- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06189924
Анализ конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов на искусственной вентиляции легких
Протеомный анализ конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы на небольшое количество выдыхаемого конденсата из контура искусственной вентиляции легких и на венозную кровь.
Протеомный анализ конденсата выдыхаемого воздуха будет проводиться с помощью масс-спектрометрии, а в образце крови изучать соответствующие изменения в ДНК, РНК, белках и метаболитах. Полученные профили будут сопоставлены с регулярно контролируемыми параметрами для выявления закономерностей, соответствующих различным патологиям, и обеспечения возможности их раннего обнаружения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) — продукт газообмена в легких. Он содержит множество веществ, имеющих возможное диагностическое значение, и его состав может быстро меняться в ответ на развитие патологических состояний, особенно в легких.
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких с различными патологическими состояниями будут взяты пробы на небольшое количество EBC из контура искусственной вентиляции легких и на венозную кровь. Будет разработан и стандартизирован метод отбора проб, не влияющий на соответствующие параметры искусственной вентиляции легких.
Образцы EBC будут заморожены, а после обработки будут проведены протеомные анализы с использованием масс-спектрометрии. В образце крови соответствующие изменения в ДНК, РНК, белках и метаболитах будут изучены молекулярно-биологическими методами. Полученные профили будут коррелировать с регулярно контролируемыми параметрами (такими как маркеры воспаления, микробиологические данные и параметры искусственной вентиляции легких) с целью выявления закономерностей, соответствующих ранним стадиям различных патологических состояний с акцентом на легочную ткань. Выявление закономерностей, характерных для начальных стадий патологий легких и других органов, позволит их раннее лечение, возможно, сократит пребывание на искусственной вентиляции легких/в отделении интенсивной терапии и снизит заболеваемость/смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emil Berta, MD PhD
- Номер телефона: +420585632111
- Электронная почта: e.berta@upol.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karel Axmann, MD
- Номер телефона: +420588445356
- Электронная почта: karel.axmann@fnol.cz
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Рекрутинг
- University Hospital Olomouc
-
Контакт:
- Karel Axmann, MD
- Номер телефона: +420588445356
- Электронная почта: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Рекрутинг
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Контакт:
- Emil Berta, MD PhD
- Номер телефона: +420585632111
- Электронная почта: e.berta@upol.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Отделение интенсивной терапии Механическая вентиляция легких Вентилятор/вентиляционный контур технически пригоден для отбора проб конденсата выдыхаемого воздуха
Критерий исключения:
Механическая вентиляция сложна настолько, что вставка набора для отбора проб в контур искусственной вентиляции существенно увеличивает риск ухудшения состояния органов дыхания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на искусственной вентиляции легких с первичным или вторичным повреждением легких
Пациенты на искусственной вентиляции легких с первичным или вторичным повреждением легких вследствие различных патологий.
Пациенты будут лечиться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
|
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы конденсата выдыхаемого воздуха из контура искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
|
|
Пациенты на искусственной вентиляции легких без повреждения легких
Больные на искусственной вентиляции легких без повреждения легких, с различной патологией.
Пациенты будут лечиться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
|
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы конденсата выдыхаемого воздуха из контура искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение протеомных закономерностей конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Протеомные закономерности конденсата выдыхаемого воздуха будут изучены у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Результаты будут проанализированы и сопоставлены с целью выявления закономерностей, характерных для патологических состояний.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - ДНК
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа ДНК.
Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
|
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - РНК
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа РНК.
Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
|
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - белках
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа белков.
Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
|
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - метаболитах
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа метаболитов.
Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .