Läpäisemätön syvä sklerektomia vs. trabekulotomia – trabekulektomia leikkaus primaarisen synnynnäisen glaukooman hoidossa
Ei-tunkeutuvan syvän sklerektomian (NPDS) korkea onnistumisprosentti aikuisilla glaukoomapotilailla motivoi joitain glaukoomaasiantuntijoita kokeilemaan sitä vaihtoehtoisena menetelmänä lapsuuden PCG:ssä. Syvässä sklerektomiassa kirurgi muotoilee osittaisen paksuisen kovakalvon läpän ja leikkaa sekä Schlemmin kanavan että trabekulaarisen verkon ulkoosat silmää avaamatta jättäen ohuen trabekulo-deskemeettisen kalvon. Tämä kalvo suojaa varhaiselta postoperatiiviselta hypotonialta, koska toimenpide ei läpäise.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-tunkeutuvan syvän sklerektomian turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna yhdistettyyn trabekulotomia-trabekulektomiaan synnynnäisen primaarisen glaukooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat potilaat, joilla on PCG ja joiden HCD on 12-14 mm
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on etuosan poikkeavuuksia,
- sekundaarinen glaukooma
- aiemmat etuosan leikkaukset
- yli 6-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: läpäisemätön syvä sklerektomia
|
Läpäisemätön syvä sklerektomia (NPDS) on ei-perforoiva suodatusmenetelmä, jota käytetään lääketieteellisesti hallitsemattoman avokulmaglaukooman kirurgiseen hoitoon.
Tämä menetelmä kehitettiin yritettäessä välttää monia trabekulektomian postoperatiivisia komplikaatioita
|
|
Active Comparator: primaarinen yhdistetty trabekulotomia-trabekulektomia
|
Trabekulotomian yhdistäminen trabekulektomiaan on yksi suosituimmista kirurgisista vaihtoehdoista, joka osoitti suotuisia tuloksia synnynnäisessä glaukoomassa, ja sitä suositellaan pääasiassa sairauden keskivaikeiden ja vaikeiden muotojen hoitoon, koska toimenpide tarjoaa kaksi reittiä vesipoistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Silmänsisäinen paine (IOP) on silmän nestepaine. Koska paine on voiman mitta aluetta kohti, IOP on mittaus, joka sisältää kammion vesipitoisen silmän etuosan sisäpintaan kohdistaman voiman suuruuden. Se mitataan applanaatiotonometrillä, sen yksikkö on mmHg |
Peruslinja
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Postitus 1 viikko
|
Silmänsisäinen paine (IOP) on silmän nestepaine. Koska paine on voiman mitta aluetta kohti, IOP on mittaus, joka sisältää kammion vesipitoisen silmän etuosan sisäpintaan kohdistaman voiman suuruuden. Se mitataan applanaatiotonometrillä, sen yksikkö on mmHg |
Postitus 1 viikko
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Postitus 1 kuukausi
|
Silmänsisäinen paine (IOP) on silmän nestepaine. Koska paine on voiman mitta aluetta kohti, IOP on mittaus, joka sisältää kammion vesipitoisen silmän etuosan sisäpintaan kohdistaman voiman suuruuden. Se mitataan applanaatiotonometrillä, sen yksikkö on mmHg |
Postitus 1 kuukausi
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Postitus 3 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine (IOP) on silmän nestepaine. Koska paine on voiman mitta aluetta kohti, IOP on mittaus, joka sisältää kammion vesipitoisen silmän etuosan sisäpintaan kohdistaman voiman suuruuden. Se mitataan applanaatiotonometrillä, sen yksikkö on mmHg |
Postitus 3 kuukautta
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Postitus 6 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine (IOP) on silmän nestepaine. Koska paine on voiman mitta aluetta kohti, IOP on mittaus, joka sisältää kammion vesipitoisen silmän etuosan sisäpintaan kohdistaman voiman suuruuden. Se mitataan applanaatiotonometrillä, sen yksikkö on mmHg |
Postitus 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- primary congenital glaucoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .