Esclerectomía profunda no penetrante versus trabeculotomía: operación de trabeculectomía en el tratamiento del glaucoma congénito primario
La alta tasa de éxito del procedimiento de esclerectomía profunda no penetrante (NPDS) en pacientes adultos glaucomatosos motivó a algunos especialistas en glaucoma a probarlo como un procedimiento alternativo en la PCG infantil. En la esclerectomía profunda, el cirujano crea un colgajo escleral de espesor parcial y extirpa las partes externas del canal de Schlemm y la malla trabecular sin abrir el ojo, dejando una delgada membrana trabeculodescemética. Esta membrana protegerá contra la hipotonía postoperatoria temprana debido a la naturaleza no penetrante del procedimiento.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de seguridad y eficacia de la esclerectomía profunda no penetrante versus trabeculotomía-trabeculectomía combinada en el tratamiento del glaucoma primario congénito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con PCG menores de 6 años con un HCD de entre 12 y 14 mm
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías del segmento anterior,
- glaucoma secundario
- cirugías previas del segmento anterior
- pacientes mayores de 6 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: esclerectomía profunda no penetrante
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La esclerectomía profunda no penetrante (NPDS) es un procedimiento de filtración no perforante que se utiliza para el tratamiento quirúrgico del glaucoma de ángulo abierto no controlado médicamente.
Este procedimiento se desarrolló en un intento de evitar muchas de las complicaciones posoperatorias de la trabeculectomía.
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Comparador activo: trabeculotomía-trabeculectomía primaria combinada
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La combinación de trabeculotomía con trabeculectomía es una de las opciones quirúrgicas preferidas, que mostró resultados favorables en el glaucoma congénito, y se recomienda principalmente para el tratamiento de formas moderadas a graves de la enfermedad, ya que el procedimiento proporciona vías duales para el drenaje del humor acuoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Línea base
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La presión intraocular (PIO) es la presión del líquido del ojo. Como la presión es una medida de fuerza por área, la PIO es una medida que implica la magnitud de la fuerza ejercida por el humor acuoso sobre la superficie interna del ojo anterior. Se mide mediante tonómetro de aplanación y su unidad es mmHg. |
Línea base
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Publicar 1 semana
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La presión intraocular (PIO) es la presión del líquido del ojo. Como la presión es una medida de fuerza por área, la PIO es una medida que implica la magnitud de la fuerza ejercida por el humor acuoso sobre la superficie interna del ojo anterior. Se mide mediante tonómetro de aplanación y su unidad es mmHg. |
Publicar 1 semana
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Publicar 1 mes
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La presión intraocular (PIO) es la presión del líquido del ojo. Como la presión es una medida de fuerza por área, la PIO es una medida que implica la magnitud de la fuerza ejercida por el humor acuoso sobre la superficie interna del ojo anterior. Se mide mediante tonómetro de aplanación y su unidad es mmHg. |
Publicar 1 mes
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Publicar 3 meses
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La presión intraocular (PIO) es la presión del líquido del ojo. Como la presión es una medida de fuerza por área, la PIO es una medida que implica la magnitud de la fuerza ejercida por el humor acuoso sobre la superficie interna del ojo anterior. Se mide mediante tonómetro de aplanación y su unidad es mmHg. |
Publicar 3 meses
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Publicar 6 meses
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La presión intraocular (PIO) es la presión del líquido del ojo. Como la presión es una medida de fuerza por área, la PIO es una medida que implica la magnitud de la fuerza ejercida por el humor acuoso sobre la superficie interna del ojo anterior. Se mide mediante tonómetro de aplanación y su unidad es mmHg. |
Publicar 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- primary congenital glaucoma
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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