Sclérectomie profonde non pénétrante par rapport à la trabéculotomie - opération de trabéculectomie dans le traitement du glaucome congénital primitif
Le taux de réussite élevé de la procédure de sclérectomie profonde non pénétrante (NPDS) chez les patients glaucomateux adultes a motivé certains spécialistes du glaucome à l'essayer comme procédure alternative dans le PCG infantile. Lors d'une sclérectomie profonde, le chirurgien façonne un lambeau scléral d'épaisseur partielle et excise les parties externes du canal de Schlemm et du réseau trabéculaire sans ouvrir l'œil, laissant une fine membrane trabéculo-descémétique. Cette membrane protégera contre une hypotonie postopératoire précoce en raison du caractère non pénétrant de la procédure.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats d'innocuité et d'efficacité de la sclérectomie profonde non pénétrante par rapport à la trabéculotomie-trabéculectomie combinée dans le traitement du glaucome primitif congénital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de PCG âgés de moins de 6 ans avec un HCD compris entre 12 et 14 mm
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des anomalies du segment antérieur,
- glaucome secondaire
- chirurgies antérieures du segment antérieur
- patients de plus de 6 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sclérectomie profonde non pénétrante
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La sclérectomie profonde non pénétrante (NPDS) est une procédure de filtration non perforante utilisée pour le traitement chirurgical du glaucome à angle ouvert médicalement incontrôlé.
Cette procédure a été développée dans le but d'éviter bon nombre des complications postopératoires de la trabéculectomie.
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Comparateur actif: trabéculotomie-trabéculectomie combinée primaire
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La combinaison de la trabéculectomie et de la trabéculectomie est l'une des options chirurgicales privilégiées, qui a donné des résultats favorables dans le glaucome congénital, et est principalement conseillée pour traiter les formes modérées à sévères de la maladie, car la procédure offre deux voies de drainage aqueux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intra-oculaire
Délai: Ligne de base
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La pression intraoculaire (PIO) est la pression du liquide dans l'œil. Comme la pression est une mesure de force par surface, la PIO est une mesure impliquant l'ampleur de la force exercée par l'humeur aqueuse sur la surface interne de l'œil antérieur. Il est mesuré par tonomètre à aplanation, son unité est mmHg |
Ligne de base
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Pression intra-oculaire
Délai: Poste 1 semaine
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La pression intraoculaire (PIO) est la pression du liquide dans l'œil. Comme la pression est une mesure de force par surface, la PIO est une mesure impliquant l'ampleur de la force exercée par l'humeur aqueuse sur la surface interne de l'œil antérieur. Il est mesuré par tonomètre à aplanation, son unité est mmHg |
Poste 1 semaine
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Pression intra-oculaire
Délai: Poste 1 mois
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La pression intraoculaire (PIO) est la pression du liquide dans l'œil. Comme la pression est une mesure de force par surface, la PIO est une mesure impliquant l'ampleur de la force exercée par l'humeur aqueuse sur la surface interne de l'œil antérieur. Il est mesuré par tonomètre à aplanation, son unité est mmHg |
Poste 1 mois
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Pression intra-oculaire
Délai: Poste 3 mois
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La pression intraoculaire (PIO) est la pression du liquide dans l'œil. Comme la pression est une mesure de force par surface, la PIO est une mesure impliquant l'ampleur de la force exercée par l'humeur aqueuse sur la surface interne de l'œil antérieur. Il est mesuré par tonomètre à aplanation, son unité est mmHg |
Poste 3 mois
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Pression intra-oculaire
Délai: Poste 6 mois
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La pression intraoculaire (PIO) est la pression du liquide dans l'œil. Comme la pression est une mesure de force par surface, la PIO est une mesure impliquant l'ampleur de la force exercée par l'humeur aqueuse sur la surface interne de l'œil antérieur. Il est mesuré par tonomètre à aplanation, son unité est mmHg |
Poste 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- primary congenital glaucoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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