Utåndingspust kondensatanalyse hos mekanisk ventilerte pasienter
Proteomisk analyse av utåndet pustkondensat hos mekanisk ventilerte intensivpasienter
Mekanisk ventilerte intensivpasienter vil bli tatt prøver for en liten mengde utåndet pustekondensat fra respiratorkretsen og for venøst blod.
Proteomisk analyse av utåndingskondensatet vil bli utført ved bruk av massespektrometri og i blodprøven vil tilsvarende endringer i DNA, RNA, proteiner og metabolitter bli studert. Resulterende profiler vil bli korrelert med rutinemessig overvåkede parametere for å identifisere mønstre som tilsvarer ulike patologier for å muliggjøre tidlig oppdagelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utåndingskondensat (EBC) er et produkt av gassutveksling i lungene. Den inneholder en mengde stoffer med mulig diagnostisk verdi, og sammensetningen vil sannsynligvis endre seg raskt som svar på utviklingen av patologiske tilstander, spesielt i lungene.
Mekanisk ventilerte intensivpasienter med ulike patologiske tilstander vil bli tatt prøver for en liten mengde EBC fra respiratorkretsen og for venøst blod. En prøvetakingsmetode som ikke påvirker relevante parametere for mekanisk ventilasjon vil bli utviklet og standardisert.
EBC-prøver vil bli frosset og etter prosessering vil det bli utført proteomiske analyser ved bruk av massespektrometri. I blodprøven vil tilsvarende endringer i DNA, RNA, proteiner og metabolitter bli studert ved hjelp av molekylærbiologiske metoder. Resulterende profiler vil bli korrelert med rutinemessig overvåkede parametere (som betennelsesmarkører, mikrobiologiske funn og mekaniske ventilasjonsparametere) med sikte på å finne mønstre som tilsvarer tidlige stadier av ulike patologiske tilstander med fokus på lungevev. Identifisering av mønstre som er spesifikke for innledende stadier av lunge- og andre organpatologier vil muliggjøre tidlig behandling av dem, og muligens forkorte mekanisk ventilasjon/ICU-opphold og redusere sykelighet/dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-post: e.berta@upol.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-post: karel.axmann@fnol.cz
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomouc
-
Ta kontakt med:
- Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-post: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- Rekruttering
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Ta kontakt med:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-post: e.berta@upol.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intensivinnstilling Mekanisk ventilasjon Ventilator/ventilatorkrets teknisk egnet for prøvetaking av utåndet pustkondensat
Ekskluderingskriterier:
Mekanisk ventilasjon utfordrende i den grad at innsetting av prøvetakingssettet i respiratorkretsen vil øke risikoen for respirasjonsforringelse betydelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerte pasienter med primær eller sekundær lungeskade
Mekanisk ventilerte pasienter med primær eller sekundær lungeskade på grunn av ulike patologier.
Pasienter vil bli behandlet på intensivavdelinger (ICU).
|
Mekanisk ventilerte intensivpasienter vil bli tatt prøver for utåndet pustkondensat fra respiratorkretsen.
Andre navn:
|
|
Mekanisk ventilerte pasienter uten lungeskade
Mekanisk ventilerte pasienter uten lungeskade, med ulike patologier.
Pasienter vil bli behandlet på intensivavdelinger (ICU).
|
Mekanisk ventilerte intensivpasienter vil bli tatt prøver for utåndet pustkondensat fra respiratorkretsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av proteomiske mønstre av utåndet pustkondensat hos mekanisk ventilerte intensivpasienter.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2029
|
Proteomiske mønstre av utåndet pustkondensat vil bli studert hos mekanisk ventilerte intensivpasienter.
Resultatene vil bli analysert og sammenlignet med mål om å identifisere mønstre spesifikke for de patologiske tilstandene.
|
Januar 2024 – desember 2029
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av utåndet pust kondensatmønstre med molekylærbiologiske funn i venøst blod - DNA
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2029
|
Venøs blodprøve vil bli analysert ved bruk av målrettede analyser av DNA.
Resultatene vil være korrelert til proteomiske mønstre oppnådd fra utåndingskondensatet.
|
Januar 2024 – desember 2029
|
|
Korrelasjon av kondensatmønstre for utånding med molekylærbiologiske funn i venøst blod - RNA
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2029
|
Venøs blodprøve vil bli analysert ved bruk av målrettede analyser av RNA.
Resultatene vil være korrelert til proteomiske mønstre oppnådd fra utåndingskondensatet.
|
Januar 2024 – desember 2029
|
|
Korrelasjon av utåndet pust kondensatmønstre med molekylærbiologiske funn i venøst blod - proteiner
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2029
|
Venøs blodprøve vil bli analysert ved bruk av målrettede analyser av proteiner.
Resultatene vil være korrelert til proteomiske mønstre oppnådd fra utåndingskondensatet.
|
Januar 2024 – desember 2029
|
|
Korrelasjon av kondensatmønstre for utånding med molekylærbiologiske funn i venøst blod - metabolitter
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2029
|
Venøs blodprøve vil bli analysert ved bruk av målrettede analyser av metabolitter.
Resultatene vil være korrelert til proteomiske mønstre oppnådd fra utåndingskondensatet.
|
Januar 2024 – desember 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .