非貫通深部強膜切除術と線維柱帯切除術 - 原発性先天性緑内障の治療における線維柱帯切除術
成人緑内障患者における非貫通深部強膜切除術（NPDS）手術の高い成功率は、一部の緑内障専門医が小児PCGの代替手術としてそれを試みる動機となった。 深部強膜切除術では、外科医は部分的な厚さの強膜皮弁を作成し、開眼せずにシュレム管と小柱網の両方の外側部分を切除し、薄い小柱梁デスシーマ膜を残します。 この膜は、手術の非浸透性の性質により、術後早期の低血圧を防ぎます。
この研究の目的は、先天性原発緑内障の治療における非貫通深部強膜切除術と線維柱帯切除術・線維柱帯切除術併用療法の安全性と有効性の結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳未満でHCDが12～14mmのPCG患者
除外基準:
- 前眼部異常のある患者、
- 続発性緑内障
- 以前の前眼部手術
- 6歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非貫通深部強膜切除術
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非貫通深部強膜切除術 (NPDS) は、医学的に制御されていない開放隅角緑内障の外科的治療に使用される非穿孔濾過処置です。
この手術法は、線維柱帯切除術の術後合併症の多くを回避するために開発されました。
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アクティブコンパレータ：一次併用線維柱帯切除術・線維柱帯切除術
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線維柱帯切除術と線維柱帯切除術の組み合わせは、好ましい手術選択肢の 1 つであり、先天性緑内障で良好な結果が示されており、この手術により房水排出のための 2 つの経路が提供されるため、主に中等度から重篤な形態の疾患の治療に推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧
時間枠：ベースライン
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眼圧 (IOP) は目の液体の圧力です。 圧力は面積当たりの力の尺度であるため、IOP は前眼部の内部表面積に房水によって及ぼされる力の大きさを含む尺度です。 圧平眼圧計で測定され、その単位はmmHgです |
ベースライン
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眼圧
時間枠：1週間後
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眼圧 (IOP) は目の液体の圧力です。 圧力は面積当たりの力の尺度であるため、IOP は前眼部の内部表面積に房水によって及ぼされる力の大きさを含む尺度です。 圧平眼圧計で測定され、その単位はmmHgです |
1週間後
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眼圧
時間枠：1ヶ月投稿
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眼圧 (IOP) は目の液体の圧力です。 圧力は面積当たりの力の尺度であるため、IOP は前眼部の内部表面積に房水によって及ぼされる力の大きさを含む尺度です。 圧平眼圧計で測定され、その単位はmmHgです |
1ヶ月投稿
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眼圧
時間枠：3か月後
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眼圧 (IOP) は目の液体の圧力です。 圧力は面積当たりの力の尺度であるため、IOP は前眼部の内部表面積に房水によって及ぼされる力の大きさを含む尺度です。 圧平眼圧計で測定され、その単位はmmHgです |
3か月後
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眼圧
時間枠：6か月後
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眼圧 (IOP) は目の液体の圧力です。 圧力は面積当たりの力の尺度であるため、IOP は前眼部の内部表面積に房水によって及ぼされる力の大きさを含む尺度です。 圧平眼圧計で測定され、その単位はmmHgです |
6か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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