- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06189924
Análise do condensado da respiração exalada em pacientes ventilados mecanicamente
Análise proteômica do condensado da respiração exalada em pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica
Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados para uma pequena quantidade de condensado do ar exalado do circuito do ventilador e para sangue venoso.
A análise proteômica do condensado do ar exalado será realizada por espectrometria de massa e na amostra de sangue serão estudadas as alterações correspondentes no DNA, RNA, proteínas e metabólitos. Os perfis resultantes serão correlacionados com parâmetros monitorizados rotineiramente, a fim de identificar padrões correspondentes a diversas patologias, a fim de permitir a sua detecção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O condensado da respiração exalada (EBC) é um produto das trocas gasosas nos pulmões. Contém uma infinidade de substâncias de possível valor diagnóstico e é provável que a sua composição mude rapidamente em resposta ao desenvolvimento de condições patológicas, especialmente nos pulmões.
Pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente com várias condições patológicas serão amostrados para uma pequena quantidade de EBC do circuito do ventilador e para sangue venoso. Será desenvolvido e normalizado um método de amostragem que não afecte os parâmetros relevantes da ventilação mecânica.
As amostras de EBC serão congeladas e após o processamento serão realizadas análises proteômicas por espectrometria de massas. Na amostra de sangue, alterações correspondentes no DNA, RNA, proteínas e metabólitos serão estudadas por meio de métodos de biologia molecular. Os perfis resultantes serão correlacionados com parâmetros monitorados rotineiramente (como marcadores de inflamação, achados microbiológicos e parâmetros de ventilação mecânica) com o objetivo de encontrar padrões correspondentes aos estágios iniciais de diversas condições patológicas com foco no tecido pulmonar. A identificação de padrões específicos para estágios iniciais de patologias pulmonares e de outros órgãos permitiria seu tratamento precoce, possivelmente encurtando a ventilação mecânica/internação na UTI e reduzindo a morbidade/mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emil Berta, MD PhD
- Número de telefone: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Estude backup de contato
- Nome: Karel Axmann, MD
- Número de telefone: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- University Hospital Olomouc
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Contato:
- Karel Axmann, MD
- Número de telefone: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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Contato:
- Emil Berta, MD PhD
- Número de telefone: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Configuração de cuidados intensivos Ventilação mecânica Circuito de ventilador/ventilador tecnicamente adequado para amostragem de condensado do ar exalado
Critério de exclusão:
Ventilação mecânica desafiadora na medida em que a inserção do kit de amostragem no circuito do ventilador aumentaria substancialmente o risco de deterioração respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ventilados mecanicamente com lesão pulmonar primária ou secundária
Pacientes ventilados mecanicamente com lesão pulmonar primária ou secundária devido a diversas patologias.
Os pacientes serão tratados em unidades de terapia intensiva (UTI).
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Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados quanto ao condensado do ar exalado do circuito do ventilador.
Outros nomes:
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Pacientes ventilados mecanicamente sem lesão pulmonar
Pacientes ventilados mecanicamente, sem lesão pulmonar, com patologias diversas.
Os pacientes serão tratados em unidades de terapia intensiva (UTI).
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Pacientes de terapia intensiva com ventilação mecânica serão amostrados quanto ao condensado do ar exalado do circuito do ventilador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos padrões proteômicos do condensado do ar exalado em pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Os padrões proteômicos do condensado do ar exalado serão estudados em pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente.
Os resultados serão analisados e comparados com o objetivo de identificar padrões específicos para as condições patológicas.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - DNA
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de DNA.
Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - RNA
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de RNA.
Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - proteínas
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de proteínas.
Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Correlação dos padrões de condensação da respiração exalada com achados biológicos moleculares no sangue venoso - metabólitos
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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A amostra de sangue venoso será analisada por meio de análises direcionadas de metabólitos.
Os resultados serão correlacionados com padrões proteômicos obtidos a partir do condensado do ar exalado.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2029
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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