Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-penetrerende dyb sklerektomi versus trabekulotomi - trabekulektomi operation til behandling af primær medfødt glaukom

19. december 2023 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Den høje succesrate for proceduren med ikke-penetrerende dyb sklerektomi (NPDS) hos voksne glaukompatienter motiverede nogle glaukomspecialister til at prøve det som en alternativ procedure i barndoms PCG. Ved dyb sklerektomi fremstiller kirurgen en skleralflap af delvis tykkelse og udskærer de ydre dele af både Schlemms kanal og trabekulære meshwork uden at åbne øjet, hvilket efterlader en tynd trabeculo-descemetisk membran. Denne membran vil beskytte mod tidlig postoperativ hypotoni på grund af procedurens ikke-penetrerende karakter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​ikke-penetrerende dyb sklerektomi versus kombineret trabekulotomi-trabekulektomi i behandlingen af ​​medfødt primært glaukom

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med PCG yngre end 6 år med en HCD mellem 12-14 mm ware

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med forreste segmentanomalier,
  • sekundær glaukom
  • tidligere operationer i det forreste segment
  • patienter over 6 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-penetrerende dyb sklerektomi
Procedure: ikke-penetrerende dyb sklerektomi
Ikke-penetrerende dyb sklerektomi (NPDS) er en ikke-perforerende filtreringsprocedure, der bruges til kirurgisk behandling af medicinsk ukontrolleret åbenvinklet glaukom. Denne procedure blev udviklet i et forsøg på at undgå mange af de postoperative komplikationer ved trabekulektomi
Aktiv komparator: primær kombineret trabekulotomi-trabekulektomi
Procedure: primær kombineret trabekulotomi-trabekulektomi
Kombination af trabekulotomi med trabekulektomi er en af ​​de foretrukne kirurgiske muligheder, som viste gunstige resultater ved medfødt glaukom, og anbefales hovedsageligt til behandling af moderate til svære former for sygdommen, da proceduren giver dobbelte veje til vandig dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra okkulært tryk
Tidsramme: Grundlinje

Intraokulært tryk (IOP) er væsketrykket i øjet. Da tryk er et mål for kraft pr. område, er IOP en måling, der involverer størrelsen af ​​den kraft, der udøves af kammervandet på det indre overfladeareal af det forreste øje.

Det måles ved applanationstonometer, dets enhed er mmHg
Grundlinje
Intra okkulært tryk
Tidsramme: Post 1 uge

Intraokulært tryk (IOP) er væsketrykket i øjet. Da tryk er et mål for kraft pr. område, er IOP en måling, der involverer størrelsen af ​​den kraft, der udøves af kammervandet på det indre overfladeareal af det forreste øje.

Det måles ved applanationstonometer, dets enhed er mmHg
Post 1 uge
Intra okkulært tryk
Tidsramme: Post 1 måned

Intraokulært tryk (IOP) er væsketrykket i øjet. Da tryk er et mål for kraft pr. område, er IOP en måling, der involverer størrelsen af ​​den kraft, der udøves af kammervandet på det indre overfladeareal af det forreste øje.

Det måles ved applanationstonometer, dets enhed er mmHg
Post 1 måned
Intra okkulært tryk
Tidsramme: Post 3 måneder

Intraokulært tryk (IOP) er væsketrykket i øjet. Da tryk er et mål for kraft pr. område, er IOP en måling, der involverer størrelsen af ​​den kraft, der udøves af kammervandet på det indre overfladeareal af det forreste øje.

Det måles ved applanationstonometer, dets enhed er mmHg
Post 3 måneder
Intra okkulært tryk
Tidsramme: Post 6 måneder

Intraokulært tryk (IOP) er væsketrykket i øjet. Da tryk er et mål for kraft pr. område, er IOP en måling, der involverer størrelsen af ​​den kraft, der udøves af kammervandet på det indre overfladeareal af det forreste øje.

Det måles ved applanationstonometer, dets enhed er mmHg
Post 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • primary congenital glaucoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt glaukom

Kliniske forsøg med ikke-penetrerende dyb sklerektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner