Investigação do efeito do bloqueio do canal adutor proximal e distal na cirurgia de substituição do joelho
Investigação do efeito do bloqueio do canal adutor proximal e distal no controle da dor e na mobilidade funcional em cirurgia de prótese total de joelho realizada sob anestesia espinhal
O bloqueio do canal adutor é um bloqueio de nervo periférico popular que demonstrou reduzir significativamente a dor pós-ATJ e reduzir o consumo de opioides com impacto mínimo na força muscular do quadríceps. Vários estudos documentaram que o ACB é melhor que o bloqueio do nervo femoral em termos de preservação da força muscular pós-operatória do quadríceps, deambulação pós-operatória e recuperação funcional sem qualquer alteração no controle da dor. ACB envolve a injeção de anestésico local no canal adutor, um compartimento fascial delimitado pelos músculos sartório, adutor longo e vasto medial e tradicionalmente identificado como contendo o nervo safeno.
No entanto, o local ideal para o bloqueio do canal adutor para maximizar a analgesia e minimizar a fraqueza do quadríceps após a cirurgia do joelho não está claro. Em diferentes estudos foram comparadas as vantagens do posicionamento proximal e distal. O objetivo do estudo é investigar o efeito do bloqueio do canal adutor aplicado com duas abordagens diferentes no tratamento da dor após cirurgia de ATJ no controle da dor e na mobilidade funcional. Nossa hipótese é que haverá diminuição do uso de opioides, mobilização precoce e encurtamento do tempo de internação em pacientes com ACB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É aplicado com duas abordagens diferentes no tratamento da dor após Artroplastia Total do Joelho (ATJ).
Neste estudo metodológico de pesquisa clínica realizado para investigar os efeitos pós-operatórios do bloqueio do canal adutor, nossa hipótese é que haverá diminuição do uso de opioides, mobilização mais precoce e encurtamento do tempo de internação em pacientes com bloqueio do canal adutor.
Este estudo prospectivo de pesquisa clínica procedimental randomizado; Será realizado na Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Ümraniye.
Cada paciente é informado sobre os procedimentos a serem aplicados durante a anestesia e a cirurgia.
O consentimento informado assinado é obtido antes do procedimento. Todos os pacientes que participarão do estudo serão enviados em envelopes lacrados.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em 3 grupos usando o método. A artroplastia total do joelho é realizada pela mesma equipe cirúrgica.
é aplicado. Os pacientes foram divididos em grupos de ACB aplicado proximal, ACB aplicado distal e controle.
são divididos em 3 grupos. Grupo 1: ACB proximal (n:26)
- Grupo 2: ACB distal (n:26)
- Grupo 3: Grupo controle (n:26) Critérios para inclusão no estudo; Pacientes ASA 1-3 com idades entre 18 e 85 anos que serão submetidos à cirurgia unilateral de ATJ. Critério de exclusão; Menores de 18 anos e maiores de 85 anos, ASA 4 e superior, pacientes cognitivos com distúrbio médico, infecção no local de aplicação, alergia à anestesia local, recebendo tratamento anticoagulante, diátese hemorrágica, uso crônico de opioides ou substâncias, Pacientes com dependência de insulina diabetes mellitus, neuropatia, insuficiência hepática ou renal e aqueles que não aceitam o procedimento a ser aplicado. O objetivo principal do estudo é; Nível de dor pós-operatória do bloqueio do canal adutor aplicado no pré-operatório em diferentes locais em pacientes submetidos a ATJ, opioide O objetivo deste estudo é investigar o efeito na necessidade, tempo de mobilização e internação hospitalar. eventos adversos de finalidade secundária que podem ocorrer após os bloqueios (bloqueio motor, lesão nervosa, hipotensão, bradicardia, náuseas e vômitos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeliha TUNCEL
- Número de telefone: +90 505 357 74 83
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Locais de estudo
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contato:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- Número de telefone: 5053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Medicamentos para cirurgia ATJ unilateral
- Pacientes entre 18 e 85 anos
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 85 anos
- Pacientes com ASA 4 e superior
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com infecção no local de aplicação
- Pacientes alérgicos à anestesia local
- Pacientes recebendo terapia anticoagulante
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Pacientes com uso crônico de opioides ou substâncias
- Pacientes com diabetes mellitus dependente de insulina
pacientes com neuropatia
- pacientes com insuficiência hepática ou renal
- Pacientes que não aceitam o procedimento a ser aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: GRUPO DE BLOCO DE CANAL ADDUKTOR PROXIMAL
Os pacientes são colocados em posição supina e uma sonda linear de alta frequência é inserida para uma imagem transversal da virilha e da coxa.
O nervo femoral é identificado no eixo curto próximo à prega inguinal e o transdutor de ultrassom é colocado caudalmente além do triângulo femoral.
A localização do bloqueio proximal é determinada onde a artéria femoral superficial passa sob a borda medial do músculo sartório (geralmente 8-12 cm distal à prega inguinal).
Usando a técnica in-plane, uma agulha de bloqueio de nervo periférico de 100 mm é avançada até que a ponta da agulha passe pelo músculo sartório e entre no canal adutor pela face lateral da artéria femoral superficial, e 20 mL de bupivacaína a 0,375% são administrados.
Para verificar o sucesso do bloqueio, a função sensorial é avaliada por teste de picada de agulha ao longo da distribuição do nervo safeno, comparando a sensação de picada com o membro não afetado.
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Todos os pacientes que serão submetidos ao bloqueio do canal adutor são sedados com midazolam 0,03 mg/kg na sala de preparo pré-operatório, após monitorização padrão.
Após infiltração de 2-3 ml na pele com lidocaína a 2% em condições estéreis, um bloqueio é aplicado sob orientação de USG. Para verificar o sucesso do bloqueio, a função sensorial é avaliada por teste de picada de agulha ao longo da distribuição do nervo safeno, comparando a sensação de picada com o membro não afetado. Todos os pacientes são monitorados na sala de cirurgia e na posição sentada, 10-20 mg (2-4 ml) de marcaína pesada (cloridrato de bupivacaína a 0,5% e dextrose monohidratada) são aplicados no espaço subaracnóideo entrando no L3-4 ou L4 -5 espaço com agulha Whitrace calibre 25. Para analgesia multimodal pós-operatória, que é aplicada rotineiramente a todos os pacientes, serão administrados PCA intravenoso (analgesia controlada pelo paciente) tramadol e paracetamol 10 mg / kg iv (8 horas de intervalo).
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Comparador Ativo: GRUPO DE BLOCO DE CANAL ADDUKTOR DİSTAL
Os pacientes são colocados em posição supina, o ponto médio da coxa é determinado como metade da distância entre a prega da virilha e o topo da patela.
Depois que a marca do meio da coxa for marcada com uma caneta marcadora estéril, o transdutor de ultrassom é posicionado para uma visão transversal do canal adutor até o meio da coxa.
Na imagem USG, a artéria femoral e o nervo safeno são identificados.
A posição distal é determinada onde a sonda USG se afasta do músculo sartório da artéria femoral e prossegue profundamente no hiato adutor, e uma agulha de bloqueio de 100 mm passa pelo músculo sartório com uma técnica no plano e 20 mL de bupivacaína a 0,375% são administrados para o lado lateral da artéria femoral e do nervo safeno.
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Todos os pacientes que serão submetidos ao bloqueio do canal adutor são sedados com midazolam 0,03 mg/kg na sala de preparo pré-operatório, após monitorização padrão.
Após infiltração de 2-3 ml na pele com lidocaína a 2% em condições estéreis, um bloqueio é aplicado sob orientação de USG. Para verificar o sucesso do bloqueio, a função sensorial é avaliada por teste de picada de agulha ao longo da distribuição do nervo safeno, comparando a sensação de picada com o membro não afetado. Todos os pacientes são monitorados na sala de cirurgia e na posição sentada, 10-20 mg (2-4 ml) de marcaína pesada (cloridrato de bupivacaína a 0,5% e dextrose monohidratada) são aplicados no espaço subaracnóideo entrando no L3-4 ou L4 -5 espaço com agulha Whitrace calibre 25. Para analgesia multimodal pós-operatória, que é aplicada rotineiramente a todos os pacientes, serão administrados PCA intravenoso (analgesia controlada pelo paciente) tramadol e paracetamol 10 mg / kg iv (8 horas de intervalo).
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Comparador Falso: GRUPO DE CONTROLE
Nenhum procedimento de bloqueio de nervo é aplicado aos pacientes.
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Nenhum procedimento de bloqueio de nervo é aplicado aos pacientes. Todos os pacientes são monitorados na sala de cirurgia e na posição sentada, 10-20 mg (2-4 ml) de marcaína pesada (cloridrato de bupivacaína a 0,5% e dextrose monohidratada) são aplicados no subaracnóideo. espaço entrando no espaço L3-4 ou L4-5 com uma agulha Whitrace de calibre 25. Para analgesia multimodal pós-operatória, que é aplicada rotineiramente a todos os pacientes, PCA intravenoso (analgesia controlada pelo paciente) tramadol 50 mg a 10 mg / hora taxa basal após o carregamento (dose em bolus de 20 mg + tempo de bloqueio de 30 minutos) e paracetamol 10 mg/kg iv (8 horas de intervalo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA VISUAL ANÁLOGA (VAS)
Prazo: PÓS-OPERATÓRIO 6, 12 E 24 HORAS
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O escore de dor VAS foi avaliado como "sem dor" (escore=0) e "pior dor" (escore=10) e foi dividido em 3 grupos de acordo com a escala de intensidade de dor da Organização Mundial da Saúde: escore <3 dor leve, 3-6 leve-moderado.
dor de grau e >6 dor moderada a intensa.
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PÓS-OPERATÓRIO 6, 12 E 24 HORAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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primeiro tempo de mobilização
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Serão registradas as primeiras horas de mobilização pós-operatória dos pacientes.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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tempo de internação
Prazo: UMA SEMANA
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O tempo entre a admissão e a alta dos pacientes será registrado.
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UMA SEMANA
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uso de opioides
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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A PCA intravenosa será aplicada em cada paciente e a dose total de tramadol gasta será calculada.
PCA (analgesia controlada pelo paciente) tramadol 50 mg a taxa basal de 10 mg/hora após carga (dose em bolus de 20 mg + tempo de bloqueio de 30 minutos)
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Osteoartrite, Joelho
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- URH-AR-ZT-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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