Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van proximale en distale adductorkanaalblokkering bij knievervangende operaties

16 november 2025 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van proximale en distale adductorkanaalblokkade op pijnbeheersing en functionele mobiliteit bij totale knieprothesechirurgie uitgevoerd onder spinale anesthesie

Adductorkanaalblokkade is een populair perifeer zenuwblokkade waarvan is aangetoond dat het post-TKA-pijn aanzienlijk vermindert en de consumptie van opioïden vermindert met minimale impact op de spierkracht van de quadriceps. Verschillende onderzoeken hebben gedocumenteerd dat ACB beter is dan femorale zenuwblokkade in termen van behoud van postoperatieve quadricepsspierkracht, postoperatief lopen en functioneel herstel zonder enige verandering in pijnbeheersing. ACB omvat injectie van lokaal anestheticum in het adductorkanaal, een fasciaal compartiment dat wordt begrensd door de sartorius-, adductor longus- en vastus medialis-spieren en dat traditioneel wordt geïdentificeerd als de saphenous zenuw.

Het is echter onduidelijk wat de ideale locatie is voor adductorkanaalblokkade om de analgesie te maximaliseren en tegelijkertijd de zwakte van de quadriceps te minimaliseren. In verschillende onderzoeken zijn de voordelen van proximale en distale positionering vergeleken. Het doel van de studie is om het effect van adductorkanaalblokkade, toegepast met twee verschillende benaderingen bij de behandeling van pijn na een TKP-operatie, op pijnbeheersing en functionele mobiliteit te onderzoeken. Onze hypothese is dat er sprake zal zijn van een afname van het opioïdengebruik, vroege mobilisatie en een verkorting van de ziekenhuisopname bij patiënten met ACB.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt met twee verschillende benaderingen toegepast bij de behandeling van pijn na een totale knieartroplastiek (TKA).

In dit methodologisch klinisch onderzoek dat is uitgevoerd om de postoperatieve effecten van een adductorkanaalblokkade te onderzoeken, is onze hypothese dat er sprake zal zijn van een afname van het opioïdengebruik, eerdere mobilisatie en een verkorting van de ziekenhuisopname bij patiënten met een adductorkanaalblokkade.

Deze prospectieve gerandomiseerde procedurele klinische onderzoeksstudie; Het zal plaatsvinden in de anesthesiologie- en reanimatiekliniek van het Ümraniye Trainings- en Onderzoeksziekenhuis.

Elke patiënt wordt geïnformeerd over de procedures die moeten worden toegepast tijdens anesthesie en chirurgie.

Vóór de procedure wordt een ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen. Alle patiënten die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden in verzegelde enveloppen verzonden.

Met behulp van deze methode worden de patiënten willekeurig in 3 groepen verdeeld. Een totale knieartroplastiek wordt uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team.

is toegepast. De patiënten werden verdeeld in proximale ACB toegepaste, distale ACB toegepaste en controlegroepen.

zijn verdeeld in 3 groepen. Groep 1: proximale ACB (n:26)

  • Groep 2: distale ACB (n:26)
  • Groep 3: Controlegroep (n:26) Criteria voor opname in het onderzoek; ASA 1-3 patiënten tussen de 18 en 85 jaar oud die een unilaterale TKA-operatie zullen ondergaan. Uitsluitingscriteria; Onder de 18 jaar en ouder dan 85 jaar, ASA 4 en hoger, cognitieve patiënten met een medische stoornis, infectie op de toedieningsplaats, allergie voor lokale anesthesie, antistollingsbehandeling ondergaan, bloedingsdiathese, chronisch gebruik van opioïden of middelen, patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus, neuropathie, lever- of nierfalen en degenen die de toe te passen procedure niet accepteren. Het primaire doel van het onderzoek is; Postoperatief pijnniveau van adductorkanaalblok preoperatief toegepast vanaf verschillende locaties bij patiënten die een TKP ondergaan, opioïden. Het doel van deze studie is om het effect op de behoefte, de mobilisatietijd en het ziekenhuisverblijf te onderzoeken. secundaire bijwerkingen die kunnen optreden na de blokkades (motorblok, zenuwbeschadiging, hypotensie, bradycardie, misselijkheid en braken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34734
        • Werving
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicijnen voor eenzijdige TKA-operatie

    • Patiënten van 18-85 jaar
    • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 85 jaar
  • Patiënten met ASA 4 en hoger
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten met infectie op de toedieningsplaats
  • Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthesie
  • Patiënten die antistollingstherapie krijgen
  • Patiënten met bloedingsdiathese
  • Patiënten met chronisch opioïden- of middelengebruik
  • Patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus

  • patiënten met neuropathie

    • patiënten met lever- of nierfalen
  • Patiënten die de toe te passen procedure niet aanvaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PROXİMAL ADDUKTOR KANAALBLOK GROEP
Patiënten worden in rugligging geplaatst en er wordt een hoogfrequente lineaire sonde ingebracht voor een dwarsdoorsnedebeeld van de lies en het dijbeen. De femorale zenuw wordt geïdentificeerd in de korte as nabij de liesplooi en de ultrasone transducer wordt caudaal voorbij de femorale driehoek geplaatst. De locatie van het proximale blok wordt bepaald waar de oppervlakkige femorale slagader onder de mediale rand van de sartoriusspier passeert (meestal 8-12 cm distaal van de liesplooi). Met behulp van de in-plane-techniek wordt een perifere zenuwblokkade-naald van 100 mm opgevoerd totdat de punt van de naald de sartorius-spier passeert en het adductorkanaal binnengaat vanaf de laterale zijde van de oppervlakkige femorale slagader, en 20 ml 0,375% bupivacaïne wordt toegediend. Om het succes van de blokkade te verifiëren, wordt de sensorische functie beoordeeld door middel van speldenprikken langs de saphenous zenuwverdeling door het speldenprikjesgevoel te vergelijken met het niet-aangedane ledemaat.
Ander: ADDUKTOR KANAALBLOK
Alle patiënten die een adductorkanaalblokkade zullen ondergaan, worden in de preoperatieve voorbereidingskamer verdoofd met midazolam 0,03 mg/kg, na standaard monitoring. Na 2-3 ml huidinfiltratie met 2% lidocaïne onder steriele omstandigheden wordt onder begeleiding van USG een blok aangebracht. Om het succes van de blokkade te verifiëren, wordt de sensorische functie beoordeeld door middel van speldenprikken langs de saphenous zenuwverdeling door het speldenprikjesgevoel te vergelijken met het niet-aangedane ledemaat. Alle patiënten worden gecontroleerd in de operatiekamer en in een zittende positie wordt 10-20 mg (2-4 ml) zware marcaïne (0,5% bupivacaïnehydrochloride en dextrosemonohydraat) aangebracht op de subarachnoïdale ruimte door de L3-4 of L4 binnen te gaan. -5 ruimte met een 25-gauge Whitrace-naald. Voor postoperatieve multimodale analgesie, die routinematig bij alle patiënten wordt toegepast, wordt intraveneus PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) tramadol en paracetamol 10 mg / kg iv (8 uur uit elkaar) gegeven.
Actieve vergelijker: DİSTAL ADDUKTOR KANAALBLOKGROEP
Patiënten worden in rugligging geplaatst, het midden van de dij wordt bepaald als de helft van de afstand tussen de liesplooi en de bovenkant van de patella. Nadat de markering halverwege het dijbeen is gemarkeerd met een steriele markeerpen, wordt de ultrasone transducer gepositioneerd voor een dwarsaanzicht van het adductorkanaal tot halverwege het dijbeen. Onder USG-beeldvorming worden de femorale slagader en de sapheneuze zenuw geïdentificeerd. De distale positie wordt bepaald waar de USG-sonde weg beweegt van de sartoriusspier van de femorale slagader en diep in de adductorhiatus gaat, en een 100 mm bloknaald passeert de sartoriusspier met een in-plane techniek en 20 ml 0,375% bupivacaïne wordt toegediend naar de laterale zijde van de femorale slagader en de saphenous zenuw.
Ander: ADDUKTOR KANAALBLOK
Alle patiënten die een adductorkanaalblokkade zullen ondergaan, worden in de preoperatieve voorbereidingskamer verdoofd met midazolam 0,03 mg/kg, na standaard monitoring. Na 2-3 ml huidinfiltratie met 2% lidocaïne onder steriele omstandigheden wordt onder begeleiding van USG een blok aangebracht. Om het succes van de blokkade te verifiëren, wordt de sensorische functie beoordeeld door middel van speldenprikken langs de saphenous zenuwverdeling door het speldenprikjesgevoel te vergelijken met het niet-aangedane ledemaat. Alle patiënten worden gecontroleerd in de operatiekamer en in een zittende positie wordt 10-20 mg (2-4 ml) zware marcaïne (0,5% bupivacaïnehydrochloride en dextrosemonohydraat) aangebracht op de subarachnoïdale ruimte door de L3-4 of L4 binnen te gaan. -5 ruimte met een 25-gauge Whitrace-naald. Voor postoperatieve multimodale analgesie, die routinematig bij alle patiënten wordt toegepast, wordt intraveneus PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) tramadol en paracetamol 10 mg / kg iv (8 uur uit elkaar) gegeven.
Sham-vergelijker: CONTROLEGROEP
Bij patiënten wordt geen zenuwblokkadeprocedure toegepast.
Ander: CONTROLEGROEP
Bij patiënten wordt geen zenuwblokkadeprocedure toegepast. Alle patiënten worden gecontroleerd in de operatiekamer en in een zittende positie wordt 10-20 mg (2-4 ml) zware marcaïne (0,5% bupivacaïnehydrochloride en dextrose-monohydraat) op de subarachnoïde aangebracht. ruimte door de L3-4- of L4-5-ruimte binnen te gaan met een 25-gauge Whitrace-naald. Voor postoperatieve multimodale analgesie, die routinematig bij alle patiënten wordt toegepast, intraveneuze PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) tramadol 50 mg met een basale snelheid van 10 mg / uur na het opladen (bolusdosis van 20 mg + 30 minuten lock-tijd) en paracetamol 10 mg / kg iv (8 uur na elkaar) worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VISUELE ANALOGE SCHAAL(VAS)
Tijdsspanne: POSTOPERATIEVE 6, 12 EN 24 UUR
De VAS-pijnscore werd geëvalueerd als "geen pijn" (score = 0) en "ergste pijn" (score = 10) en werd verdeeld in 3 groepen volgens de pijnintensiteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie: score <3 milde pijn, 3-6 mild-matig. mate pijn en >6 matige tot ernstige pijn.
POSTOPERATIEVE 6, 12 EN 24 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste mobilisatietijd
Tijdsspanne: binnen postoperatieve 24 uur
De eerste postoperatieve mobilisatie-uren van de patiënten worden geregistreerd.
binnen postoperatieve 24 uur
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: EEN WEEK
De tijd tussen opname en ontslag van de patiënt wordt geregistreerd.
EEN WEEK
opioïdengebruik
Tijdsspanne: binnen postoperatieve 24 uur
Intraveneuze PCA zal bij elke patiënt worden toegepast en de totale uitgegeven dosis tramadol zal worden berekend. PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) tramadol 50 mg met een basale snelheid van 10 mg/uur na het laden (bolusdosis van 20 mg + 30 minuten lock-tijd)
binnen postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URH-AR-ZT-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren