- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06189924
Análisis del condensado del aliento exhalado en pacientes con ventilación mecánica
Análisis proteómico del condensado del aliento exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica
A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras de una pequeña cantidad de condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador y de sangre venosa.
El análisis proteómico del condensado del aliento exhalado se realizará mediante espectrometría de masas y en la muestra de sangre se estudiarán los cambios correspondientes en el ADN, ARN, proteínas y metabolitos. Los perfiles resultantes se correlacionarán con parámetros monitoreados de forma rutinaria para identificar patrones correspondientes a diversas patologías para permitir su detección temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El condensado del aliento exhalado (EBC) es un producto del intercambio de gases en los pulmones. Contiene una gran cantidad de sustancias de posible valor diagnóstico y es probable que su composición cambie rápidamente en respuesta al desarrollo de condiciones patológicas, especialmente en los pulmones.
A los pacientes de cuidados intensivos ventilados mecánicamente con diversas afecciones patológicas se les tomarán muestras de una pequeña cantidad de EBC del circuito del ventilador y de sangre venosa. Se desarrollará y estandarizará un método de muestreo que no afecte a los parámetros relevantes de la ventilación mecánica.
Las muestras de EBC se congelarán y, después del procesamiento, se realizarán análisis proteómicos mediante espectrometría de masas. En la muestra de sangre se estudiarán los cambios correspondientes en el ADN, el ARN, las proteínas y los metabolitos mediante métodos de biología molecular. Los perfiles resultantes se correlacionarán con parámetros monitorizados de forma rutinaria (como marcadores de inflamación, hallazgos microbiológicos y parámetros de ventilación mecánica) con el objetivo de encontrar patrones correspondientes a las primeras etapas de diversas afecciones patológicas centradas en el tejido pulmonar. La identificación de patrones específicos de las etapas iniciales de las patologías pulmonares y de otros órganos permitiría su tratamiento temprano, posiblemente acortando la ventilación mecánica/la estancia en la UCI y reduciendo la morbilidad/mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emil Berta, MD PhD
- Número de teléfono: +420585632111
- Correo electrónico: e.berta@upol.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karel Axmann, MD
- Número de teléfono: +420588445356
- Correo electrónico: karel.axmann@fnol.cz
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- University Hospital Olomouc
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Contacto:
- Karel Axmann, MD
- Número de teléfono: +420588445356
- Correo electrónico: karel.axmann@fnol.cz
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Olomouc, Chequia, 77900
- Reclutamiento
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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Contacto:
- Emil Berta, MD PhD
- Número de teléfono: +420585632111
- Correo electrónico: e.berta@upol.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambiente de cuidados intensivos Ventilación mecánica Ventilador/circuito de ventilación técnicamente adecuado para el muestreo del condensado del aliento exhalado
Criterio de exclusión:
La ventilación mecánica es un desafío en la medida en que la inserción del kit de muestreo en el circuito del ventilador aumentaría sustancialmente el riesgo de deterioro respiratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ventilados mecánicamente con lesión pulmonar primaria o secundaria.
Pacientes ventilados mecánicamente con lesión pulmonar primaria o secundaria por diversas patologías.
Los pacientes serán tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
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A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras para detectar el condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador.
Otros nombres:
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Pacientes ventilados mecánicamente sin lesión pulmonar.
Pacientes ventilados mecánicamente sin lesión pulmonar, con diversas patologías.
Los pacientes serán tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
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A los pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica se les tomarán muestras para detectar el condensado del aliento exhalado del circuito del ventilador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de patrones proteómicos del condensado del aire exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
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Se estudiarán los patrones proteómicos del condensado del aliento exhalado en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
Los resultados serán analizados y comparados con el objetivo de identificar patrones específicos de las condiciones patológicas.
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Enero 2024 - Diciembre 2029
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos de biología molecular en sangre venosa - ADN
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
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La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de ADN.
Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
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Enero 2024 - Diciembre 2029
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Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa - ARN
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
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La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de ARN.
Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
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Enero 2024 - Diciembre 2029
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Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa - proteínas
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
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La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de proteínas.
Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
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Enero 2024 - Diciembre 2029
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Correlación de los patrones de condensado del aliento exhalado con hallazgos biológicos moleculares en sangre venosa: metabolitos
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2029
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La muestra de sangre venosa se analizará mediante análisis específicos de metabolitos.
Los resultados se correlacionarán con los patrones proteómicos obtenidos del condensado del aliento exhalado.
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Enero 2024 - Diciembre 2029
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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