- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06189924
Uloshengityshengityskondensaatin analyysi mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin proteominen analyysi mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla
Mekaanisesti ventiloiduilta tehohoitopotilailta otetaan näyte pienestä määrästä uloshengitettyä hengitystiivistettä hengityskoneesta ja laskimoverestä.
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin proteominen analyysi suoritetaan massaspektrometrialla ja verinäytteestä tutkitaan vastaavia muutoksia DNA:ssa, RNA:ssa, proteiineissa ja metaboliiteissa. Tuloksena olevat profiilit korreloidaan rutiininomaisesti seurattujen parametrien kanssa eri patologioita vastaavien kuvioiden tunnistamiseksi niiden varhaisen havaitsemisen mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengityksen kondensaatti (EBC) on kaasunvaihdon tuote keuhkoissa. Se sisältää lukuisia aineita, joilla on mahdollista diagnostista arvoa, ja sen koostumus todennäköisesti muuttuu nopeasti vastauksena patologisten tilojen kehittymiseen erityisesti keuhkoissa.
Mekaanisesti ventiloiduilta tehohoitopotilailta, joilla on erilaisia patologisia tiloja, otetaan näytteet pienestä EBC-määrästä hengityslaitekierrosta ja laskimoverestä. Näytteenottomenetelmä, joka ei vaikuta oleellisiin koneellisen ilmanvaihdon parametreihin, kehitetään ja standardoidaan.
EBC-näytteet pakastetaan ja prosessoinnin jälkeen proteomianalyysit suoritetaan massaspektrometrialla. Verinäytteestä tutkitaan vastaavia muutoksia DNA:ssa, RNA:ssa, proteiineissa ja metaboliiteissa molekyylibiologisilla menetelmillä. Tuloksena olevia profiileja korreloidaan rutiininomaisesti seurattujen parametrien (kuten tulehdusmarkkerien, mikrobiologisten löydösten ja mekaanisen ventilaation parametrien) kanssa tavoitteena löytää kuvioita, jotka vastaavat erilaisten patologisten tilojen alkuvaiheita keskittyen keuhkokudokseen. Keuhkojen ja muiden elinten patologioiden alkuvaiheille spesifisten kuvioiden tunnistaminen mahdollistaisi niiden varhaisen hoidon, mikä mahdollisesti lyhentäisi koneellista ventilaatiota/teho-osastolla oleskelua ja vähentäisi sairastuvuutta/kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emil Berta, MD PhD
- Puhelinnumero: +420585632111
- Sähköposti: e.berta@upol.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karel Axmann, MD
- Puhelinnumero: +420588445356
- Sähköposti: karel.axmann@fnol.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Rekrytointi
- University Hospital Olomouc
-
Ottaa yhteyttä:
- Karel Axmann, MD
- Puhelinnumero: +420588445356
- Sähköposti: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Rekrytointi
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emil Berta, MD PhD
- Puhelinnumero: +420585632111
- Sähköposti: e.berta@upol.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoitoasetus Mekaaninen ilmanvaihto Hengityslaite/tuuletinpiiri, joka teknisesti soveltuu uloshengitetyn hengityskondensaatin näytteenottoon
Poissulkemiskriteerit:
Mekaaninen ilmanvaihto on haastavaa siinä määrin, että näytteenottosarjan asettaminen hengityslaitteen piiriin lisäisi merkittävästi hengitysteiden heikkenemisen riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen keuhkovaurio
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on eri sairauksien aiheuttama primaarinen tai sekundaarinen keuhkovaurio.
Potilaita hoidetaan teho-osastoilla (ICU).
|
Mekaanisesti ventiloiduilta tehohoitopotilailta otetaan näytteitä hengityslaitteen uloshengityskondensaatiosta.
Muut nimet:
|
|
Mekaanisesti ventiloidut potilaat ilman keuhkovaurioita
Mekaanisesti ventiloidut potilaat ilman keuhkovaurioita, joilla on erilaisia patologioita.
Potilaita hoidetaan teho-osastoilla (ICU).
|
Mekaanisesti ventiloiduilta tehohoitopotilailta otetaan näytteitä hengityslaitteen uloshengityskondensaatiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityskondensaatin proteomisten kuvioiden vertailu mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin proteomisia kuvioita tutkitaan mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Tuloksia analysoidaan ja verrataan tavoitteenaan tunnistaa patologisille tiloille spesifisiä malleja.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattikuvioiden korrelaatio laskimoveren molekyylibiologisten löydösten kanssa - DNA
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Laskimoverinäyte analysoidaan kohdennetuilla DNA-analyyseillä.
Tulokset korreloidaan uloshengitetystä hengityksen kondensaatista saatuihin proteomisiin kuvioihin.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattikuvioiden korrelaatio laskimoveren molekyylibiologisten löydösten kanssa - RNA
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Laskimoverinäyte analysoidaan käyttämällä kohdennettuja RNA-analyysejä.
Tulokset korreloidaan uloshengitetystä hengityksen kondensaatista saatuihin proteomisiin kuvioihin.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattikuvioiden korrelaatio laskimoveren molekyylibiologisten löydösten kanssa - proteiineja
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Laskimoverinäyte analysoidaan kohdennetuilla proteiinianalyyseillä.
Tulokset korreloidaan uloshengitetystä hengityksen kondensaatista saatuihin proteomisiin kuvioihin.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaattikuvioiden korrelaatio laskimoveren molekyylibiologisten löydösten kanssa - metaboliitteissa
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Laskimoverinäyte analysoidaan käyttämällä kohdennettuja aineenvaihduntatuotteiden analyysejä.
Tulokset korreloidaan uloshengitetystä hengityksen kondensaatista saatuihin proteomisiin kuvioihin.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .