Непроникающая глубокая склерэктомия в сравнении с трабекулотомией-операцией трабекулэктомии в лечении первичной врожденной глаукомы
Высокий уровень успеха процедуры непроникающей глубокой склерэктомии (НПДС) у взрослых пациентов с глаукомой побудил некоторых специалистов по глаукоме попробовать ее в качестве альтернативной процедуры при детской ПКГ. При глубокой склерэктомии хирург формирует склеральный лоскут частичной толщины и иссекает внешние части шлеммова канала и трабекулярной сети, не открывая глаз, оставляя тонкую трабекуло-десцеметическую мембрану. Эта мембрана защитит от ранней послеоперационной гипотонии из-за непроникающего характера процедуры.
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности результатов непроникающей глубокой склерэктомии по сравнению с комбинированной трабекулотомией-трабекулэктомией при лечении врожденной первичной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Египет, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ПГГ в возрасте до 6 лет с ГЦД размером 12-14 мм
Критерий исключения:
- пациенты с аномалиями переднего сегмента,
- вторичная глаукома
- предыдущие операции на переднем сегменте
- пациенты старше 6 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: непроникающая глубокая склерэктомия
|
Непроникающая глубокая склерэктомия (НПДС) — это процедура неперфорационной фильтрации, используемая для хирургического лечения неконтролируемой с медицинской точки зрения открытоугольной глаукомы.
Эта процедура была разработана в попытке избежать многих послеоперационных осложнений трабекулэктомии.
|
|
Активный компаратор: первичная комбинированная трабекулотомия-трабекулэктомия
|
Сочетание трабекулотомии с трабекулэктомией является одним из предпочтительных хирургических вариантов, который показал благоприятные результаты при врожденной глаукоме и рекомендуется в основном для лечения умеренных и тяжелых форм заболевания, поскольку процедура обеспечивает двойной путь оттока водянистой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Базовая линия
|
Внутриглазное давление (ВГД) – это давление жидкости в глазу. Поскольку давление является мерой силы на площадь, ВГД представляет собой измерение, включающее величину силы, оказываемой водянистой жидкостью на внутреннюю поверхность передней части глаза. Измеряется аппланационным тонометром, единица измерения — мм рт. ст. |
Базовая линия
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Сообщение 1 неделя
|
Внутриглазное давление (ВГД) – это давление жидкости в глазу. Поскольку давление является мерой силы на площадь, ВГД представляет собой измерение, включающее величину силы, оказываемой водянистой жидкостью на внутреннюю поверхность передней части глаза. Измеряется аппланационным тонометром, единица измерения — мм рт. ст. |
Сообщение 1 неделя
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Сообщение 1 месяц
|
Внутриглазное давление (ВГД) – это давление жидкости в глазу. Поскольку давление является мерой силы на площадь, ВГД представляет собой измерение, включающее величину силы, оказываемой водянистой жидкостью на внутреннюю поверхность передней части глаза. Измеряется аппланационным тонометром, единица измерения — мм рт. ст. |
Сообщение 1 месяц
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Сообщение 3 месяца
|
Внутриглазное давление (ВГД) – это давление жидкости в глазу. Поскольку давление является мерой силы на площадь, ВГД представляет собой измерение, включающее величину силы, оказываемой водянистой жидкостью на внутреннюю поверхность передней части глаза. Измеряется аппланационным тонометром, единица измерения — мм рт. ст. |
Сообщение 3 месяца
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Сообщение 6 месяцев
|
Внутриглазное давление (ВГД) – это давление жидкости в глазу. Поскольку давление является мерой силы на площадь, ВГД представляет собой измерение, включающее величину силы, оказываемой водянистой жидкостью на внутреннюю поверхность передней части глаза. Измеряется аппланационным тонометром, единица измерения — мм рт. ст. |
Сообщение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- primary congenital glaucoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .