Proksimaalisen ja distaalisen adduktorikanavatukoksen vaikutuksen tutkiminen polven tekonivelleikkauksessa
Proksimaalisen ja distaalisen adduktorikanavakatkon vaikutuksen tutkiminen kivunhallintaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen spinaalipuudutuksessa tehdyssä polviproteesileikkauksessa
Adductor canal block on suosittu ääreishermotukos, jonka on osoitettu vähentävän merkittävästi TKA:n jälkeistä kipua ja vähentävän opioidien kulutusta minimoimalla nelipäisen lihasvoiman. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että ACB on parempi kuin reisiluun hermotukos leikkauksen jälkeisen nelipäisen lihasvoiman, leikkauksen jälkeisen liikkumisen ja toiminnallisen palautumisen kannalta ilman muutoksia kivunhallinnassa. ACB sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen adductor-kanavaan, faskialiseen osastoon, jota rajoittavat sartorius-, adductor longus- ja vastus medialis -lihakset ja jonka perinteisesti on tunnistettu sisältävän saphenoushermoa.
Ihanteellinen paikka adduktorikanavan tukkeutumiseen maksimoimaan analgesia ja minimoimaan nelipäisen lihasheikkouden polvileikkauksen jälkeen on kuitenkin epäselvä. Eri tutkimuksissa on verrattu proksimaalisen ja distaalisen paikantamisen etuja. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahdella eri lähestymistavalla TKA-leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa käytetyn adduktorikanavakatkon vaikutusta kivunhallintaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Hypoteesimme on, että ACB-potilaiden opioidien käyttö vähenee, varhainen mobilisaatio ja sairaalassaoloaika lyhenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitä käytetään kahdella eri lähestymistavalla kivun hoidossa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
Tässä metodologisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin adduktorikanavakatkosten postoperatiivisia vaikutuksia, hypoteesimme on, että opioidien käyttö vähenee, mobilisaatio on aikaisempi ja sairaalassaoloaika lyhenee potilailla, joilla on adduktorikatkos.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen proseduuritutkimus; Se pidetään Ümraniyen koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiologian ja reanimaatioklinikalla.
Jokaiselle potilaalle kerrotaan anestesian ja leikkauksen aikana noudatettavista toimenpiteistä.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus hankitaan ennen toimenpidettä. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat lähetetään suljetuissa kirjekuorissa.
Potilaat jaetaan menetelmää käyttäen satunnaisesti 3 ryhmään. Polven kokonaisartroplastian suorittaa sama leikkausryhmä.
sovelletaan. Potilaat jaettiin proksimaaliseen ACB:hen, distaaliseen ACB:hen ja kontrolliryhmiin.
on jaettu 3 ryhmään. Ryhmä 1: proksimaalinen ACB (n:26)
- Ryhmä 2: distaalinen ACB (n:26)
- Ryhmä 3: Kontrolliryhmä (n:26) Kriteerit tutkimukseen sisällyttämiselle; ASA 1-3 potilasta iältään 18-85, joille tehdään yksipuolinen TKA-leikkaus. poissulkemiskriteerit; Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat, ASA 4 ja sitä vanhemmat, kognitiiviset potilaat, joilla on lääketieteellinen häiriö, infektio sovelluskohdassa, allergia paikallispuudutukseen, antikoagulanttihoitoa saava, verenvuotodiateesi, krooninen opioidien tai päihteiden käyttö, insuliinista riippuvaiset potilaat diabetes mellitus, neuropatia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja ne, jotka eivät hyväksy sovellettavaa menettelyä Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; Leikkauksen jälkeinen adduktorikanavakatkos, jota sovelletaan eri paikoista ennen leikkausta TKA:ta saaville potilaille, opioidi Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaikutusta tarpeeseen, mobilisaatioaikaan ja sairaalahoitoon. toissijaiset haittatapahtumat, joita voi ilmetä tukosten jälkeen (motorinen salpaus, hermovaurio, hypotensio, bradykardia, pahoinvointi ja oksentelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha TUNCEL
- Puhelinnumero: +90 505 357 74 83
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
- Rekrytointi
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- Puhelinnumero: 5053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkkeet yksipuoliseen TKA-leikkaukseen
- 18-85-vuotiaat potilaat
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ASA 4 tai enemmän
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on levityskohdan infektio
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on krooninen opioidien tai päihteiden käyttö
- Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
potilailla, joilla on neuropatia
- potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, jotka eivät hyväksy sovellettavaa menettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PROXİMAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Potilaat asetetaan makuuasentoon ja korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan poikkileikkauskuvaa varten nivusista ja reidestä.
Femoraalinen hermo tunnistetaan lyhyeltä akselilta lähellä nivusrypyä ja ultraäänianturi sijoitetaan kaudaalisesti reisiluun kolmion taakse.
Proksimaalisen tukoksen sijainti määritetään kohdasta, jossa pinnallinen reisivaltimo kulkee sartorius-lihaksen mediaalisen reunan alta (yleensä 8-12 cm distaalisesti nivusrypystä).
In-plane-tekniikkaa käyttäen 100 mm:n ääreishermon neulaa työnnetään eteenpäin, kunnes neulan kärki ohittaa sartorius-lihaksen ja menee adductor-kanavaan pinnallisen reisivaltimon lateraalipuolelta, ja annetaan 20 ml 0,375 % bupivakaiinia.
Lohkon onnistumisen todentamiseksi aistinvarainen toiminta arvioidaan neulapistokokeella jalkahermon jakauman varrella vertaamalla neulanpiston tunnetta vahingoittumattomaan raajaan.
|
Kaikki potilaat, joille tehdään adduktorinen kanavakatkos, rauhoitetaan midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa tavanomaisen seurannan jälkeen.
2-3 ml:n ihoinfiltraation jälkeen 2-prosenttisella lidokaiinilla steriileissä olosuhteissa laitetaan salpa USG:n ohjauksessa. Lohkon onnistumisen varmistamiseksi aistinvarainen toiminta arvioidaan neulanpistotestauksella safeenin hermojakaumaa pitkin vertaamalla neulanpistotuntemusta vahingoittumattomaan raajaan. Kaikkia potilaita seurataan leikkaussalissa ja istuma-asennossa 10-20 mg (2-4 ml) raskasta markaiinia (0,5 % bupivakaiinihydrokloridia ja dekstroosimonohydraattia) levitetään subarachnoidaalitilaan menemällä L3-4 tai L4. -5 tilaa 25 gaugen Whitrace-neulalla. Leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen analgesiaan, jota käytetään rutiininomaisesti kaikille potilaille, annetaan laskimonsisäistä PCA:ta (potilaan kontrolloitu analgesia) tramadolia ja parasetamolia 10 mg/kg iv (8 tunnin välein).
|
|
Active Comparator: DİSTAL ADDUKTOR CANAL BLOCK GROUP
Potilaat asetetaan makuuasentoon, reiden keskikohta määritetään puoleksi nivusrypyn ja polvilumpion yläosan välisestä etäisyydestä.
Kun reiden puolivälissä oleva merkki on merkitty steriilillä merkintäkynällä, ultraäänianturi asetetaan poikittaiskuvaa varten adduktorikanavasta reiden puoliväliin.
USG-kuvauksessa tunnistetaan reisivaltimo ja nivelhermo.
Distaalinen asento määritetään, missä USG-koetin siirtyy pois reisivaltimon sartorius-lihaksesta ja etenee syvälle adductor-katkoksen sisään ja 100 mm:n lohkoneula kulkee sartorius-lihaksen läpi in plane -tekniikalla ja 20 ml 0,375 % bupivakaiinia annetaan reisivaltimon ja sivuhermon sivupuolelle.
|
Kaikki potilaat, joille tehdään adduktorinen kanavakatkos, rauhoitetaan midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa tavanomaisen seurannan jälkeen.
2-3 ml:n ihoinfiltraation jälkeen 2-prosenttisella lidokaiinilla steriileissä olosuhteissa laitetaan salpa USG:n ohjauksessa. Lohkon onnistumisen varmistamiseksi aistinvarainen toiminta arvioidaan neulanpistotestauksella safeenin hermojakaumaa pitkin vertaamalla neulanpistotuntemusta vahingoittumattomaan raajaan. Kaikkia potilaita seurataan leikkaussalissa ja istuma-asennossa 10-20 mg (2-4 ml) raskasta markaiinia (0,5 % bupivakaiinihydrokloridia ja dekstroosimonohydraattia) levitetään subarachnoidaalitilaan menemällä L3-4 tai L4. -5 tilaa 25 gaugen Whitrace-neulalla. Leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen analgesiaan, jota käytetään rutiininomaisesti kaikille potilaille, annetaan laskimonsisäistä PCA:ta (potilaan kontrolloitu analgesia) tramadolia ja parasetamolia 10 mg/kg iv (8 tunnin välein).
|
|
Huijausvertailija: OHJAUSRYHMÄ
Potilaille ei sovelleta hermosalpausmenettelyä.
|
Potilaille ei sovelleta hermosalpaa. Kaikkia potilaita seurataan leikkaussalissa ja istuma-asennossa, 10-20 mg (2-4 ml) raskasta markaiinia (0,5 % bupivakaiinihydrokloridia ja dekstroosimonohydraattia) levitetään subaraknoidiin. tilaa syöttämällä L3-4- tai L4-5-tilaan 25 gaugen Whitrace-neulalla. Leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen analgesiaan, jota käytetään rutiininomaisesti kaikille potilaille, suonensisäinen PCA (potilaan kontrolloitu analgesia) tramadoli 50 mg 10 mg/tunti perusnopeudella lastauksen jälkeen (20 mg bolusannos + 30 minuutin lukitusaika) ja parasetamolia 10 mg/kg iv (8 tunnin välein).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKALE (VAS)
Aikaikkuna: POSTERATIIVINEN 6, 12 JA 24 TUNTIA
|
VAS-kipupisteet arvioitiin "ei kipua" (pistemäärä = 0) ja "pahin kipu" (pistemäärä = 10) ja jaettiin 3 ryhmään Maailman terveysjärjestön kivun intensiteettiasteikon mukaan: pisteet <3 lievä kipu, 3-6 lievä - kohtalainen.
asteen kipu ja >6 kohtalainen tai vaikea kipu.
|
POSTERATIIVINEN 6, 12 JA 24 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden ensimmäiset postoperatiiviset mobilisaatiotunnit kirjataan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: YKSI VIIKKO
|
Potilaan vastaanoton ja kotiutuksen välinen aika kirjataan.
|
YKSI VIIKKO
|
|
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Laskimonsisäinen PCA annetaan jokaiselle potilaalle ja kulutettu tramadolin kokonaisannos lasketaan.
PCA (potilaan kontrolloitu analgesia) tramadoli 50 mg 10 mg/tunti perusnopeudella lataamisen jälkeen (20 mg bolusannos + 30 minuutin lukitusaika)
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nivelrikko, polvi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- URH-AR-ZT-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .