Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов на искусственной вентиляции легких

Протеомный анализ конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких

У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы на небольшое количество выдыхаемого конденсата из контура искусственной вентиляции легких и на венозную кровь.

Протеомный анализ конденсата выдыхаемого воздуха будет проводиться с помощью масс-спектрометрии, а в образце крови изучать соответствующие изменения в ДНК, РНК, белках и метаболитах. Полученные профили будут сопоставлены с регулярно контролируемыми параметрами для выявления закономерностей, соответствующих различным патологиям, и обеспечения возможности их раннего обнаружения.

Обзор исследования

Подробное описание

Конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) — продукт газообмена в легких. Он содержит множество веществ, имеющих возможное диагностическое значение, и его состав может быстро меняться в ответ на развитие патологических состояний, особенно в легких.

У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких с различными патологическими состояниями будут взяты пробы на небольшое количество EBC из контура искусственной вентиляции легких и на венозную кровь. Будет разработан и стандартизирован метод отбора проб, не влияющий на соответствующие параметры искусственной вентиляции легких.

Образцы EBC будут заморожены, а после обработки будут проведены протеомные анализы с использованием масс-спектрометрии. В образце крови соответствующие изменения в ДНК, РНК, белках и метаболитах будут изучены молекулярно-биологическими методами. Полученные профили будут коррелировать с регулярно контролируемыми параметрами (такими как маркеры воспаления, микробиологические данные и параметры искусственной вентиляции легких) с целью выявления закономерностей, соответствующих ранним стадиям различных патологических состояний с акцентом на легочную ткань. Выявление закономерностей, характерных для начальных стадий патологий легких и других органов, позволит их раннее лечение, возможно, сократит пребывание на искусственной вентиляции легких/в отделении интенсивной терапии и снизит заболеваемость/смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emil Berta, MD PhD
  • Номер телефона: +420585632111
  • Электронная почта: e.berta@upol.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karel Axmann, MD
  • Номер телефона: +420588445356
  • Электронная почта: karel.axmann@fnol.cz

Места учебы

      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Рекрутинг
        • University Hospital Olomouc
        • Контакт:
          • Karel Axmann, MD
          • Номер телефона: +420588445356
          • Электронная почта: karel.axmann@fnol.cz
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Рекрутинг
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Контакт:
          • Emil Berta, MD PhD
          • Номер телефона: +420585632111
          • Электронная почта: e.berta@upol.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью или без нее

Описание

Критерии включения:

Отделение интенсивной терапии Механическая вентиляция легких Вентилятор/вентиляционный контур технически пригоден для отбора проб конденсата выдыхаемого воздуха

Критерий исключения:

Механическая вентиляция сложна настолько, что вставка набора для отбора проб в контур искусственной вентиляции существенно увеличивает риск ухудшения состояния органов дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты на искусственной вентиляции легких с первичным или вторичным повреждением легких
Пациенты на искусственной вентиляции легких с первичным или вторичным повреждением легких вследствие различных патологий. Пациенты будут лечиться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы конденсата выдыхаемого воздуха из контура искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
  • Молекулярно-биологическое исследование образца венозной крови
Пациенты на искусственной вентиляции легких без повреждения легких
Больные на искусственной вентиляции легких без повреждения легких, с различной патологией. Пациенты будут лечиться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
У пациентов интенсивной терапии с механической вентиляцией легких будут взяты пробы конденсата выдыхаемого воздуха из контура искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
  • Молекулярно-биологическое исследование образца венозной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение протеомных закономерностей конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Протеомные закономерности конденсата выдыхаемого воздуха будут изучены у пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких. Результаты будут проанализированы и сопоставлены с целью выявления закономерностей, характерных для патологических состояний.
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - ДНК
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа ДНК. Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - РНК
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа РНК. Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - белках
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа белков. Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Корреляция структуры конденсата выдыхаемого воздуха с молекулярно-биологическими данными в венозной крови - метаболитах
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.
Образец венозной крови будет проанализирован с использованием целевого анализа метаболитов. Результаты будут коррелировать с протеомными паттернами, полученными из конденсата выдыхаемого воздуха.
Январь 2024 г. – Декабрь 2029 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться