Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne żywienie wcześniaków (PoP)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Pozytywne żywienie wcześniaków – studium wykonalności strategii żywienia wspomagającego rozwój na OIOM-ie dla noworodków

Celem tego studium wykonalności jest ocena wykonalności wdrożenia strategii żywienia wcześniaków.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy możliwe jest wdrożenie interwencji PoP na oddziale intensywnej terapii noworodków kategorii 3a?
  • Czy interwencja PoP jest akceptowalna dla rodziców wcześniaków i personelu medycznego pracującego na oddziale intensywnej terapii noworodków?

Rodzice wcześniaków i personel medyczny zostaną poproszeni o przestrzeganie protokołu strategii żywienia opartego na rozwoju wcześniaków i sygnałach pojawiających się podczas pobytu na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice zostaną zatrudnieni przed urodzeniem lub możliwie jak najszybciej po urodzeniu. Interwencja rozpocznie się natychmiast po wyrażeniu przez rodziców pisemnej zgody w imieniu własnym i dziecka.

Interwencja jest opracowywana zgodnie z ramami MRC dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji w sposób iteracyjny i dynamiczny. Interwencja będzie opierać się na poradach dla rodziców i protokole karmienia dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3028
        • Rekrutacyjny
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Bente Silnes Tandberg, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy 28 tygodni
  • wiek pomenstruacyjny wynoszący 28 tygodni po przeniesieniu ze szpitala regionalnego

Kryteria wyłączenia:

  • diagnozy lub wady rozwojowe utrudniające jedzenie
  • trojaczki lub więcej
  • rodzice nie mówią/nie rozumieją norweskiego lub angielskiego
  • rodzice z wyzwaniami lub specjalnymi potrzebami w zakresie kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Niemowlęta będą przestrzegać protokołu karmienia zawierającego szczegółowe potrzeby żywieniowe oraz indywidualnych interwencji w zakresie opieki wspomagającej w celu usprawnienia rozwoju karmienia doustnego. Rodzice odbędą sesje doradcze w celu wsparcia tej strategii. Protokół będzie monitorowany przez niemowlę aż do wypisu ze szpitala.
Inny: Pozytywne żywienie wcześniaka
Strategia żywienia wcześniaka z opisem potrzeb żywieniowych w oparciu o rozwój i sygnały niemowlęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji i przykładowe kryteria
Ramy czasowe: Potencjalnie na okres 1 roku
Zmienne umożliwiające ocenę, czy możemy zatrudnić odpowiednich uczestników, ramy czasowe, kryteria kwalifikowalności, procedury rekrutacji.
Potencjalnie na okres 1 roku
Gromadzenie danych i zmienne wynikowe
Ramy czasowe: Potencjalnie na okres 1 roku
Na ile odpowiednie są procedury gromadzenia danych, umiejętność wypełniania przez uczestników ankiet, adekwatność ilości zbieranych danych, kompletowanie zbiorów danych,
Potencjalnie na okres 1 roku
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Potencjalnie na okres 1 roku
Ocena akceptowalności interwencji dla uczestników, przestrzegania procedur badania, obciążenia uczestników i personelu medycznego przeprowadzającego interwencję, bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych
Potencjalnie na okres 1 roku
Zasoby i organizacja
Ramy czasowe: Potencjalnie na okres 1 roku
Ocena zasobów potrzebnych do przeprowadzenia procedur badania, zasobów potrzebnych do szkolenia personelu medycznego lub innych kosztów związanych z badaniem
Potencjalnie na okres 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne wyniku dla niemowląt
Ramy czasowe: Potencjalnie na okres 1 roku
Pilotażowe badanie interwencji ze szczególnym uwzględnieniem wyników u niemowląt, takich jak przyrost masy ciała, etapy karmienia, żywienie, metody karmienia,
Potencjalnie na okres 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 551058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj