早产儿的积极喂养 (PoP)
2025年8月5日 更新者：Oslo Metropolitan University
早产儿的积极喂养——新生儿重症监护室发育支持性喂养策略的可行性研究
本可行性研究的目的是评估实施早产儿喂养策略的可行性。
它旨在回答的主要问题是：
- 在3a级新生儿重症监护病房实施PoP干预是否可行？
- 早产儿父母和新生儿重症监护病房的医护人员是否可以接受 PoP 干预？
将要求早产儿的父母和医护人员在整个 NICU 住院期间遵循基于早产儿发育和线索的喂养策略方案。
研究概览
详细说明
父母将在出生前或出生后尽快招募。 一旦父母代表自己和婴儿书面同意，干预就会开始。
该干预措施是根据以迭代和动态方式开发和评估复杂干预措施的 MRC 框架制定的。 干预措施将基于父母咨询和婴儿喂养方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nina M Kyno, PhD
- 电话号码：+4790561929
- 邮箱：ninam@oslomet.no
研究联系人备份
- 姓名：Linn J Gustavsen, MSc
- 电话号码：+4797161225
- 邮箱：linnjahr@oslomet.no
学习地点
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Drammen、挪威、3028
- 招聘中
- Vestre Viken Hospital Trust
-
接触：
- Bente Silnes Tandberg, PHD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕周28周
- 从地区医院转院后月经后年龄为 28 周
排除标准：
- 导致进食困难的诊断或畸形
- 三胞胎或更多
- 父母不会说/听不懂挪威语或英语
- 有困难或特殊需要跟进的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
婴儿将遵循包含详细营养需求的喂养方案，以及促进口腔喂养发育的个人支持性护理干预措施。
家长将接受咨询课程来支持这一策略。
该方案将遵循婴儿直至出院。
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早产儿的喂养策略，描述营养需求并基于婴儿的发育和线索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率和样本标准
大体时间：未来一年内
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评估我们是否可以招募合适的参与者、所需的时间范围、资格标准、招募程序的变量。
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未来一年内
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数据收集和结果变量
大体时间：未来一年内
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数据收集程序、参与者完成调查问卷的能力、数据收集量、数据集的完成程度是否适当，
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未来一年内
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可接受性
大体时间：未来一年内
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评估参与者对干预措施的可接受性、对研究程序的遵守情况、参与者和实施干预措施的医护人员的负担、安全性和不良事件
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未来一年内
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资源和组织
大体时间：未来一年内
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评估进行研究程序所需的资源、培训卫生保健人员所需的资源或与研究相关的其他费用
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未来一年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿结局变量
大体时间：未来一年内
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干预措施的试点研究，重点关注婴儿的结果，例如体重增加、喂养里程碑、营养、喂养方法、
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未来一年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina M Kyno, PhD、Oslo Metropolitan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月14日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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