Ikke-penetrerende dyp sklerektomi versus trabekulotomi - trabekulektomi operasjon i behandling av primær medfødt glaukom
Den høye suksessraten for prosedyren for ikke-penetrerende dyp sklerektomi (NPDS) hos voksne glaukompasienter motiverte noen glaukomspesialister til å prøve den som en alternativ prosedyre i barndoms PCG. Ved dyp sklerektomi lager kirurgen en skleralklaff med delvis tykkelse og fjerner de ytre delene av både Schlemms kanal og trabekulære nettverk uten å åpne øyet, og etterlater en tynn trabekulo-descemetisk membran. Denne membranen vil beskytte mot tidlig postoperativ hypotoni på grunn av prosedyrens ikke-penetrerende natur.
Målet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av ikke-penetrerende dyp sklerektomi versus kombinert trabekulotomi-trabekulektomi ved behandling av medfødt primær glaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med PCG yngre enn 6 år med en HCD mellom 12-14 mm ware
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med anomalier i fremre segment,
- sekundær glaukom
- tidligere operasjoner i fremre segment
- pasienter over 6 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-penetrerende dyp sklerektomi
|
Ikke-penetrerende dyp sklerektomi (NPDS) er en ikke-perforerende filtreringsprosedyre som brukes til kirurgisk behandling av medisinsk ukontrollert åpenvinklet glaukom.
Denne prosedyren ble utviklet i et forsøk på å unngå mange av de postoperative komplikasjonene ved trabekulektomi
|
|
Aktiv komparator: primær kombinert trabekulotomi-trabekulektomi
|
Kombinasjon av trabekulotomi med trabekulektomi er et av de foretrukne kirurgiske alternativene, som viste gunstige resultater ved medfødt glaukom, og anbefales hovedsakelig for behandling av moderate til alvorlige former av sykdommen, da prosedyren gir to veier for vandig drenering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra okkulært trykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intraokulært trykk (IOP) er væsketrykket i øyet. Ettersom trykk er et mål på kraft per område, er IOP en måling som involverer størrelsen på kraften som utøves av kammervannet på det indre overflateområdet til det fremre øyet. Den måles med applanasjonstonometer, dens enhet er mmHg |
Grunnlinje
|
|
Intra okkulært trykk
Tidsramme: Post 1 uke
|
Intraokulært trykk (IOP) er væsketrykket i øyet. Ettersom trykk er et mål på kraft per område, er IOP en måling som involverer størrelsen på kraften som utøves av kammervannet på det indre overflatearealet til det fremre øyet. Den måles med applanasjonstonometer, dens enhet er mmHg |
Post 1 uke
|
|
Intra okkulært trykk
Tidsramme: Post 1 måned
|
Intraokulært trykk (IOP) er væsketrykket i øyet. Ettersom trykk er et mål på kraft per område, er IOP en måling som involverer størrelsen på kraften som utøves av kammervannet på det indre overflatearealet til det fremre øyet. Den måles med applanasjonstonometer, dens enhet er mmHg |
Post 1 måned
|
|
Intra okkulært trykk
Tidsramme: Post 3 måneder
|
Intraokulært trykk (IOP) er væsketrykket i øyet. Ettersom trykk er et mål på kraft per område, er IOP en måling som involverer størrelsen på kraften som utøves av kammervannet på det indre overflatearealet til det fremre øyet. Den måles med applanasjonstonometer, dens enhet er mmHg |
Post 3 måneder
|
|
Intra okkulært trykk
Tidsramme: Innlegg 6 mnd
|
Intraokulært trykk (IOP) er væsketrykket i øyet. Ettersom trykk er et mål på kraft per område, er IOP en måling som involverer størrelsen på kraften som utøves av kammervannet på det indre overflatearealet til det fremre øyet. Den måles med applanasjonstonometer, dens enhet er mmHg |
Innlegg 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- primary congenital glaucoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .