- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189924
Analyse des condensats respiratoires expirés chez les patients ventilés mécaniquement
Analyse protéomique du condensat respiratoire expiré chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement
Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour une petite quantité de condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur et pour le sang veineux.
L'analyse protéomique du condensat respiratoire expiré sera effectuée par spectrométrie de masse et dans l'échantillon de sang, les changements correspondants dans l'ADN, l'ARN, les protéines et les métabolites seront étudiés. Les profils résultants seront corrélés avec des paramètres surveillés en routine afin d'identifier des modèles correspondant à diverses pathologies afin de permettre leur détection précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le condensat expiré (EBC) est un produit des échanges gazeux dans les poumons. Il contient une multitude de substances ayant une valeur diagnostique possible et sa composition est susceptible de changer rapidement en réponse au développement de conditions pathologiques, notamment au niveau des poumons.
Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement présentant diverses conditions pathologiques seront échantillonnés pour une petite quantité d'EBC du circuit du ventilateur et pour le sang veineux. Une méthode d'échantillonnage n'affectant pas les paramètres pertinents de la ventilation mécanique sera développée et standardisée.
Les échantillons d'EBC seront congelés et après traitement, des analyses protéomiques seront effectuées par spectrométrie de masse. Dans l'échantillon de sang, les changements correspondants dans l'ADN, l'ARN, les protéines et les métabolites seront étudiés à l'aide de méthodes de biologie moléculaire. Les profils résultants seront corrélés avec des paramètres régulièrement surveillés (tels que les marqueurs d'inflammation, les résultats microbiologiques et les paramètres de ventilation mécanique) dans le but de trouver des modèles correspondant aux premiers stades de diverses conditions pathologiques en se concentrant sur le tissu pulmonaire. L'identification de modèles spécifiques aux stades initiaux des pathologies pulmonaires et d'autres organes permettrait leur traitement précoce, raccourcissant éventuellement le séjour en ventilation mécanique/en soins intensifs et réduisant la morbidité/mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emil Berta, MD PhD
- Numéro de téléphone: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karel Axmann, MD
- Numéro de téléphone: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Lieux d'étude
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
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Contact:
- Karel Axmann, MD
- Numéro de téléphone: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- Recrutement
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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Contact:
- Emil Berta, MD PhD
- Numéro de téléphone: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Établissement de soins intensifs Ventilation mécanique Ventilateur/circuit de ventilation techniquement adapté au prélèvement des condensats expirés
Critère d'exclusion:
Ventilation mécanique difficile dans la mesure où l'insertion du kit de prélèvement dans le circuit du ventilateur augmenterait considérablement le risque de détérioration respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ventilés mécaniquement présentant une lésion pulmonaire primaire ou secondaire
Patients ventilés mécaniquement présentant une lésion pulmonaire primaire ou secondaire due à diverses pathologies.
Les patients seront traités dans des unités de soins intensifs (USI).
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Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour le condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur.
Autres noms:
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Patients ventilés mécaniquement sans lésion pulmonaire
Patients ventilés mécaniquement sans lésion pulmonaire, présentant diverses pathologies.
Les patients seront traités dans des unités de soins intensifs (USI).
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Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour le condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des modèles protéomiques du condensat respiratoire expiré chez des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
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Les modèles protéomiques du condensat respiratoire expiré seront étudiés chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement.
Les résultats seront analysés et comparés dans le but d'identifier des modèles spécifiques aux conditions pathologiques.
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Janvier 2024 - décembre 2029
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des modèles de condensat de l'haleine expirée avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - ADN
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
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Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées d'ADN.
Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
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Janvier 2024 - décembre 2029
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Corrélation des modèles de condensats de l'air expiré avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - ARN
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
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Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de l'ARN.
Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
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Janvier 2024 - décembre 2029
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Corrélation des modèles de condensat de l'haleine expirée avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - protéines
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
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Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de protéines.
Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
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Janvier 2024 - décembre 2029
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Corrélation des modèles de condensats de l'air expiré avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - métabolites
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
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Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de métabolites.
Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
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Janvier 2024 - décembre 2029
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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