Analýza kondenzátu vydechovaného dechu u pacientů s mechanickou ventilací
Proteomická analýza kondenzátu vydechovaného dechu u mechanicky ventilovaných pacientů intenzivní péče
U mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče bude odebráno malé množství kondenzátu vydechovaného vzduchu z okruhu ventilátoru a venózní krev.
Proteomická analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu bude provedena pomocí hmotnostní spektrometrie a ve vzorku krve budou studovány odpovídající změny v DNA, RNA, proteinech a metabolitech. Výsledné profily budou korelovány s rutinně monitorovanými parametry, aby se identifikovaly vzory odpovídající různým patologiím, aby bylo možné jejich včasnou detekci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kondenzát vydechovaného vzduchu (EBC) je produktem výměny plynů v plicích. Obsahuje velké množství látek s možnou diagnostickou hodnotou a jeho složení se pravděpodobně rychle mění v reakci na rozvoj patologických stavů, zejména v plicích.
U mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče s různými patologickými stavy bude odebráno malé množství EBC z okruhu ventilátoru a venózní krev. Bude vyvinuta a standardizována metoda odběru vzorků neovlivňující relevantní parametry mechanické ventilace.
Vzorky EBC budou zmraženy a po zpracování budou provedeny proteomické analýzy pomocí hmotnostní spektrometrie. Ve vzorku krve budou pomocí molekulárně biologických metod studovány odpovídající změny v DNA, RNA, proteinech a metabolitech. Výsledné profily budou korelovány s rutinně sledovanými parametry (jako jsou zánětlivé markery, mikrobiologické nálezy a parametry mechanické ventilace) s cílem nalézt vzorce odpovídající časným stádiím různých patologických stavů se zaměřením na plicní tkáň. Identifikace vzorů specifických pro počáteční stadia plicních a jiných orgánových patologií by umožnila jejich včasnou léčbu, případně zkrácení umělé ventilace/pobyt na JIP a snížení morbidity/úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emil Berta, MD PhD
- Telefonní číslo: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karel Axmann, MD
- Telefonní číslo: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- Nábor
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Karel Axmann, MD
- Telefonní číslo: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Česko, 77900
- Nábor
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Kontakt:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefonní číslo: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nastavení intenzivní péče Mechanická ventilace Okruh ventilátoru/ventilátoru technicky vhodný pro odběr kondenzátu z vydechovaného vzduchu
Kritéria vyloučení:
Mechanická ventilace je náročná do té míry, že vložení soupravy pro odběr vzorků do okruhu ventilátoru by podstatně zvýšilo riziko zhoršení dýchání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanicky ventilovaní pacienti s primárním nebo sekundárním poškozením plic
Mechanicky ventilovaní pacienti s primárním nebo sekundárním poškozením plic v důsledku různých patologií.
Pacienti budou léčeni na jednotkách intenzivní péče (JIP).
|
U mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče budou odebírány vzorky kondenzátu vydechovaného vzduchu z okruhu ventilátoru.
Ostatní jména:
|
|
Mechanicky ventilovaní pacienti bez poškození plic
Mechanicky ventilovaní pacienti bez poranění plic, s různými patologiemi.
Pacienti budou léčeni na jednotkách intenzivní péče (JIP).
|
U mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče budou odebírány vzorky kondenzátu vydechovaného vzduchu z okruhu ventilátoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání proteomických vzorců kondenzátu vydechovaného dechu u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2029
|
Proteomické vzorce kondenzátu vydechovaného dechu budou studovány u mechanicky ventilovaných pacientů intenzivní péče.
Výsledky budou analyzovány a porovnány s cílem identifikovat vzorce specifické pro patologické stavy.
|
Leden 2024 – prosinec 2029
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace vzorců kondenzátu vydechovaného dechu s molekulárně biologickými nálezy v žilní krvi - DNA
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2029
|
Vzorek žilní krve bude analyzován pomocí cílených analýz DNA.
Výsledky budou korelovány s proteomickými vzory získanými z kondenzátu vydechovaného dechu.
|
Leden 2024 – prosinec 2029
|
|
Korelace vzorců kondenzátu vydechovaného dechu s molekulárně biologickými nálezy v žilní krvi - RNA
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2029
|
Vzorek žilní krve bude analyzován pomocí cílených analýz RNA.
Výsledky budou korelovány s proteomickými vzory získanými z kondenzátu vydechovaného dechu.
|
Leden 2024 – prosinec 2029
|
|
Korelace vzorů kondenzátu vydechovaného dechu s molekulárně biologickými nálezy v žilní krvi - proteiny
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2029
|
Vzorek žilní krve bude analyzován pomocí cílených analýz proteinů.
Výsledky budou korelovány s proteomickými vzory získanými z kondenzátu vydechovaného dechu.
|
Leden 2024 – prosinec 2029
|
|
Korelace vzorců kondenzátu vydechovaného dechu s molekulárně biologickými nálezy v žilní krvi - metabolity
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2029
|
Vzorek žilní krve bude analyzován pomocí cílených analýz metabolitů.
Výsledky budou korelovány s proteomickými vzory získanými z kondenzátu vydechovaného dechu.
|
Leden 2024 – prosinec 2029
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .