- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06189924
Analiza kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Analiza proteomiczna kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie na intensywnej terapii
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierane będą próbki na obecność niewielkiej ilości kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora oraz na krew żylną.
Analiza proteomiczna kondensatu wydychanego powietrza zostanie przeprowadzona za pomocą spektrometrii mas, a w próbce krwi zostaną zbadane odpowiednie zmiany w DNA, RNA, białkach i metabolitach. Uzyskane profile zostaną skorelowane z rutynowo monitorowanymi parametrami w celu zidentyfikowania wzorców odpowiadających różnym patologiom i umożliwienia ich wczesnego wykrycia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kondensat wydychanego powietrza (EBC) jest produktem wymiany gazowej w płucach. Zawiera mnóstwo substancji o potencjalnej wartości diagnostycznej, a jego skład może szybko się zmieniać w odpowiedzi na rozwój stanów patologicznych, szczególnie w płucach.
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie z różnymi stanami patologicznymi pobierana będzie niewielka ilość EBC z obwodu respiratora oraz krew żylna. Opracowana i ujednolicona zostanie metoda pobierania próbek niemająca wpływu na istotne parametry wentylacji mechanicznej.
Próbki EBC zostaną zamrożone, a po przetworzeniu zostaną przeprowadzone analizy proteomiczne z wykorzystaniem spektrometrii mas. W próbce krwi odpowiednie zmiany w DNA, RNA, białkach i metabolitach będą badane metodami biologii molekularnej. Uzyskane profile zostaną skorelowane z rutynowo monitorowanymi parametrami (takimi jak markery stanu zapalnego, wyniki badań mikrobiologicznych i parametry wentylacji mechanicznej) w celu znalezienia wzorców odpowiadających wczesnym stadiom różnych stanów patologicznych, koncentrując się na tkance płuc. Identyfikacja wzorców specyficznych dla początkowych stadiów patologii płuc i innych narządów umożliwiłaby ich wczesne leczenie, co mogłoby skrócić pobyt na wentylacji mechanicznej/OIT i zmniejszyć zachorowalność/śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emil Berta, MD PhD
- Numer telefonu: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karel Axmann, MD
- Numer telefonu: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Karel Axmann, MD
- Numer telefonu: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Kontakt:
- Emil Berta, MD PhD
- Numer telefonu: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Oddział intensywnej terapii Wentylacja mechaniczna Respirator/obwód respiratora technicznie przystosowany do pobierania próbek kondensatu wydychanego powietrza
Kryteria wyłączenia:
Wentylacja mechaniczna trudna do tego stopnia, że podłączenie zestawu do pobierania próbek do obwodu respiratora znacznie zwiększyłoby ryzyko pogorszenia stanu układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci wentylowani mechanicznie z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem płuc
Pacjenci wentylowani mechanicznie z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem płuc na skutek różnych patologii.
Pacjenci będą leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
|
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierana będzie próbka kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora.
Inne nazwy:
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie, bez uszkodzeń płuc
Pacjenci wentylowani mechanicznie, bez uszkodzeń płuc, z różnymi patologiami.
Pacjenci będą leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
|
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierana będzie próbka kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wzorców proteomicznych kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Wzory proteomiczne kondensatu wydychanego powietrza będą badane u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii.
Wyniki zostaną przeanalizowane i porównane w celu zidentyfikowania wzorców specyficznych dla stanów patologicznych.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - DNA
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu celowanych analiz DNA.
Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - RNA
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu ukierunkowanych analiz RNA.
Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej w białkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu celowanych analiz białek.
Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - metabolity
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu ukierunkowanych analiz metabolitów.
Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .