Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Analiza proteomiczna kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie na intensywnej terapii

Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierane będą próbki na obecność niewielkiej ilości kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora oraz na krew żylną.

Analiza proteomiczna kondensatu wydychanego powietrza zostanie przeprowadzona za pomocą spektrometrii mas, a w próbce krwi zostaną zbadane odpowiednie zmiany w DNA, RNA, białkach i metabolitach. Uzyskane profile zostaną skorelowane z rutynowo monitorowanymi parametrami w celu zidentyfikowania wzorców odpowiadających różnym patologiom i umożliwienia ich wczesnego wykrycia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kondensat wydychanego powietrza (EBC) jest produktem wymiany gazowej w płucach. Zawiera mnóstwo substancji o potencjalnej wartości diagnostycznej, a jego skład może szybko się zmieniać w odpowiedzi na rozwój stanów patologicznych, szczególnie w płucach.

Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie z różnymi stanami patologicznymi pobierana będzie niewielka ilość EBC z obwodu respiratora oraz krew żylna. Opracowana i ujednolicona zostanie metoda pobierania próbek niemająca wpływu na istotne parametry wentylacji mechanicznej.

Próbki EBC zostaną zamrożone, a po przetworzeniu zostaną przeprowadzone analizy proteomiczne z wykorzystaniem spektrometrii mas. W próbce krwi odpowiednie zmiany w DNA, RNA, białkach i metabolitach będą badane metodami biologii molekularnej. Uzyskane profile zostaną skorelowane z rutynowo monitorowanymi parametrami (takimi jak markery stanu zapalnego, wyniki badań mikrobiologicznych i parametry wentylacji mechanicznej) w celu znalezienia wzorców odpowiadających wczesnym stadiom różnych stanów patologicznych, koncentrując się na tkance płuc. Identyfikacja wzorców specyficznych dla początkowych stadiów patologii płuc i innych narządów umożliwiłaby ich wczesne leczenie, co mogłoby skrócić pobyt na wentylacji mechanicznej/OIT i zmniejszyć zachorowalność/śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emil Berta, MD PhD
  • Numer telefonu: +420585632111
  • E-mail: e.berta@upol.cz

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Olomouc, Czechy, 77900
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii z lub bez ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Oddział intensywnej terapii Wentylacja mechaniczna Respirator/obwód respiratora technicznie przystosowany do pobierania próbek kondensatu wydychanego powietrza

Kryteria wyłączenia:

Wentylacja mechaniczna trudna do tego stopnia, że ​​podłączenie zestawu do pobierania próbek do obwodu respiratora znacznie zwiększyłoby ryzyko pogorszenia stanu układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wentylowani mechanicznie z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem płuc
Pacjenci wentylowani mechanicznie z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem płuc na skutek różnych patologii. Pacjenci będą leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierana będzie próbka kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora.
Inne nazwy:
  • Molekularne badanie biologiczne próbki krwi żylnej
Pacjenci wentylowani mechanicznie, bez uszkodzeń płuc
Pacjenci wentylowani mechanicznie, bez uszkodzeń płuc, z różnymi patologiami. Pacjenci będą leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Od pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie pobierana będzie próbka kondensatu wydychanego powietrza z obwodu respiratora.
Inne nazwy:
  • Molekularne badanie biologiczne próbki krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wzorców proteomicznych kondensatu wydychanego powietrza u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Wzory proteomiczne kondensatu wydychanego powietrza będą badane u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii. Wyniki zostaną przeanalizowane i porównane w celu zidentyfikowania wzorców specyficznych dla stanów patologicznych.
Styczeń 2024 - Grudzień 2029

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - DNA
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu celowanych analiz DNA. Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - RNA
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu ukierunkowanych analiz RNA. Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej w białkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu celowanych analiz białek. Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Korelacja wzorców kondensatu wydychanego powietrza z wynikami biologii molekularnej we krwi żylnej - metabolity
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2029
Próbka krwi żylnej zostanie poddana analizie przy użyciu ukierunkowanych analiz metabolitów. Wyniki zostaną skorelowane ze wzorcami proteomicznymi uzyskanymi z kondensatu wydychanego powietrza.
Styczeń 2024 - Grudzień 2029

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj