Esclerectomia profunda não penetrante versus trabeculotomia - operação de trabeculectomia no tratamento de glaucoma congênito primário
A alta taxa de sucesso do procedimento de esclerectomia profunda não penetrante (NPDS) em pacientes adultos glaucomatosos motivou alguns especialistas em glaucoma a experimentá-lo como um procedimento alternativo na GCP infantil. Na esclerectomia profunda, o cirurgião confecciona um retalho escleral de espessura parcial e excisa as partes externas do canal de Schlemm e da malha trabecular sem abrir o olho, deixando uma fina membrana trabeculodescemética. Esta membrana protegerá contra a hipotonia pós-operatória precoce devido à natureza não penetrante do procedimento.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de segurança e eficácia da esclerectomia profunda não penetrante versus trabeculotomia-trabeculectomia combinada no tratamento do glaucoma primário congênito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com PCG com menos de 6 anos de idade com HCD entre 12-14 mm
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalias do segmento anterior,
- glaucoma secundário
- cirurgias anteriores do segmento anterior
- pacientes com mais de 6 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: esclerectomia profunda não penetrante
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A esclerectomia profunda não penetrante (NPDS) é um procedimento de filtração não perfurante usado para o tratamento cirúrgico do glaucoma de ângulo aberto não controlado clinicamente.
Este procedimento foi desenvolvido na tentativa de evitar muitas das complicações pós-operatórias da trabeculectomia
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Comparador Ativo: trabeculotomia-trabeculectomia primária combinada
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A combinação da trabeculotomia com a trabeculectomia é uma das opções cirúrgicas preferidas, que apresentou resultados favoráveis no glaucoma congênito, sendo indicada principalmente para o tratamento das formas moderadas a graves da doença, pois o procedimento proporciona vias duplas para drenagem aquosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intra-ocular
Prazo: Linha de base
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A pressão intraocular (PIO) é a pressão do fluido do olho. Como a pressão é uma medida de força por área, a PIO é uma medida que envolve a magnitude da força exercida pelo humor aquoso na superfície interna do olho anterior. É medido pelo tonômetro de aplanação e sua unidade é mmHg |
Linha de base
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Pressão intra-ocular
Prazo: Postar 1 semana
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A pressão intraocular (PIO) é a pressão do fluido do olho. Como a pressão é uma medida de força por área, a PIO é uma medida que envolve a magnitude da força exercida pelo humor aquoso na superfície interna do olho anterior. É medido pelo tonômetro de aplanação e sua unidade é mmHg |
Postar 1 semana
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Pressão intra-ocular
Prazo: Postar 1 mês
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A pressão intraocular (PIO) é a pressão do fluido do olho. Como a pressão é uma medida de força por área, a PIO é uma medida que envolve a magnitude da força exercida pelo humor aquoso na superfície interna do olho anterior. É medido pelo tonômetro de aplanação e sua unidade é mmHg |
Postar 1 mês
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Pressão intra-ocular
Prazo: Postar 3 meses
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A pressão intraocular (PIO) é a pressão do fluido do olho. Como a pressão é uma medida de força por área, a PIO é uma medida que envolve a magnitude da força exercida pelo humor aquoso na superfície interna do olho anterior. É medido pelo tonômetro de aplanação e sua unidade é mmHg |
Postar 3 meses
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Pressão intra-ocular
Prazo: Pós 6 meses
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A pressão intraocular (PIO) é a pressão do fluido do olho. Como a pressão é uma medida de força por área, a PIO é uma medida que envolve a magnitude da força exercida pelo humor aquoso na superfície interna do olho anterior. É medido pelo tonômetro de aplanação e sua unidade é mmHg |
Pós 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- primary congenital glaucoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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