기 위해 핀 찌르기 감각을 영향을 받지 않은 사지와 비교하여 복재 신경 분포를 따라 핀 찌르기 테스트를 통해 감각 기능을 평가합니다. 모든 환자를 수술실과 앉은 자세에서 모니터링하고 중마카인(0.5% 염산부피바카인 및 덱스트로스 일수화물) 10-20mg(2-4ml)을 L3-4 또는 L4에 진입하여 거미막하 공간에 도포합니다. -25게이지 Whitrace 바늘을 사용하여 5칸. 모든 환자에게 일상적으로 적용되는 수술 후 다중 모드 진통을 위해 정맥 내 PCA(환자 제어 진통제) 트라마돌 및 파라세타몰 10 mg/kg iv(8시간 간격)를 투여합니다.
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활성 비교기: 원위 내전근 운하 블록 그룹
환자를 앙와위로 눕히고 허벅지 중간 지점을 서혜부 주름과 슬개골 상단 사이 거리의 절반으로 결정합니다.
허벅지 중간 표시를 멸균 마킹 펜으로 표시한 후 초음파 변환기를 허벅지 중간 내전근관의 횡단 뷰에 배치합니다.
USG 영상에서 대퇴 동맥과 복재 신경이 식별됩니다.
원위 위치는 USG 프로브가 대퇴 동맥의 봉공근에서 멀어지고 내전근 열공으로 깊이 진행되는 위치를 결정하고 100mm 블록 바늘이 평면 기술로 봉공근을 통과하고 20mL의 0.375% 부피바카인이 투여됩니다. 대퇴 동맥과 복재 신경의 측면에.
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내전근 차단술을 시행할 모든 환자는 표준 모니터링 후 수술 전 준비실에서 midazolam 0.03 mg/kg으로 진정제를 투여합니다.
멸균 조건 하에서 2% 리도카인을 2-3ml 피부에 침투시킨 후 USG 지침에 따라 블록을 적용합니다. 블록 성공을 확인하기 위해 핀 찌르기 감각을 영향을 받지 않은 사지와 비교하여 복재 신경 분포를 따라 핀 찌르기 테스트를 통해 감각 기능을 평가합니다. 모든 환자를 수술실과 앉은 자세에서 모니터링하고 중마카인(0.5% 염산부피바카인 및 덱스트로스 일수화물) 10-20mg(2-4ml)을 L3-4 또는 L4에 진입하여 거미막하 공간에 도포합니다. -25게이지 Whitrace 바늘을 사용하여 5칸. 모든 환자에게 일상적으로 적용되는 수술 후 다중 모드 진통을 위해 정맥 내 PCA(환자 제어 진통제) 트라마돌 및 파라세타몰 10 mg/kg iv(8시간 간격)를 투여합니다.
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가짜 비교기: 통제 그룹
환자에게는 신경 차단 시술이 적용되지 않습니다.
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환자에게는 신경 차단 시술이 적용되지 않습니다. 모든 환자는 수술실과 앉은 자세에서 모니터링되며 중질 마르케인(0.5% 부피바카인 염산염 및 포도당 일수화물) 10~20mg(2~4ml)을 거미막하 부위에 도포합니다. 25게이지 Whitrace 바늘을 사용하여 L3-4 또는 L4-5 공간에 삽입합니다. 모든 환자에게 일상적으로 적용되는 수술 후 복합 진통을 위해 정맥 내 PCA(환자 조절 진통제) 트라마돌 50mg을 10mg/시간 기본 속도로 투여합니다. 로딩 후(20mg 볼루스 용량 + 30분 잠금 시간) 및 파라세타몰 10mg/kg iv(8시간 간격)가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
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VAS 통증 점수는 "통증 없음"(점수=0) 및 "최악의 통증"(점수=10)으로 평가되었으며, 세계보건기구(WHO)의 통증 강도 척도에 따라 점수 <3 경도 통증, 3~6점으로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 경도-중등도.
정도의 통증 및 >6 중등도-심각한 통증.
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수술 후 6, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 동원 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자의 첫 수술 후 동원 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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입원 기간
기간: 한 주
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환자의 입원과 퇴원 사이의 시간이 기록됩니다.
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한 주
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간 이내
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정맥 PCA는 각 환자에게 적용되며 소비된 총 트라마돌 복용량이 계산됩니다.정맥
PCA(환자 조절 진통제) 로딩 후 트라마돌 50mg 10mg/시간 기본 속도(20mg 볼루스 투여량 + 30분 잠금 시간)
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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