人工呼吸器患者における呼気凝縮物の分析
人工呼吸器を装着した集中治療患者における呼気凝縮物のプロテオミクス分析
人工呼吸器を装着した集中治療患者は、人工呼吸器回路からの少量の呼気凝縮液と静脈血のサンプルを採取されます。
呼気凝縮液のプロテオミクス分析は質量分析法を使用して実行され、血液サンプルでは DNA、RNA、タンパク質、代謝産物の対応する変化が研究されます。 結果として得られるプロファイルは、さまざまな病状に対応するパターンを特定して早期発見を可能にするために、定期的に監視されるパラメーターと関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
呼気凝縮液 (EBC) は、肺でのガス交換の生成物です。 これには、診断価値がある可能性のある物質が大量に含まれており、その組成は、特に肺における病理学的状態の進行に応じて急速に変化する可能性があります。
さまざまな病的状態を抱え、人工呼吸器を装着されている集中治療患者から、人工呼吸器回路から少量の EBC と静脈血が採取されます。 人工呼吸器の関連パラメータに影響を与えないサンプリング方法が開発され、標準化される予定です。
EBC サンプルは凍結され、処理後、質量分析を使用してプロテオミクス分析が実行されます。 血液サンプルでは、DNA、RNA、タンパク質、代謝産物の対応する変化が分子生物学的手法を使用して研究されます。 結果として得られるプロファイルは、肺組織に焦点を当てたさまざまな病理学的状態の初期段階に対応するパターンを見つけることを目的として、日常的に監視されているパラメータ（炎症マーカー、微生物学的所見、機械的換気パラメータなど）と相関付けられます。 肺や他の臓器の病状の初期段階に特有のパターンを特定できれば、早期治療が可能になり、人工呼吸器やICU滞在を短縮し、罹患率や死亡率を減らすことができる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emil Berta, MD PhD
- 電話番号：+420585632111
- メール：e.berta@upol.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karel Axmann, MD
- 電話番号：+420588445356
- メール：karel.axmann@fnol.cz
研究場所
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Olomouc、チェコ、77900
- 募集
- University Hospital Olomouc
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コンタクト：
- Karel Axmann, MD
- 電話番号：+420588445356
- メール：karel.axmann@fnol.cz
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Olomouc、チェコ、77900
- 募集
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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コンタクト：
- Emil Berta, MD PhD
- 電話番号：+420585632111
- メール：e.berta@upol.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
集中治療環境 機械換気 呼気凝縮液のサンプリングに技術的に適した人工呼吸器/人工呼吸器回路
除外基準:
人工呼吸器回路にサンプリング キットを挿入すると、呼吸機能低下のリスクが大幅に増加するほど、機械的換気が困難になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次または二次肺損傷を患い、人工呼吸器を装着されている患者
さまざまな病状による一次または二次肺損傷のある人工呼吸器患者。
患者は集中治療室（ICU）で治療を受けることになる。
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機械換気を施されている集中治療患者は、人工呼吸器回路から呼気凝縮液のサンプリングが行われます。
他の名前：
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肺損傷のない人工呼吸器を装着した患者
肺損傷がなく、さまざまな病状を抱え、人工呼吸器を装着している患者。
患者は集中治療室（ICU）で治療を受けることになる。
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機械換気を施されている集中治療患者は、人工呼吸器回路から呼気凝縮液のサンプリングが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器を装着した集中治療患者における呼気凝縮物のプロテオミクス パターンの比較。
時間枠：2024年1月～2029年12月
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呼気凝縮物のプロテオミクス パターンは、人工呼吸器を装着した集中治療患者を対象に研究されます。
結果は、病理学的状態に特有のパターンを特定することを目的として分析および比較されます。
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2024年1月～2029年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気凝縮物のパターンと静脈血の分子生物学的所見との相関 - DNA
時間枠：2024年1月～2029年12月
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静脈血サンプルは、DNA の標的分析を利用して分析されます。
結果は、呼気凝縮液から得られたプロテオミクス パターンと相関します。
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2024年1月～2029年12月
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呼気凝縮物のパターンと静脈血の分子生物学的所見との相関 - RNA
時間枠：2024年1月～2029年12月
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静脈血サンプルは、RNA の標的分析を使用して分析されます。
結果は、呼気凝縮液から得られたプロテオミクス パターンと相関します。
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2024年1月～2029年12月
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呼気凝縮物のパターンと静脈血の分子生物学的所見との相関 - タンパク質
時間枠：2024年1月～2029年12月
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静脈血サンプルは、タンパク質の標的分析を利用して分析されます。
結果は、呼気凝縮液から得られたプロテオミクス パターンと相関します。
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2024年1月～2029年12月
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呼気凝縮物のパターンと静脈血の分子生物学的所見との相関 - 代謝物
時間枠：2024年1月～2029年12月
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静脈血サンプルは、代謝産物の標的分析を利用して分析されます。
結果は、呼気凝縮液から得られたプロテオミクス パターンと相関します。
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2024年1月～2029年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emil Berta, MD PhD、IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。