Позитивное вскармливание недоношенного ребенка (PoP)
5 августа 2025 г. обновлено: Oslo Metropolitan University
Позитивное кормление недоношенного ребенка: технико-экономическое обоснование стратегии кормления, поддерживающей развитие, в отделении интенсивной терапии
Целью данного технико-экономического обоснования является оценка возможности реализации стратегии вскармливания недоношенных детей.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Возможно ли реализовать PoP-вмешательство в отделении интенсивной терапии новорожденных категории 3а?
- Приемлемо ли PoP-вмешательство для родителей недоношенных детей и медицинского персонала, работающего в отделениях интенсивной терапии новорожденных?
Родителей недоношенных детей и медицинский персонал попросят следовать протоколу стратегии кормления, основанному на развитии недоношенных детей и сигналах на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родители будут набраны до или как можно скорее после рождения. Вмешательство начнется, как только родители дадут письменное согласие от себя и от имени своего ребенка.
Мероприятие разрабатывается в соответствии с принципами MRC, предусматривающими разработку и оценку комплексных вмешательств итеративным и динамичным образом. Вмешательство будет основано на консультировании родителей и протоколе кормления младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nina M Kyno, PhD
- Номер телефона: +4790561929
- Электронная почта: ninam@oslomet.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linn J Gustavsen, MSc
- Номер телефона: +4797161225
- Электронная почта: linnjahr@oslomet.no
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия, 3028
- Рекрутинг
- Vestre Viken Hospital Trust
-
Контакт:
- Bente Silnes Tandberg, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- срок беременности 28 недель
- постменструальный возраст 28 недель после перевода из областной больницы
Критерий исключения:
- диагнозы или пороки развития, которые затрудняют прием пищи
- тройки и более
- родители не говорят/понимают норвежский или английский
- родители с проблемами или особыми потребностями для последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Младенцы будут следовать протоколу кормления с подробными потребностями в питании и индивидуальными поддерживающими мерами для улучшения развития перорального питания.
Родители пройдут консультации по поддержке этой стратегии.
Протокол будет сопровождать ребенка до выписки.
|
Стратегия кормления недоношенного ребенка с описанием потребностей в питании и с учетом развития ребенка и сигналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора персонала и критерии выборки
Временное ограничение: Перспектива на срок от 1 года
|
Переменные, позволяющие оценить, сможем ли мы набрать подходящих участников, временные рамки, критерии отбора, процедуры набора.
|
Перспектива на срок от 1 года
|
|
Сбор данных и переменные результата
Временное ограничение: Перспектива на срок от 1 года
|
Насколько адекватны процедуры сбора данных, способность участников заполнять анкеты, адекватность объема сбора данных, завершение наборов данных,
|
Перспектива на срок от 1 года
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Перспектива на срок от 1 года
|
Оценка приемлемости вмешательства для участников, соблюдения процедур исследования, нагрузки на участников и медицинского персонала, проводящего вмешательство, безопасности и нежелательных явлений.
|
Перспектива на срок от 1 года
|
|
Ресурсы и организация
Временное ограничение: Перспектива на срок от 1 года
|
Оценка ресурсов, необходимых для проведения процедур исследования, ресурсов, необходимых для обучения медицинского персонала, или других затрат, связанных с исследованием.
|
Перспектива на срок от 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные исходов для младенцев
Временное ограничение: Перспектива на срок от 1 года
|
Пилотное исследование вмешательства с акцентом на результаты лечения младенцев, такие как прибавка в весе, этапы кормления, питание, методы кормления,
|
Перспектива на срок от 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 551058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .