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Análise do condensado da respiração exalada em pacientes ventilados mecanicamente

Análise proteômica do condensado da respiração exalada em pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica

Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados para uma pequena quantidade de condensado do ar exalado do circuito do ventilador e para sangue venoso.

A análise proteômica do condensado do ar exalado será realizada por espectrometria de massa e na amostra de sangue serão estudadas as alterações correspondentes no DNA, RNA, proteínas e metabólitos. Os perfis resultantes serão correlacionados com parâmetros monitorizados rotineiramente, a fim de identificar padrões correspondentes a diversas patologias, a fim de permitir a sua detecção precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O condensado da respiração exalada (EBC) é um produto das trocas gasosas nos pulmões. Contém uma infinidade de substâncias de possível valor diagnóstico e é provável que a sua composição mude rapidamente em resposta ao desenvolvimento de condições patológicas, especialmente nos pulmões.

Pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente com várias condições patológicas serão amostrados para uma pequena quantidade de EBC do circuito do ventilador e para sangue venoso. Será desenvolvido e normalizado um método de amostragem que não afecte os parâmetros relevantes da ventilação mecânica.

As amostras de EBC serão congeladas e após o processamento serão realizadas análises proteômicas por espectrometria de massas. Na amostra de sangue, alterações correspondentes no DNA, RNA, proteínas e metabólitos serão estudadas por meio de métodos de biologia molecular. Os perfis resultantes serão correlacionados com parâmetros monitorados rotineiramente (como marcadores de inflamação, achados microbiológicos e parâmetros de ventilação mecânica) com o objetivo de encontrar padrões correspondentes aos estágios iniciais de diversas condições patológicas com foco no tecido pulmonar. A identificação de padrões específicos para estágios iniciais de patologias pulmonares e de outros órgãos permitiria seu tratamento precoce, possivelmente encurtando a ventilação mecânica/internação na UTI e reduzindo a morbidade/mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emil Berta, MD PhD
  • Número de telefone: +420585632111
  • E-mail: e.berta@upol.cz

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contato:
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Contato:
          • Emil Berta, MD PhD
          • Número de telefone: +420585632111
          • E-mail: e.berta@upol.cz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em terapia intensiva sob ventilação mecânica com ou sem insuficiência respiratória hipoxêmica aguda

Descrição

Critério de inclusão:

Configuração de cuidados intensivos Ventilação mecânica Circuito de ventilador/ventilador tecnicamente adequado para amostragem de condensado do ar exalado

Critério de exclusão:

Ventilação mecânica desafiadora na medida em que a inserção do kit de amostragem no circuito do ventilador aumentaria substancialmente o risco de deterioração respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes ventilados mecanicamente com lesão pulmonar primária ou secundária
Pacientes ventilados mecanicamente com lesão pulmonar primária ou secundária devido a diversas patologias. Os pacientes serão tratados em unidades de terapia intensiva (UTI).
Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados quanto ao condensado do ar exalado do circuito do ventilador.
Outros nomes:
  • Exame biológico molecular da amostra de sangue venoso
Pacientes ventilados mecanicamente sem lesão pulmonar
Pacientes ventilados mecanicamente, sem lesão pulmonar, com patologias diversas. Os pacientes serão tratados em unidades de terapia intensiva (UTI).
Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados quanto ao condensado do ar exalado do circuito do ventilador.
Outros nomes:
  • Exame biológico molecular da amostra de sangue venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos padrões proteômicos do condensado do ar exalado em pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
Os padrões proteômicos do condensado do ar exalado serão estudados em pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente. Os resultados serão analisados ​​e comparados com o objetivo de identificar padrões específicos para as condições patológicas.
Janeiro de 2024 - dezembro de 2029

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - DNA
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de DNA. Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - RNA
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de RNA. Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - proteínas
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de proteínas. Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - metabólitos
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de metabólitos. Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
Janeiro de 2024 - dezembro de 2029

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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