Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosen positiivinen ruokinta (PoP)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Keskosen positiivinen ruokinta – NICU:n kehitystä tukevan ruokintastrategian toteutettavuustutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta toteuttaa keskosten ruokintastrategia.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista toteuttaa PoP-interventio luokan 3a vastasyntyneiden teho-osastolla?
  • Onko PoP-interventio hyväksyttävä keskosten vanhemmille ja vastasyntyneiden tehohoidossa työskenteleville terveydenhuollon henkilökunnalle?

Keskosten vanhempia ja terveydenhuoltohenkilöstöä pyydetään noudattamaan keskosten kehitykseen ja vihjeisiin perustuvaa ruokintastrategiaa koko NICU-hoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat rekrytoidaan ennen syntymää tai mahdollisimman pian sen jälkeen. Interventio alkaa heti, kun vanhemmat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen itselleen ja lapsensa puolesta.

Interventio on kehitetty MRC-kehyksen mukaisesti, jossa kehitetään ja arvioidaan monimutkaisia ​​interventioita iteratiivisella ja dynaamisella tavalla. Interventio perustuu vanhempien neuvontaan ja vauvan ruokintasuunnitelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nina M Kyno, PhD
  • Puhelinnumero: +4790561929
  • Sähköposti: ninam@oslomet.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Drammen, Norja, 3028
        • Rekrytointi
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bente Silnes Tandberg, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika 28 viikkoa
  • kuukautisten jälkeinen ikä 28 viikkoa aluesairaalasta siirtymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnoosit tai epämuodostumat, jotka vaikeuttavat syömistä
  • kolmoset tai enemmän
  • vanhemmat eivät puhu/ymmärrä norjaa tai englantia
  • vanhemmat, joilla on haasteita tai erityistarpeita seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vauvat noudattavat ruokintasuunnitelmaa, jossa on yksityiskohtaiset ravitsemustarpeet ja yksilölliset tukihoitotoimenpiteet suun kautta tapahtuvan ruokinnan kehittämiseksi. Vanhemmat saavat neuvontaa tämän strategian tukemiseksi. Protokolla seuraa lasta kotiutumiseen asti.
Muut: Keskosen positiivinen ruokinta
Keskosen ruokintastrategia, jossa on kuvaus ravintotarpeista ja perustuu vauvan kehitykseen ja vihjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit ja otoskriteerit
Aikaikkuna: Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Muuttujat, joiden avulla voidaan arvioida, voimmeko rekrytoida sopivia osallistujia, siihen kuluva aika, kelpoisuuskriteerit ja rekrytointirutiinit.
Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Tiedonkeruu ja tulosmuuttujat
Aikaikkuna: Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Kuinka tarkoituksenmukaisia ​​ovat tiedonkeruumenettelyt, osallistujien kyky täyttää kyselylomakkeet, tiedonkeruun määrän asianmukaisuus, aineistojen täydentäminen,
Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Intervention hyväksyttävyyden arviointi osallistujien kannalta, tutkimusmenetelmien noudattaminen, osallistujien ja interventiota suorittavan terveydenhuoltohenkilöstön taakka, turvallisuus ja haittatapahtumat
Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Resurssit ja organisaatio
Aikaikkuna: Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Arvio tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen tarvittavista resursseista, terveydenhuollon henkilöstön kouluttamiseen tarvittavista resursseista tai muista tutkimukseen liittyvistä kuluista
Tulevaisuuden 1 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan tulosmuuttujat
Aikaikkuna: Tulevaisuuden 1 vuoden aikana
Pilottitutkimus interventiosta, jossa keskitytään imeväisten tuloksiin, kuten painonnousu, ruokinnan virstanpylväät, ravitsemus, ruokintatavat,
Tulevaisuuden 1 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo Metropolitan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 551058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa