이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 선천성 녹내장 치료에 있어서 비관통 심공막절제술과 섬유주절제술 - 섬유주절제술 수술 비교

2023년 12월 19일 업데이트: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

성인 녹내장 환자의 비관통 심부공막절제술(NPDS) 시술의 높은 성공률은 일부 녹내장 전문가들이 이를 소아 PCG의 대체 시술로 시도하도록 동기를 부여했습니다. 심공공막절제술에서 외과의사는 부분 두께의 공막 피판을 만들고 눈을 뜨지 않은 채 쉴렘관과 섬유주 조직의 바깥 부분을 절제하여 얇은 섬유주-박막막을 남깁니다. 이 막은 시술의 비침투성 특성으로 인해 수술 후 초기 저안압을 방지합니다.

이 연구의 목적은 선천성 원발성 녹내장 치료에서 비침투성 심부공막절제술과 섬유주절개-섬유주절제술 결합의 안전성과 효능 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
        • Ehab tharwat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6세 미만의 PCG 환자, HCD 크기가 12-14mm 사이인 환자

제외 기준:

  • 전안부 기형이 있는 환자,
  • 이차 녹내장
  • 이전 전안부 수술
  • 6세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비침투성 심공막절제술
비관통 심공막절제술(NPDS)은 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장의 수술적 치료에 사용되는 비천공 여과 시술입니다. 이 절차는 섬유주절제술의 수술 후 합병증을 피하기 위해 개발되었습니다.
활성 비교기: 일차 복합 섬유주절개술-섬유주절제술
섬유주절제술과 섬유주절제술을 결합하는 것은 선천성 녹내장에서 유리한 결과를 보인 선호되는 수술 옵션 중 하나이며, 이 절차가 방수 배수를 위한 이중 경로를 제공하므로 주로 중등도에서 중증 형태의 질병을 치료하는 데 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 내압
기간: 기준선

안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다.

압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다.

기준선
안구 내압
기간: 1주 게시

안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다.

압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다.

1주 게시
안구 내압
기간: 1개월 게시

안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다.

압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다.

1개월 게시
안구 내압
기간: 3개월 게시

안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다.

압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다.

3개월 게시
안구 내압
기간: 6개월 후

안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다.

압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다.

6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • primary congenital glaucoma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다