Investigación del efecto del bloqueo del canal aductor proximal y distal en la cirugía de reemplazo de rodilla
Investigación del efecto del bloqueo del canal aductor proximal y distal sobre el control del dolor y la movilidad funcional en la cirugía de prótesis total de rodilla realizada bajo anestesia espinal
El bloqueo del canal aductor es un bloqueo de nervio periférico popular que se ha demostrado que reduce significativamente el dolor post-ATR y reduce el consumo de opioides con un impacto mínimo en la fuerza del músculo cuádriceps. Varios estudios han documentado que la ACB es mejor que el bloqueo del nervio femoral en términos de preservación de la fuerza del músculo cuádriceps posoperatorio, deambulación posoperatoria y recuperación funcional sin ningún cambio en el control del dolor. La ACB implica la inyección de anestésico local en el canal aductor, un compartimento fascial delimitado por los músculos sartorio, aductor largo y vasto medial y tradicionalmente identificado por contener el nervio safeno.
Sin embargo, no está clara cuál es la ubicación ideal para el bloqueo del canal aductor para maximizar la analgesia y minimizar la debilidad del cuádriceps después de la cirugía de rodilla. En diferentes estudios se han comparado las ventajas del posicionamiento proximal y distal. El objetivo del estudio es investigar el efecto del bloqueo del canal aductor aplicado con dos enfoques diferentes en el tratamiento del dolor después de la cirugía de ATR sobre el control del dolor y la movilidad funcional. Nuestra hipótesis es que habrá una disminución en el uso de opioides, una movilización temprana y un acortamiento de la estancia hospitalaria en pacientes con ACB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplica con dos enfoques diferentes en el tratamiento del dolor después de una artroplastia total de rodilla (ATR).
En este estudio de investigación clínica metodológica realizado para investigar los efectos posoperatorios del bloqueo del canal aductor, nuestra hipótesis es que habrá una disminución en el uso de opioides, una movilización más temprana y un acortamiento de la estancia hospitalaria en pacientes con bloqueo del canal aductor.
Este estudio de investigación clínica de procedimientos prospectivo, aleatorizado; Se llevará a cabo en la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Investigación y Formación de Ümraniye.
Cada paciente es informado sobre los procedimientos a aplicar durante la anestesia y la cirugía.
El consentimiento informado firmado se obtiene antes del procedimiento. Todos los pacientes que participarán en el estudio serán enviados en sobres cerrados.
Los pacientes se dividen aleatoriamente en 3 grupos utilizando el método. La artroplastia total de rodilla la realiza el mismo equipo quirúrgico.
Está aplicado. Los pacientes se dividieron en grupos de ACB aplicados proximal, ACB distal aplicado y control.
se dividen en 3 grupos. Grupo 1: ACB proximal (n:26)
- Grupo 2: ACB distal (n:26)
- Grupo 3: Grupo control (n:26) Criterios de inclusión en el estudio; ASA 1-3 pacientes entre 18 y 85 años que se someterán a una cirugía de ATR unilateral. Criterio de exclusión; Menores de 18 y mayores de 85 años, ASA 4 y superior, pacientes cognitivos con algún trastorno médico, infección en el sitio de aplicación, alergia a la anestesia local, en tratamiento anticoagulante, diátesis hemorrágica, consumo crónico de opioides o sustancias, Pacientes con insulinodependientes. diabetes mellitus, neuropatía, insuficiencia hepática o renal y aquellos que no aceptan el procedimiento a aplicar. El objetivo principal del estudio es; Nivel de dolor posoperatorio del bloqueo del canal aductor aplicado preoperatoriamente desde diferentes lugares en pacientes sometidos a ATR, opioides El objetivo de este estudio es investigar el efecto sobre la necesidad, el tiempo de movilización y la estancia hospitalaria. eventos adversos de propósito secundario que pueden ocurrir después de los bloqueos (bloqueo motor, daño a los nervios, hipotensión, bradicardia, náuseas y vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeliha TUNCEL
- Número de teléfono: +90 505 357 74 83
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Reclutamiento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contacto:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- Número de teléfono: 5053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Medicamentos para la cirugía ATR unilateral
- Pacientes de 18 a 85 años
- NIA 1-3
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 85 años
- Pacientes con ASA 4 y superior
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con infección en el sitio de aplicación.
- Pacientes alérgicos a la anestesia local.
- Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes con consumo crónico de opioides o sustancias.
- Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente
pacientes con neuropatía
- pacientes con insuficiencia hepática o renal
- Pacientes que no aceptan el procedimiento a aplicar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO DE BLOQUEO DEL CANAL ADDUKTOR PROXİMAL
Se coloca a los pacientes en posición supina y se inserta una sonda lineal de alta frecuencia para obtener una imagen transversal de la ingle y el muslo.
El nervio femoral se identifica en el eje corto cerca del pliegue inguinal y el transductor de ultrasonido se coloca caudalmente más allá del triángulo femoral.
La ubicación del bloqueo proximal se determina donde la arteria femoral superficial pasa por debajo del borde medial del músculo sartorio (generalmente 8-12 cm distal al pliegue inguinal).
Utilizando la técnica en plano, se avanza una aguja de bloqueo de nervio periférico de 100 mm hasta que la punta de la aguja pase el músculo sartorio y entre en el canal aductor desde el lado lateral de la arteria femoral superficial, y se administran 20 ml de bupivacaína al 0,375 %.
Para verificar el éxito del bloqueo, la función sensorial se evalúa mediante una prueba de pinchazo a lo largo de la distribución del nervio safeno comparando la sensación del pinchazo con la extremidad no afectada.
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Todos los pacientes que se someterán a un bloqueo del canal aductor son sedados con midazolam 0,03 mg/kg en la sala de preparación preoperatoria, después de una monitorización estándar.
Después de una infiltración cutánea de 2 a 3 ml con lidocaína al 2% en condiciones estériles, se aplica un bloqueo bajo guía del USG. Para verificar el éxito del bloqueo, se evalúa la función sensorial mediante pruebas de punción a lo largo de la distribución del nervio safeno comparando la sensación del pinchazo con la extremidad no afectada. Todos los pacientes son monitoreados en el quirófano y en posición sentada, se aplican 10-20 mg (2-4 ml) de marcaína pesada (clorhidrato de bupivacaína al 0,5% y monohidrato de dextrosa) en el espacio subaracnoideo ingresando a L3-4 o L4. -5 espacio con una aguja Whitrace de calibre 25. Para la analgesia multimodal posoperatoria, que se aplica de forma rutinaria a todos los pacientes, se administrará tramadol PCA (analgesia controlada por el paciente) intravenosa y paracetamol 10 mg/kg iv (con 8 horas de diferencia).
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Comparador activo: GRUPO DE BLOQUEO DEL CANAL ADDUKTOR DİSTAL
Los pacientes se colocan en posición supina, el punto medio del muslo se determina como la mitad de la distancia entre el pliegue de la ingle y la parte superior de la rótula.
Después de marcar la marca en la mitad del muslo con un rotulador estéril, se coloca el transductor de ultrasonido para obtener una vista transversal del canal del aductor hasta la mitad del muslo.
Con imágenes USG, se identifican la arteria femoral y el nervio safeno.
La posición distal se determina donde la sonda USG se aleja del músculo sartorio de la arteria femoral y avanza profundamente hacia el hiato del aductor, y una aguja de bloqueo de 100 mm pasa por el músculo sartorio con una técnica en plano y se administran 20 ml de bupivacaína al 0,375 %. al lado lateral de la arteria femoral y el nervio safeno.
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Todos los pacientes que se someterán a un bloqueo del canal aductor son sedados con midazolam 0,03 mg/kg en la sala de preparación preoperatoria, después de una monitorización estándar.
Después de una infiltración cutánea de 2 a 3 ml con lidocaína al 2% en condiciones estériles, se aplica un bloqueo bajo guía del USG. Para verificar el éxito del bloqueo, se evalúa la función sensorial mediante pruebas de punción a lo largo de la distribución del nervio safeno comparando la sensación del pinchazo con la extremidad no afectada. Todos los pacientes son monitoreados en el quirófano y en posición sentada, se aplican 10-20 mg (2-4 ml) de marcaína pesada (clorhidrato de bupivacaína al 0,5% y monohidrato de dextrosa) en el espacio subaracnoideo ingresando a L3-4 o L4. -5 espacio con una aguja Whitrace de calibre 25. Para la analgesia multimodal posoperatoria, que se aplica de forma rutinaria a todos los pacientes, se administrará tramadol PCA (analgesia controlada por el paciente) intravenosa y paracetamol 10 mg/kg iv (con 8 horas de diferencia).
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Comparador falso: GRUPO DE CONTROL
No se aplica ningún procedimiento de bloqueo nervioso a los pacientes.
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No se aplica ningún procedimiento de bloqueo nervioso a los pacientes. Todos los pacientes son monitoreados en el quirófano y, en posición sentada, se aplican de 10 a 20 mg (2 a 4 ml) de marcaína pesada (clorhidrato de bupivacaína al 0,5 % y monohidrato de dextrosa) en la región subaracnoidea. espacio ingresando al espacio L3-4 o L4-5 con una aguja Whitrace de calibre 25. Para la analgesia multimodal posoperatoria, que se aplica de forma rutinaria a todos los pacientes, PCA intravenosa (analgesia controlada por el paciente) tramadol 50 mg a una tasa basal de 10 mg/hora después de la carga (dosis en bolo de 20 mg + tiempo de bloqueo de 30 minutos) y se administrará paracetamol 10 mg/kg iv (con 8 horas de diferencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA VISUAL ANALÓGICA (VAS)
Periodo de tiempo: POSTOPERATORIO 6, 12 Y 24 HORAS
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La puntuación de dolor VAS se evaluó como "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10) y se dividió en 3 grupos según la escala de intensidad del dolor de la Organización Mundial de la Salud: puntuación <3 dolor leve, 3-6 leve-moderado.
dolor de grado y >6 dolor moderado-severo.
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POSTOPERATORIO 6, 12 Y 24 HORAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primer momento de movilización
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Se registrarán las primeras horas de movilización postoperatoria de los pacientes.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: UNA SEMANA
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Se registrará el tiempo entre el ingreso y el alta de los pacientes.
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UNA SEMANA
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uso de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Se aplicará PCA intravenoso a cada paciente y se calculará la dosis total de tramadol gastada.intravenoso
PCA (analgesia controlada por el paciente) tramadol 50 mg a una tasa basal de 10 mg/hora después de la carga (dosis en bolo de 20 mg + tiempo de bloqueo de 30 minutos)
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Artrosis, Rodilla
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- URH-AR-ZT-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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