Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní krmení předčasně narozeného dítěte (PoP)

5. srpna 2025 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

Pozitivní krmení předčasně narozených dětí – studie proveditelnosti rozvojové podpůrné strategie krmení na JIP

Cílem této studie proveditelnosti je posoudit proveditelnost implementace strategie výživy pro předčasně narozené děti.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je možné implementovat PoP-intervenci na jednotce intenzivní péče pro novorozence úrovně 3a?
  • Je intervence PoP přijatelná pro rodiče předčasně narozených dětí a zdravotnický personál pracující na jednotce intenzivní péče pro novorozence?

Rodiče předčasně narozených dětí a zdravotnický personál budou požádáni, aby dodržovali protokol stravovací strategie založené na vývoji předčasně narozených dětí a podnětech během pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče budou přijati před narozením nebo co nejdříve po narození. Intervence bude zahájena, jakmile rodiče dají písemný souhlas za sebe a jménem svého dítěte.

Intervence je vyvíjena v souladu s rámcem MRK pro rozvoj a hodnocení komplexních intervencí iterativním a dynamickým způsobem. Intervence bude založena na poradenství rodičů a na protokolu krmení kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nina M Kyno, PhD
  • Telefonní číslo: +4790561929
  • E-mail: ninam@oslomet.no

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3028
        • Nábor
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Bente Silnes Tandberg, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk 28 týdnů
  • postmenstruační věk 28 týdnů po přechodu z regionální nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • diagnózy nebo malformace, které znesnadňují příjem potravy
  • trojčata nebo více
  • rodiče nemluví/nerozumí norštině nebo angličtině
  • rodiče s problémy nebo speciálními potřebami sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kojenci se budou řídit krmným protokolem s podrobnými nutričními potřebami a individuálními intervencemi podpůrné péče pro zlepšení vývoje orální výživy. Rodiče dostanou poradenská sezení na podporu této strategie. Protokol bude sledovat dítě až do propuštění.
Jiný: Pozitivní krmení předčasně narozeného dítěte
Strategie krmení předčasně narozeného dítěte s popisem nutričních potřeb a na základě vývoje a podnětů kojence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry náboru a výběrová kritéria
Časové okno: Výhledově po dobu 1 roku
Proměnné k vyhodnocení, zda dokážeme naverbovat vhodné účastníky, časový rámec, kritéria způsobilosti, náborové postupy.
Výhledově po dobu 1 roku
Sběr dat a výsledné proměnné
Časové okno: Výhledově po dobu 1 roku
Jak vhodné jsou postupy sběru dat, schopnost účastníků vyplňovat dotazníky, přiměřenost množství sběru dat, kompletace datových sad,
Výhledově po dobu 1 roku
Přijatelnost
Časové okno: Výhledově po dobu 1 roku
Hodnocení přijatelnosti intervence pro účastníky, dodržování postupů studie, zátěž pro účastníky a zdravotnický personál provádějící intervenci, bezpečnost a nežádoucí příhody
Výhledově po dobu 1 roku
Zdroje a organizace
Časové okno: Výhledově po dobu 1 roku
Vyhodnocení zdrojů potřebných k provádění studijních postupů, zdrojů potřebných pro školení zdravotnického personálu nebo jiných nákladů souvisejících se studií
Výhledově po dobu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné výsledku kojenců
Časové okno: Výhledově po dobu 1 roku
Pilotní studie intervence se zaměřením na výsledky kojenců, jako je přírůstek hmotnosti, milníky krmení, výživa, způsoby krmení,
Výhledově po dobu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 551058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit