Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv fodring af det præmature barn (PoP)

19. december 2023 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Positiv fodring af det præmature spædbarn - en gennemførlighedsundersøgelse af en udviklingsstøttende ernæringsstrategi på NICU

Målet med denne forundersøgelse er at vurdere muligheden for at implementere en ernæringsstrategi for for tidligt fødte børn.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det muligt at implementere PoP-interventionen på en niveau 3a kategori neonatal intensiv afdeling?
  • Er PoP-interventionen acceptabel for forældre til for tidligt fødte spædbørn og sundhedspersonale, der arbejder på neonatal intensiv afdeling?

Forældre til for tidligt fødte spædbørn og sundhedspersonale vil blive bedt om at følge en protokol med en fodringsstrategi baseret på de præmature spædbørns udvikling og signaler under hele intensivafdelingens ophold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældrene vil blive rekrutteret før eller hurtigst muligt efter fødslen. Indsatsen starter, så snart forældrene har givet skriftligt samtykke for dem selv og deres spædbarns vegne.

Interventionen er udviklet i overensstemmelse med MRC-rammerne for at udvikle og evaluere komplekse interventioner på en iterativ og dynamisk måde. Interventionen vil være baseret på forældrerådgivning og en ernæringsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder på 28 uger
  • postmenstruationsalder på 28 uger efter overgang fra regionshospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnoser eller misdannelser, der gør det svært at spise
  • trillinger eller mere
  • forældre, der ikke taler/forstår norsk eller engelsk
  • forældre med udfordringer eller særlige behov for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Spædbørn vil følge en fodringsprotokol med detaljerede ernæringsbehov og individuelle støttende plejeinterventioner for at forbedre oral fodringsudvikling. Forældre vil få rådgivningssessioner for at understøtte denne strategi. Protokollen vil følge spædbarnet indtil udskrivelsen.
Andet: Positiv fodring af det præmature barn
Ernæringsstrategi for det præmature barn med beskrivelse af ernæringsbehov og baseret på spædbørns udvikling og signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater og stikprøvekriterier
Tidsramme: Fremadrettet over en periode på 1 år
Variabler til at evaluere, om vi kan rekruttere passende deltagere, den tidsramme, det tager, berettigelseskriterierne, rekrutteringsrutinerne.
Fremadrettet over en periode på 1 år
Dataindsamling og udfaldsvariable
Tidsramme: Fremadrettet over en periode på 1 år
Hvor passende er dataindsamlingsprocedurerne, deltagernes evne til at udfylde spørgeskemaerne, passende mængden af ​​dataindsamling, færdiggørelse af datasæt,
Fremadrettet over en periode på 1 år
Acceptabilitet
Tidsramme: Fremadrettet over en periode på 1 år
Evaluering af accept af interventionen for deltagerne, overholdelse af undersøgelsesprocedurerne, byrden for deltagerne og sundhedspersonalet, der udfører interventionen, sikkerhed og uønskede hændelser
Fremadrettet over en periode på 1 år
Ressourcer og organisation
Tidsramme: Fremadrettet over en periode på 1 år
Evaluering af de ressourcer, der er nødvendige for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne, ressourcer, der er nødvendige til uddannelse af sundhedspersonale eller andre omkostninger forbundet med undersøgelsen
Fremadrettet over en periode på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldsvariable for spædbørn
Tidsramme: Fremadrettet over en periode på 1 år
Et pilotstudie af interventionen med fokus på spædbørns resultater, såsom vægtøgning, fodringsmilepæle, ernæring, fodringsmetoder,
Fremadrettet over en periode på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 551058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner