- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06189326
원발성 선천성 녹내장 치료에 있어서 비관통 심공막절제술과 섬유주절제술 - 섬유주절제술 수술 비교
성인 녹내장 환자의 비관통 심부공막절제술(NPDS) 시술의 높은 성공률은 일부 녹내장 전문가들이 이를 소아 PCG의 대체 시술로 시도하도록 동기를 부여했습니다. 심공공막절제술에서 외과의사는 부분 두께의 공막 피판을 만들고 눈을 뜨지 않은 채 쉴렘관과 섬유주 조직의 바깥 부분을 절제하여 얇은 섬유주-박막막을 남깁니다. 이 막은 시술의 비침투성 특성으로 인해 수술 후 초기 저안압을 방지합니다.
이 연구의 목적은 선천성 원발성 녹내장 치료에서 비침투성 심부공막절제술과 섬유주절개-섬유주절제술 결합의 안전성과 효능 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- Ehab tharwat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세 미만의 PCG 환자, HCD 크기가 12-14mm 사이인 환자
제외 기준:
- 전안부 기형이 있는 환자,
- 이차 녹내장
- 이전 전안부 수술
- 6세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침투성 심공막절제술
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비관통 심공막절제술(NPDS)은 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장의 수술적 치료에 사용되는 비천공 여과 시술입니다.
이 절차는 섬유주절제술의 수술 후 합병증을 피하기 위해 개발되었습니다.
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활성 비교기: 일차 복합 섬유주절개술-섬유주절제술
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섬유주절제술과 섬유주절제술을 결합하는 것은 선천성 녹내장에서 유리한 결과를 보인 선호되는 수술 옵션 중 하나이며, 이 절차가 방수 배수를 위한 이중 경로를 제공하므로 주로 중등도에서 중증 형태의 질병을 치료하는 데 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 내압
기간: 기준선
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안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다. 압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다. |
기준선
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안구 내압
기간: 1주 게시
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안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다. 압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다. |
1주 게시
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안구 내압
기간: 1개월 게시
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안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다. 압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다. |
1개월 게시
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안구 내압
기간: 3개월 게시
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안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다. 압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다. |
3개월 게시
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안구 내압
기간: 6개월 후
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안압(IOP)은 눈의 유체 압력입니다. 압력은 면적당 힘을 측정하는 것이므로 IOP는 눈 앞부분의 내부 표면에 방수가 가하는 힘의 크기와 관련된 측정값입니다. 압평 안압계로 측정되며 단위는 mmHg입니다. |
6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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