早産児の積極的な授乳 (PoP)
2025年8月5日 更新者：Oslo Metropolitan University
早産児の積極的な栄養摂取 - NICU における発達支援栄養戦略の実現可能性研究
この実現可能性研究の目的は、早産児に対する栄養戦略を実施する実現可能性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- レベル 3a カテゴリーの新生児集中治療室で PoP 介入を実施することは可能ですか?
- PoP 介入は、早産児の親や新生児集中治療室で働く医療従事者にとって受け入れられますか?
早産児の親と医療従事者は、NICU 滞在中の早産児の発育と合図に基づいた栄養戦略のプロトコルに従うことが求められます。
調査の概要
詳細な説明
両親は出生前または出生後できるだけ早く募集されます。 介入は、両親が自分自身と乳児に代わって書面による同意を与え次第開始されます。
この介入は、複雑な介入を反復的かつ動的な方法で開発および評価するという MRC フレームワークに沿って開発されます。 介入は両親のカウンセリングと乳児の授乳プロトコルに基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nina M Kyno, PhD
- 電話番号：+4790561929
- メール：ninam@oslomet.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linn J Gustavsen, MSc
- 電話番号：+4797161225
- メール：linnjahr@oslomet.no
研究場所
-
-
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Drammen、ノルウェー、3028
- 募集
- Vestre Viken Hospital Trust
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コンタクト：
- Bente Silnes Tandberg, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数28週
- 地域の病院からの転院後、月経後28週目
除外基準:
- 食べることが困難になる診断または奇形
- 三つ子以上
- 両親がノルウェー語または英語を話せない/理解できない
- 困難を抱えている、またはフォローアップが特別に必要な保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
乳児は詳細な栄養ニーズを伴う摂食プロトコルに従い、経口摂食の発達を促進するための個別の支持療法介入を受けます。
保護者はこの戦略をサポートするためのカウンセリングセッションを受けます。
プロトコールは退院まで乳児に続きます。
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早産児の栄養ニーズを説明し、乳児の発育と合図に基づいた栄養戦略。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率とサンプル基準
時間枠：1年程度の見込み
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適切な参加者を募集できるかどうか、それにかかる期間、資格基準、募集ルーチンを評価するための変数。
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1年程度の見込み
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データ収集と結果変数
時間枠：1年程度の見込み
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データ収集手順がどの程度適切であるか、参加者がアンケートを完了する能力、データ収集量の適切性、データセットの完成度、
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1年程度の見込み
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受容性
時間枠：1年程度の見込み
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参加者に対する介入の受容性、研究手順の順守、参加者と介入を実施する医療従事者の負担、安全性および有害事象の評価
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1年程度の見込み
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リソースと組織
時間枠：1年程度の見込み
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研究手順の実施に必要なリソース、医療従事者の訓練に必要なリソース、または研究に関連するその他のコストの評価
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1年程度の見込み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の転帰変数
時間枠：1年程度の見込み
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体重増加、摂食マイルストーン、栄養、摂食方法、
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1年程度の見込み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina M Kyno, PhD、Oslo Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了