Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht durchdringende tiefe Sklerektomie versus Trabekulotomie – Trabekulektomie-Operation bei der Behandlung des primären angeborenen Glaukoms

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Die hohe Erfolgsquote der nicht-durchdringenden tiefen Sklerektomie (NPDS) bei erwachsenen Glaukompatienten motivierte einige Glaukomspezialisten, sie als alternatives Verfahren bei PCG im Kindesalter auszuprobieren. Bei der tiefen Sklerektomie erstellt der Chirurg einen Skleralappen mit teilweiser Dicke und schneidet die äußeren Teile des Schlemm-Kanals und des Trabekelnetzwerks heraus, ohne das Auge zu öffnen, wodurch eine dünne trabekulo-desketische Membran zurückbleibt. Diese Membran schützt vor einer frühen postoperativen Hypotonie, da der Eingriff nicht penetrierend ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse einer nicht-penetrierenden tiefen Sklerektomie im Vergleich zur kombinierten Trabekulotomie-Trabekulektomie bei der Behandlung des angeborenen primären Glaukoms zu bewerten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
        • Ehab tharwat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PCG unter 6 Jahren mit einem HCD zwischen 12 und 14 mm

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anomalien des vorderen Segments,
  • sekundäres Glaukom
  • frühere Operationen am vorderen Augenabschnitt
  • Patienten, die älter als 6 Jahre sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nicht-durchdringende tiefe Sklerektomie
Verfahren: nicht-durchdringende tiefe Sklerektomie
Die nicht-durchdringende tiefe Sklerektomie (NPDS) ist ein nicht-perforierendes Filtrationsverfahren zur chirurgischen Behandlung von medizinisch unkontrolliertem Offenwinkelglaukom. Dieses Verfahren wurde entwickelt, um viele der postoperativen Komplikationen einer Trabekulektomie zu vermeiden
Aktiver Komparator: primäre kombinierte Trabekulotomie-Trabekulektomie
Verfahren: primäre kombinierte Trabekulotomie-Trabekulektomie
Die Kombination der Trabekulotomie mit der Trabekulektomie ist eine der bevorzugten chirurgischen Optionen, die bei angeborenem Glaukom günstige Ergebnisse zeigte und vor allem zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Formen der Erkrankung empfohlen wird, da das Verfahren zwei Wege für den Kammerwasserabfluss bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraokularer Druck
Zeitfenster: Grundlinie

Der Augeninnendruck (IOD) ist der Flüssigkeitsdruck des Auges. Da der Druck ein Maß für die Kraft pro Fläche ist, ist der Augeninnendruck ein Maß für die Größe der Kraft, die das Kammerwasser auf die innere Oberfläche des vorderen Auges ausübt.

Es wird mit einem Applanationstonometer gemessen, seine Einheit beträgt mmHg
Grundlinie
Intraokularer Druck
Zeitfenster: 1 Woche posten

Der Augeninnendruck (IOD) ist der Flüssigkeitsdruck des Auges. Da der Druck ein Maß für die Kraft pro Fläche ist, ist der Augeninnendruck ein Maß für die Größe der Kraft, die das Kammerwasser auf die innere Oberfläche des vorderen Auges ausübt.

Es wird mit einem Applanationstonometer gemessen, seine Einheit beträgt mmHg
1 Woche posten
Intraokularer Druck
Zeitfenster: Beitrag 1 Monat

Der Augeninnendruck (IOD) ist der Flüssigkeitsdruck des Auges. Da der Druck ein Maß für die Kraft pro Fläche ist, ist der Augeninnendruck ein Maß für die Größe der Kraft, die das Kammerwasser auf die innere Oberfläche des vorderen Auges ausübt.

Es wird mit einem Applanationstonometer gemessen, seine Einheit beträgt mmHg
Beitrag 1 Monat
Intraokularer Druck
Zeitfenster: Beitrag 3 Monate

Der Augeninnendruck (IOD) ist der Flüssigkeitsdruck des Auges. Da der Druck ein Maß für die Kraft pro Fläche ist, ist der Augeninnendruck ein Maß für die Größe der Kraft, die das Kammerwasser auf die innere Oberfläche des vorderen Auges ausübt.

Es wird mit einem Applanationstonometer gemessen, seine Einheit beträgt mmHg
Beitrag 3 Monate
Intraokularer Druck
Zeitfenster: Nach 6 Monaten

Der Augeninnendruck (IOD) ist der Flüssigkeitsdruck des Auges. Da der Druck ein Maß für die Kraft pro Fläche ist, ist der Augeninnendruck ein Maß für die Größe der Kraft, die das Kammerwasser auf die innere Oberfläche des vorderen Auges ausübt.

Es wird mit einem Applanationstonometer gemessen, seine Einheit beträgt mmHg
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • primary congenital glaucoma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborenes Glaukom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren