Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkung einer Blockade des proximalen und distalen Adduktorenkanals in der Kniegelenkersatzchirurgie

16. November 2025 aktualisiert von: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkung einer Blockade des proximalen und distalen Adduktorenkanals auf die Schmerzkontrolle und die funktionelle Mobilität bei Operationen mit totaler Knieprothese, die unter Spinalanästhesie durchgeführt werden

Adduktorenkanalblockade ist eine beliebte periphere Nervenblockade, die nachweislich die Schmerzen nach einer TKA deutlich reduziert und den Opioidkonsum reduziert, bei minimaler Auswirkung auf die Kraft der Quadrizepsmuskulatur. Mehrere Studien haben dokumentiert, dass ACB hinsichtlich der Erhaltung der postoperativen Quadrizepsmuskelkraft, der postoperativen Gehfähigkeit und der funktionellen Erholung ohne Änderung der Schmerzkontrolle besser ist als die femorale Nervenblockade. Bei der ACB wird ein Lokalanästhetikum in den Adduktorenkanal injiziert, ein Faszienkompartiment, das von den Muskeln Sartorius, Musculus adductor longus und Vastus medialis begrenzt wird und traditionellerweise den Nervus saphenus enthält.

Es ist jedoch unklar, wo die Adduktorenkanalblockade idealerweise liegen soll, um die Analgesie zu maximieren und gleichzeitig die Schwäche des Quadrizeps nach einer Knieoperation zu minimieren. In verschiedenen Studien wurden die Vorteile der proximalen und distalen Positionierung verglichen. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Adduktorenkanalblockade zu untersuchen, die mit zwei unterschiedlichen Ansätzen bei der Schmerzbehandlung nach einer TKA-Operation auf die Schmerzkontrolle und die funktionelle Mobilität angewendet wird. Unsere Hypothese ist, dass es bei Patienten mit ACB zu einem Rückgang des Opioidkonsums, einer frühen Mobilisierung und einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts kommen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird mit zwei unterschiedlichen Ansätzen bei der Behandlung von Schmerzen nach einer Knieendoprothetik (TKA) eingesetzt.

In dieser methodischen klinischen Forschungsstudie, die zur Untersuchung der postoperativen Auswirkungen einer Adduktorenkanalblockade durchgeführt wurde, gehen wir von der Hypothese aus, dass es bei Patienten mit Adduktorenkanalblockade zu einem Rückgang des Opioidkonsums, einer früheren Mobilisierung und einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts kommen wird.

Diese prospektive randomisierte verfahrenstechnische klinische Forschungsstudie; Die Veranstaltung findet in der Klinik für Anästhesiologie und Reanimation des Trainings- und Forschungskrankenhauses Ümraniye statt.

Jeder Patient wird über die während der Narkose und Operation anzuwendenden Verfahren aufgeklärt.

Vor dem Eingriff wird eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt. Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden in versiegelten Umschlägen verschickt.

Die Patienten werden nach dem Verfahren zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. Die vollständige Knieendoprothetik wird vom selben Operationsteam durchgeführt.

wird angewandt. Die Patienten wurden in Gruppen mit proximaler ACB-Anwendung, distaler ACB-Anwendung und Kontrollgruppen eingeteilt.

sind in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: proximales ACB (n:26)

  • Gruppe 2: distales ACB (n:26)
  • Gruppe 3: Kontrollgruppe (n:26) Kriterien für die Aufnahme in die Studie; ASA 1-3 Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die sich einer einseitigen TKA-Operation unterziehen werden. Ausschlusskriterien; Unter 18 und über 85 Jahren, ASA 4 und höher, kognitive Patienten mit einer medizinischen Störung, Infektion an der Applikationsstelle, Allergie gegen Lokalanästhesie, Behandlung mit Antikoagulanzien, Blutungsdiathese, chronischem Opioid- oder Substanzkonsum, Patienten mit Insulinabhängigkeit Diabetes mellitus, Neuropathie, Leber- oder Nierenversagen und diejenigen, die das anzuwendende Verfahren nicht akzeptieren. Der Hauptzweck der Studie ist; Postoperatives Schmerzniveau einer Adduktorenkanalblockade, die präoperativ an verschiedenen Stellen bei Patienten angewendet wurde, die sich einer TKA oder einem Opioid unterziehen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung auf Bedarf, Mobilisierungszeit und Krankenhausaufenthalt zu untersuchen. sekundäre unerwünschte Ereignisse, die nach den Blockaden auftreten können (motorische Blockade, Nervenschädigung, Hypotonie, Bradykardie, Übelkeit und Erbrechen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34734
        • Rekrutierung
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medikamente für eine einseitige TKA-Operation

    • Patienten im Alter von 18–85 Jahren
    • ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 85 Jahren
  • Patienten mit ASA 4 und höher
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit einer Infektion an der Applikationsstelle
  • Patienten, die gegen Lokalanästhesie allergisch sind
  • Patienten, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten
  • Patienten mit Blutungsdiathese
  • Patienten mit chronischem Opioid- oder Substanzkonsum
  • Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus

  • Patienten mit Neuropathie

    • Patienten mit Leber- oder Nierenversagen
  • Patienten, die das anzuwendende Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PROXİMAL ADDUKTORKANAL-BLOCKGRUPPE
Die Patienten werden in Rückenlage gebracht und eine lineare Hochfrequenzsonde für ein Querschnittbild der Leiste und des Oberschenkels eingeführt. Der N. femoralis wird in der kurzen Achse in der Nähe der Leistenfalte identifiziert und der Ultraschallwandler kaudal jenseits des Femurdreiecks platziert. Der Ort des proximalen Blocks wird dort bestimmt, wo die oberflächliche Oberschenkelarterie unter dem medialen Rand des Sartorius-Muskels verläuft (normalerweise 8–12 cm distal der Leistenfalte). Unter Verwendung der In-Plane-Technik wird eine 100-mm-Nadel zur peripheren Nervenblockade vorgeschoben, bis die Nadelspitze den Sartorius-Muskel passiert und von der lateralen Seite der oberflächlichen Oberschenkelarterie in den Adduktorkanal eintritt. Anschließend werden 20 ml 0,375 % Bupivacain verabreicht. Um den Erfolg der Blockade zu überprüfen, wird die sensorische Funktion durch einen Nadelstichtest entlang der Verteilung des N. saphenus beurteilt, indem das Nadelstichgefühl mit dem der nicht betroffenen Extremität verglichen wird.
Sonstiges: ADDUKTORKANALSBLOCK
Alle Patienten, bei denen eine Adduktorenkanalblockade durchgeführt wird, werden nach Standardüberwachung im präoperativen Vorbereitungsraum mit Midazolam 0,03 mg/kg sediert. Nach 2-3 ml Hautinfiltration mit 2 % Lidocain unter sterilen Bedingungen wird unter USG-Anleitung eine Blockade durchgeführt. Um den Erfolg der Blockade zu überprüfen, wird die sensorische Funktion durch einen Nadelstichtest entlang der Verteilung des N. saphenus beurteilt, indem das Nadelstichgefühl mit dem der nicht betroffenen Extremität verglichen wird. Alle Patienten werden im Operationssaal überwacht und in sitzender Position werden 10–20 mg (2–4 ml) schweres Marcain (0,5 % Bupivacainhydrochlorid und Dextrose-Monohydrat) über L3–4 oder L4 in den Subarachnoidalraum appliziert -5 Raum mit einer 25-Gauge-Whitrace-Nadel. Für die postoperative multimodale Analgesie, die routinemäßig bei allen Patienten angewendet wird, werden intravenöses PCA (patientengesteuerte Analgesie) Tramadol und Paracetamol 10 mg/kg iv (im Abstand von 8 Stunden) verabreicht.
Aktiver Komparator: DİSTAL ADDUKTOR-KANAL-BLOCKGRUPPE
Die Patienten werden in Rückenlage gelagert, der Punkt in der Mitte des Oberschenkels wird als halber Abstand zwischen der Leistenfalte und der Oberseite der Patella bestimmt. Nachdem die Markierung in der Mitte des Oberschenkels mit einem sterilen Markierungsstift markiert wurde, wird der Ultraschallwandler für eine Queransicht des Adduktorenkanals in der Mitte des Oberschenkels positioniert. Unter USG-Bildgebung werden die Oberschenkelarterie und der Nervus saphenus identifiziert. Die distale Position wird dort bestimmt, wo sich die USG-Sonde vom Musculus sartorius der Oberschenkelarterie entfernt und tief in den Hiatus adductorius vordringt. Eine 100-mm-Blocknadel passiert den Musculus sartorius mit einer In-Plane-Technik und es werden 20 ml 0,375 % Bupivacain verabreicht zur lateralen Seite der Oberschenkelarterie und des Nervus saphenus.
Sonstiges: ADDUKTORKANALSBLOCK
Alle Patienten, bei denen eine Adduktorenkanalblockade durchgeführt wird, werden nach Standardüberwachung im präoperativen Vorbereitungsraum mit Midazolam 0,03 mg/kg sediert. Nach 2-3 ml Hautinfiltration mit 2 % Lidocain unter sterilen Bedingungen wird unter USG-Anleitung eine Blockade durchgeführt. Um den Erfolg der Blockade zu überprüfen, wird die sensorische Funktion durch einen Nadelstichtest entlang der Verteilung des N. saphenus beurteilt, indem das Nadelstichgefühl mit dem der nicht betroffenen Extremität verglichen wird. Alle Patienten werden im Operationssaal überwacht und in sitzender Position werden 10–20 mg (2–4 ml) schweres Marcain (0,5 % Bupivacainhydrochlorid und Dextrose-Monohydrat) über L3–4 oder L4 in den Subarachnoidalraum appliziert -5 Raum mit einer 25-Gauge-Whitrace-Nadel. Für die postoperative multimodale Analgesie, die routinemäßig bei allen Patienten angewendet wird, werden intravenöses PCA (patientengesteuerte Analgesie) Tramadol und Paracetamol 10 mg/kg iv (im Abstand von 8 Stunden) verabreicht.
Schein-Komparator: KONTROLLGRUPPE
Bei Patienten wird keine Nervenblockade durchgeführt.
Sonstiges: KONTROLLGRUPPE
Bei Patienten wird keine Nervenblockade angewendet. Alle Patienten werden im Operationssaal überwacht und in sitzender Position werden 10–20 mg (2–4 ml) schweres Marcain (0,5 % Bupivacainhydrochlorid und Dextrose-Monohydrat) auf die Subarachnoidea aufgetragen Raum durch Eindringen in den L3-4- oder L4-5-Raum mit einer 25-Gauge-Whitrace-Nadel. Für die postoperative multimodale Analgesie, die routinemäßig bei allen Patienten angewendet wird, intravenöse PCA (patientengesteuerte Analgesie) Tramadol 50 mg mit einer Basalrate von 10 mg/Stunde Nach dem Laden (20 mg Bolusdosis + 30 Minuten Sperrzeit) werden 10 mg/kg Paracetamol iv (im Abstand von 8 Stunden) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISUELLE ANALOGWAAGE (VAS)
Zeitfenster: POSTOPERATIV 6, 12 UND 24 STUNDEN
Der VAS-Schmerzwert wurde als „kein Schmerz“ (Wert = 0) und „stärkster Schmerz“ (Wert = 10) bewertet und gemäß der Schmerzintensitätsskala der Weltgesundheitsorganisation in drei Gruppen eingeteilt: Wert <3 leichter Schmerz, 3–6 mild-mäßig. Grad Schmerzen und >6 mittelstarke bis starke Schmerzen.
POSTOPERATIV 6, 12 UND 24 STUNDEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Mobilisierungszeit
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Die ersten postoperativen Mobilisierungsstunden der Patienten werden aufgezeichnet.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: EINE WOCHE
Die Zeit zwischen Aufnahme und Entlassung des Patienten wird aufgezeichnet.
EINE WOCHE
Opioidkonsum
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Jedem Patienten wird intravenös PCA verabreicht und die insgesamt ausgegebene Tramadol-Dosis wird berechnet PCA (patientengesteuerte Analgesie) Tramadol 50 mg bei 10 mg/Stunde Basalrate nach Belastung (20 mg Bolusdosis + 30 Minuten Sperrzeit)
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URH-AR-ZT-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren