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Análisis del condensado del aliento exhalado en pacientes con ventilación mecánica

Análisis proteómico del condensado del aliento exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica

A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras de una pequeña cantidad de condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador y de sangre venosa.

El análisis proteómico del condensado del aliento exhalado se realizará mediante espectrometría de masas y en la muestra de sangre se estudiarán los cambios correspondientes en el ADN, ARN, proteínas y metabolitos. Los perfiles resultantes se correlacionarán con parámetros monitoreados de forma rutinaria para identificar patrones correspondientes a diversas patologías para permitir su detección temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El condensado del aliento exhalado (EBC) es un producto del intercambio de gases en los pulmones. Contiene una gran cantidad de sustancias de posible valor diagnóstico y es probable que su composición cambie rápidamente en respuesta al desarrollo de condiciones patológicas, especialmente en los pulmones.

A los pacientes de cuidados intensivos ventilados mecánicamente con diversas afecciones patológicas se les tomarán muestras de una pequeña cantidad de EBC del circuito del ventilador y de sangre venosa. Se desarrollará y estandarizará un método de muestreo que no afecte a los parámetros relevantes de la ventilación mecánica.

Las muestras de EBC se congelarán y, después del procesamiento, se realizarán análisis proteómicos mediante espectrometría de masas. En la muestra de sangre se estudiarán los cambios correspondientes en el ADN, el ARN, las proteínas y los metabolitos mediante métodos de biología molecular. Los perfiles resultantes se correlacionarán con parámetros monitorizados de forma rutinaria (como marcadores de inflamación, hallazgos microbiológicos y parámetros de ventilación mecánica) con el objetivo de encontrar patrones correspondientes a las primeras etapas de diversas afecciones patológicas centradas en el tejido pulmonar. La identificación de patrones específicos de las etapas iniciales de las patologías pulmonares y de otros órganos permitiría su tratamiento temprano, posiblemente acortando la ventilación mecánica/la estancia en la UCI y reduciendo la morbilidad/mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emil Berta, MD PhD
  • Número de teléfono: +420585632111
  • Correo electrónico: e.berta@upol.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karel Axmann, MD
  • Número de teléfono: +420588445356
  • Correo electrónico: karel.axmann@fnol.cz

Ubicaciones de estudio

      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • University Hospital Olomouc
        • Contacto:
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Contacto:
          • Emil Berta, MD PhD
          • Número de teléfono: +420585632111
          • Correo electrónico: e.berta@upol.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica con o sin insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambiente de cuidados intensivos Ventilación mecánica Ventilador/circuito de ventilación técnicamente adecuado para el muestreo del condensado del aliento exhalado

Criterio de exclusión:

La ventilación mecánica es un desafío en la medida en que la inserción del kit de muestreo en el circuito del ventilador aumentaría sustancialmente el riesgo de deterioro respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ventilados mecánicamente con lesión pulmonar primaria o secundaria.
Pacientes ventilados mecánicamente con lesión pulmonar primaria o secundaria por diversas patologías. Los pacientes serán tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras para detectar el condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador.
Otros nombres:
  • Examen biológico molecular de la muestra de sangre venosa.
Pacientes ventilados mecánicamente sin lesión pulmonar.
Pacientes ventilados mecánicamente sin lesión pulmonar, con diversas patologías. Los pacientes serán tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras para detectar el condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador.
Otros nombres:
  • Examen biológico molecular de la muestra de sangre venosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de patrones proteómicos del condensado del aire exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
Se estudiarán los patrones proteómicos del condensado del aliento exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica. Los resultados serán analizados y comparados con el objetivo de identificar patrones específicos de las condiciones patológicas.
Enero 2024 - Diciembre 2029

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos de biología molecular en sangre venosa - ADN
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de ADN. Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
Enero 2024 - Diciembre 2029
Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa - ARN
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de ARN. Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
Enero 2024 - Diciembre 2029
Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa - proteínas
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de proteínas. Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
Enero 2024 - Diciembre 2029
Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa: metabolitos
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de metabolitos. Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
Enero 2024 - Diciembre 2029

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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