Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-penetrerande djup sklerektomi kontra trabekulotomi - trabekulektomi operation vid behandling av primär medfödd glaukom

19 december 2023 uppdaterad av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Den höga framgångsfrekvensen för icke-penetrerande djup sklerektomi (NPDS)-proceduren hos vuxna glaukompatienter motiverade vissa glaukomspecialister att prova det som ett alternativt förfarande i barndoms-PCG. Vid djup sklerektomi skapar kirurgen en skleralflik av partiell tjocklek och skär ut de yttre delarna av både Schlemms kanal och trabekulära nät utan att öppna ögat, vilket lämnar ett tunt trabekulo-descemetiskt membran. Detta membran kommer att skydda mot tidig postoperativ hypotoni på grund av den icke-penetrerande karaktären av proceduren.

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av icke-penetrerande djup sklerektomi kontra kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi vid behandling av medfödd primär glaukom

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med PCG yngre än 6 år med en HCD mellan 12-14 mm

Exklusions kriterier:

  • patienter med anomalier i främre segmentet,
  • sekundär glaukom
  • tidigare operationer i främre segmentet
  • patienter äldre än 6 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: icke-penetrerande djup sklerektomi
Procedur: icke-penetrerande djup sklerektomi
Icke-penetrerande djup sklerektomi (NPDS) är en icke-perforerande filtreringsprocedur som används för kirurgisk behandling av medicinskt okontrollerad öppenvinkelglaukom. Denna procedur utvecklades i ett försök att undvika många av de postoperativa komplikationerna av trabekulektomi
Aktiv komparator: primär kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi
Procedur: primär kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi
Att kombinera trabekulotomi med trabekulektomi är ett av de föredragna kirurgiska alternativen, som visade gynnsamma resultat vid medfödd glaukom, och rekommenderas främst för behandling av måttliga till svåra former av sjukdomen, eftersom proceduren ger dubbla vägar för vattendränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra ockulärt tryck
Tidsram: Baslinje

Intraokulärt tryck (IOP) är ögats vätsketryck. Eftersom tryck är ett mått på kraft per område, är IOP ett mått som involverar storleken på kraften som utövas av kammarvatten på den inre ytan av det främre ögat.

Det mäts med applanationstonometer, dess enhet är mmHg
Baslinje
Intra ockulärt tryck
Tidsram: Inlägg 1 vecka

Intraokulärt tryck (IOP) är ögats vätsketryck. Eftersom tryck är ett mått på kraft per område, är IOP ett mått som involverar storleken på kraften som utövas av kammarvatten på den inre ytan av det främre ögat.

Det mäts med applanationstonometer, dess enhet är mmHg
Inlägg 1 vecka
Intra ockulärt tryck
Tidsram: Post 1 månad

Intraokulärt tryck (IOP) är ögats vätsketryck. Eftersom tryck är ett mått på kraft per område, är IOP ett mått som involverar storleken på kraften som utövas av kammarvatten på den inre ytan av det främre ögat.

Det mäts med applanationstonometer, dess enhet är mmHg
Post 1 månad
Intra ockulärt tryck
Tidsram: Post 3 månader

Intraokulärt tryck (IOP) är ögats vätsketryck. Eftersom tryck är ett mått på kraft per område, är IOP ett mått som involverar storleken på kraften som utövas av kammarvatten på den inre ytan av det främre ögat.

Det mäts med applanationstonometer, dess enhet är mmHg
Post 3 månader
Intra ockulärt tryck
Tidsram: Post 6 månader

Intraokulärt tryck (IOP) är ögats vätsketryck. Eftersom tryck är ett mått på kraft per område, är IOP ett mått som involverar storleken på kraften som utövas av kammarvatten på den inre ytan av det främre ögat.

Det mäts med applanationstonometer, dess enhet är mmHg
Post 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • primary congenital glaucoma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd glaukom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera