Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av proksimal og distal adduktorkanalblokk i kneprotesekirurgi

16. november 2025 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Undersøkelse av effekten av proksimal og distal adduktorkanalblokk på smertekontroll og funksjonell mobilitet ved total kneprotesekirurgi utført under spinalbedøvelse

Adductor kanalblokk er en populær perifer nerveblokk som har vist seg å redusere post-TKA smerte betydelig og redusere opioidforbruk med minimal innvirkning på quadriceps muskelstyrke. Flere studier har dokumentert at ACB er bedre enn femoral nerveblokk når det gjelder bevaring av postoperativ quadriceps muskelstyrke, postoperativ ambulasjon og funksjonell restitusjon uten endring i smertekontroll. ACB involverer injeksjon av lokalbedøvelse i adduktorkanalen, et fascialrom avgrenset av musklene sartorius, adductor longus og vastus medialis og tradisjonelt identifisert som inneholdende saphenusnerven.

Det ideelle stedet for adduktorkanalblokkering for å maksimere analgesi og samtidig minimere quadriceps-svakhet etter knekirurgi er uklart. I ulike studier er fordelene ved proksimal og distal posisjonering blitt sammenlignet. Målet med studien er å undersøke effekten av adduktorkanalblokk påført med to ulike tilnærminger i behandling av smerte etter TKA-kirurgi på smertekontroll og funksjonell mobilitet. Vår hypotese er at det vil bli en nedgang i opioidbruk, tidlig mobilisering og en forkorting av sykehusoppholdet hos pasienter med ACB.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den brukes med to forskjellige tilnærminger i behandling av smerte etter total knearthroplasty (TKA).

I denne metodologiske kliniske forskningsstudien utført for å undersøke postoperative effekter av adduktorkanalblokkering, er vår hypotese at det vil være en nedgang i opioidbruk, tidligere mobilisering og en forkorting av sykehusoppholdet hos pasienter med adduktorkanalblokkering.

Denne prospektive randomiserte prosedyremessige kliniske forskningsstudien; Det vil bli holdt på anestesiologi- og reanimasjonsklinikken ved Ümraniye Training and Research Hospital.

Hver pasient blir informert om prosedyrene som skal brukes under anestesi og kirurgi.

Signert informert samtykke innhentes før prosedyren. Alle pasienter som skal delta i studien vil bli sendt i forseglede konvolutter.

Pasientene deles tilfeldig inn i 3 grupper ved hjelp av metoden. Total kneartroplastikk utføres av samme kirurgiske team.

blir brukt. Pasientene ble delt inn i proksimal ACB påført, distal ACB påført og kontrollgrupper.

er delt inn i 3 grupper. Gruppe 1: proksimal ACB (n:26)

  • Gruppe 2: distal ACB (n:26)
  • Gruppe 3: Kontrollgruppe (n:26) Kriterier for inkludering i studien; ASA 1-3 pasienter mellom 18-85 år som skal gjennomgå ensidig TKA-operasjon. Ekskluderingskriterier; Under 18 og over 85 år, ASA 4 og over, kognitive pasienter med medisinsk lidelse, infeksjon på applikasjonsstedet, allergi mot lokalbedøvelse, får antikoagulantbehandling, blødende diatese, kronisk opioid- eller rusmiddelbruk, Pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus, nevropati, lever- eller nyresvikt og de som ikke aksepterer prosedyren som skal brukes. Hovedformålet med studien er; Postoperativt smertenivå av adduktorkanalblokk påført preoperativt fra forskjellige steder hos pasienter som gjennomgår TKA, opioid Målet med denne studien er å undersøke effekten på behov, mobiliseringstid og sykehusopphold. sekundære bivirkninger som kan oppstå etter blokkeringene (motorisk blokkering, nerveskade, hypotensjon, bradykardi, kvalme og oppkast).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisiner for ensidig TKA-kirurgi

    • Pasienter i alderen 18-85 år
    • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 85 år
  • Pasienter med ASA 4 og over
  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter med infeksjon på applikasjonsstedet
  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  • Pasienter som får antikoagulantbehandling
  • Pasienter med blødende diatese
  • Pasienter med kronisk opioid- eller rusmiddelbruk
  • Pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus

  • pasienter med nevropati

    • pasienter med lever- eller nyresvikt
  • Pasienter som ikke godtar prosedyren som skal brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PROXİMAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Pasientene legges i ryggleie og en høyfrekvent lineær sonde settes inn for et tverrsnittsbilde av lysken og låret. Lårnerven identifiseres i den korte aksen nær lyskefolden og ultralydtransduseren plasseres kaudalt utenfor femoraltrekanten. Plasseringen av den proksimale blokken bestemmes der den overfladiske lårarterien passerer under den mediale grensen til sartoriusmuskelen (vanligvis 8-12 cm distalt til lyskefolden). Ved bruk av in-plane-teknikken føres en 100 mm perifer nerveblokknål frem til spissen av nålen passerer sartoriusmuskelen og går inn i adduktorkanalen fra den laterale siden av den overfladiske lårarterien, og 20 ml 0,375 % Bupivacaine administreres. For å verifisere blokkeringssuksess, vurderes sensorisk funksjon ved nålestikk-testing langs saphenus-nervefordelingen ved å sammenligne nålestikkfølelsen med det upåvirkede lemmet.
Annen: ADDUKTOR KANALBLOKK
Alle pasienter som skal gjennomgå adduktorkanalblokkering sederes med midazolam 0,03 mg/kg i preoperativt forberedelsesrom, etter standard overvåking. Etter 2-3 ml hudinfiltrasjon med 2 % lidokain under sterile forhold, påføres en blokk under USG-veiledning. For å verifisere blokkeringssuksess, vurderes sensorisk funksjon ved nålestikktesting langs den saphenous nervefordelingen ved å sammenligne nålestikkfølelsen med det upåvirkede lemmet. Alle pasienter overvåkes på operasjonsstuen og i sittende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tung marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid og dekstrosemonohydrat) på subaraknoidalrommet ved å gå inn i L3-4 eller L4 -5 mellomrom med en 25-gauge Whitrace-nål. For postoperativ multimodal analgesi, som rutinemessig påføres alle pasienter, vil intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi)tramadol og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellomrom) gis.
Aktiv komparator: DİSTAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Pasientene plasseres i ryggleie, midt på låret bestemmes som halve avstanden mellom lyskefolden og toppen av patella. Etter at merket på midten av låret er merket med en steril merkepenn, plasseres ultralydtransduseren for en tverrgående visning av adduktorkanalen inn til midten av låret. Under USG-avbildning identifiseres lårarterien og saphenusnerven. Den distale posisjonen bestemmes der USG-sonden beveger seg bort fra sartoriusmuskelen i lårbensarterien og fortsetter dypt inn i adduktorhiatus, og en 100 mm blokknål passerer sartoriusmuskelen med en i plan teknikk og 20 ml 0,375 % bupivakain administreres til den laterale siden av lårbensarterien og saphenusnerven.
Annen: ADDUKTOR KANALBLOKK
Alle pasienter som skal gjennomgå adduktorkanalblokkering sederes med midazolam 0,03 mg/kg i preoperativt forberedelsesrom, etter standard overvåking. Etter 2-3 ml hudinfiltrasjon med 2 % lidokain under sterile forhold, påføres en blokk under USG-veiledning. For å verifisere blokkeringssuksess, vurderes sensorisk funksjon ved nålestikktesting langs den saphenous nervefordelingen ved å sammenligne nålestikkfølelsen med det upåvirkede lemmet. Alle pasienter overvåkes på operasjonsstuen og i sittende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tung marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid og dekstrosemonohydrat) på subaraknoidalrommet ved å gå inn i L3-4 eller L4 -5 mellomrom med en 25-gauge Whitrace-nål. For postoperativ multimodal analgesi, som rutinemessig påføres alle pasienter, vil intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi)tramadol og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellomrom) gis.
Sham-komparator: KONTROLLGRUPPE
Ingen nerveblokkprosedyre brukes på pasienter.
Annen: KONTROLLGRUPPE
Ingen nerveblokkprosedyre brukes på pasienter. Alle pasienter overvåkes på operasjonsstuen og i sittende stilling påføres 10-20 mg (2-4 ml) tung marcaine (0,5 % bupivakainhydroklorid og dekstrosemonohydrat) på subaraknoidalet. plass ved å gå inn i L3-4- eller L4-5-rommet med en 25-gauge Whitrace-nål. For postoperativ multimodal analgesi, som rutinemessig påføres alle pasienter, intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi) tramadol 50 mg ved 10 mg/time basalhastighet etter lasting (20 mg bolusdose + 30 minutter låsetid) og paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers mellomrom) gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISUELL ANALOG SKALA (VAS)
Tidsramme: POSTOPERATIV 6, 12 OG 24 TIMER
VAS smertescore ble evaluert som "ingen smerte" (score=0) og "verste smerte" (score=10) og ble delt inn i 3 grupper i henhold til Verdens helseorganisasjons smerteintensitetsskala: score <3 mild smerte, 3-6 mild-moderat. grad smerter og >6 moderate-alvorlige smerter.
POSTOPERATIV 6, 12 OG 24 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første mobiliseringstid
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
De første postoperative mobiliseringstimene til pasientene vil bli registrert.
innen 24 timer etter operasjonen
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: EN UKE
Tiden mellom pasientens innleggelse og utskrivning vil bli registrert.
EN UKE
opioidbruk
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Intravenøs PCA vil bli brukt på hver pasient og den totale tramadoldosen som brukes vil bli beregnet.intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi) tramadol 50 mg ved 10 mg/time basalhastighet etter lasting (20 mg bolusdose + 30 minutters låsetid)
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URH-AR-ZT-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere