- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189924
Utandningsandningskondensatanalys hos mekaniskt ventilerade patienter
Proteomisk analys av utandningskondensat hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
Mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter kommer att provtas för en liten mängd utandningskondensat från ventilatorkretsen och för venöst blod.
Proteomisk analys av utandningskondensatet kommer att utföras med masspektrometri och i blodprovet kommer motsvarande förändringar i DNA, RNA, proteiner och metaboliter att studeras. Resulterande profiler kommer att korreleras med rutinmässigt övervakade parametrar för att identifiera mönster som motsvarar olika patologier för att möjliggöra tidig upptäckt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utandad andningskondensat (EBC) är en produkt av gasutbyte i lungorna. Den innehåller en uppsjö av ämnen av möjligt diagnostiskt värde och dess sammansättning kommer sannolikt att förändras snabbt som svar på utvecklingen av patologiska tillstånd, särskilt i lungorna.
Mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter med olika patologiska tillstånd kommer att provtas för en liten mängd EBC från ventilatorkretsen och för venöst blod. En provtagningsmetod som inte påverkar relevanta parametrar för mekanisk ventilation kommer att utvecklas och standardiseras.
EBC-prover kommer att frysas och efter bearbetning kommer proteomanalyser att utföras med hjälp av masspektrometri. I blodprovet kommer motsvarande förändringar i DNA, RNA, proteiner och metaboliter att studeras med molekylärbiologiska metoder. Resulterande profiler kommer att korreleras med rutinmässigt övervakade parametrar (såsom inflammationsmarkörer, mikrobiologiska fynd och mekaniska ventilationsparametrar) i syfte att hitta mönster som motsvarar de tidiga stadierna av olika patologiska tillstånd med fokus på lungvävnad. Identifiering av mönster som är specifika för initiala stadier av lung- och andra organpatologier skulle möjliggöra deras tidiga behandling, vilket möjligen förkortar mekanisk ventilation/ICU-vistelse och minskar sjuklighet/dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-post: e.berta@upol.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-post: karel.axmann@fnol.cz
Studieorter
-
-
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- Rekrytering
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-post: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- Rekrytering
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Kontakt:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-post: e.berta@upol.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intensivvårdsinställning Mekanisk ventilation Ventilator/ventilatorkrets tekniskt lämplig för provtagning av utandningsluftkondensat
Exklusions kriterier:
Mekanisk ventilation utmanande till den grad att införandet av provtagningssatsen i ventilatorkretsen avsevärt skulle öka risken för andningsförsämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekaniskt ventilerade patienter med primär eller sekundär lungskada
Mekaniskt ventilerade patienter med primär eller sekundär lungskada på grund av olika patologier.
Patienterna kommer att behandlas på intensivvårdsavdelningar (ICU).
|
Mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter kommer att provtas för utandningskondensat från ventilatorkretsen.
Andra namn:
|
|
Mekaniskt ventilerade patienter utan lungskada
Mekaniskt ventilerade patienter utan lungskada, med olika patologier.
Patienterna kommer att behandlas på intensivvårdsavdelningar (ICU).
|
Mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter kommer att provtas för utandningskondensat från ventilatorkretsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av proteomiska mönster av kondensatet utandningsluft hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Tidsram: Januari 2024 - december 2029
|
Proteomiska mönster av kondensatet utandningsluft kommer att studeras hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Resultaten kommer att analyseras och jämföras med syftet att identifiera mönster specifika för de patologiska tillstånden.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av kondensatmönster i utandningsluft med molekylärbiologiska fynd i venöst blod - DNA
Tidsram: Januari 2024 - december 2029
|
Venöst blodprov kommer att analyseras med hjälp av riktade analyser av DNA.
Resultaten kommer att korreleras till proteommönster som erhålls från kondensatet från utandningsluften.
|
Januari 2024 - december 2029
|
|
Korrelation av kondensatmönster utandningsluft med molekylärbiologiska fynd i venöst blod - RNA
Tidsram: Januari 2024 - december 2029
|
Venöst blodprov kommer att analyseras med hjälp av riktade analyser av RNA.
Resultaten kommer att korreleras till proteommönster som erhålls från kondensatet från utandningsluften.
|
Januari 2024 - december 2029
|
|
Korrelation mellan kondensatmönster i utandningsluft med molekylärbiologiska fynd i venöst blod - proteiner
Tidsram: Januari 2024 - december 2029
|
Venöst blodprov kommer att analyseras med hjälp av riktade analyser av proteiner.
Resultaten kommer att korreleras till proteommönster som erhålls från kondensatet från utandningsluften.
|
Januari 2024 - december 2029
|
|
Korrelation av kondensatmönster i utandningsluft med molekylärbiologiska fynd i venöst blod - metaboliter
Tidsram: Januari 2024 - december 2029
|
Venöst blodprov kommer att analyseras med hjälp av riktade analyser av metaboliter.
Resultaten kommer att korreleras till proteommönster som erhålls från kondensatet från utandningsluften.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .