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Analyse des condensats respiratoires expirés chez les patients ventilés mécaniquement

Analyse protéomique du condensat respiratoire expiré chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement

Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour une petite quantité de condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur et pour le sang veineux.

L'analyse protéomique du condensat respiratoire expiré sera effectuée par spectrométrie de masse et dans l'échantillon de sang, les changements correspondants dans l'ADN, l'ARN, les protéines et les métabolites seront étudiés. Les profils résultants seront corrélés avec des paramètres surveillés en routine afin d'identifier des modèles correspondant à diverses pathologies afin de permettre leur détection précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le condensat expiré (EBC) est un produit des échanges gazeux dans les poumons. Il contient une multitude de substances ayant une valeur diagnostique possible et sa composition est susceptible de changer rapidement en réponse au développement de conditions pathologiques, notamment au niveau des poumons.

Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement présentant diverses conditions pathologiques seront échantillonnés pour une petite quantité d'EBC du circuit du ventilateur et pour le sang veineux. Une méthode d'échantillonnage n'affectant pas les paramètres pertinents de la ventilation mécanique sera développée et standardisée.

Les échantillons d'EBC seront congelés et après traitement, des analyses protéomiques seront effectuées par spectrométrie de masse. Dans l'échantillon de sang, les changements correspondants dans l'ADN, l'ARN, les protéines et les métabolites seront étudiés à l'aide de méthodes de biologie moléculaire. Les profils résultants seront corrélés avec des paramètres régulièrement surveillés (tels que les marqueurs d'inflammation, les résultats microbiologiques et les paramètres de ventilation mécanique) dans le but de trouver des modèles correspondant aux premiers stades de diverses conditions pathologiques en se concentrant sur le tissu pulmonaire. L'identification de modèles spécifiques aux stades initiaux des pathologies pulmonaires et d'autres organes permettrait leur traitement précoce, raccourcissant éventuellement le séjour en ventilation mécanique/en soins intensifs et réduisant la morbidité/mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emil Berta, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +420585632111
  • E-mail: e.berta@upol.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Recrutement
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Contact:
          • Emil Berta, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +420585632111
          • E-mail: e.berta@upol.cz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs sous ventilation mécanique avec ou sans insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë

La description

Critère d'intégration:

Établissement de soins intensifs Ventilation mécanique Ventilateur/circuit de ventilation techniquement adapté au prélèvement des condensats expirés

Critère d'exclusion:

Ventilation mécanique difficile dans la mesure où l'insertion du kit de prélèvement dans le circuit du ventilateur augmenterait considérablement le risque de détérioration respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ventilés mécaniquement présentant une lésion pulmonaire primaire ou secondaire
Patients ventilés mécaniquement présentant une lésion pulmonaire primaire ou secondaire due à diverses pathologies. Les patients seront traités dans des unités de soins intensifs (USI).
Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour le condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur.
Autres noms:
  • Examen biologique moléculaire de l'échantillon de sang veineux
Patients ventilés mécaniquement sans lésion pulmonaire
Patients ventilés mécaniquement sans lésion pulmonaire, présentant diverses pathologies. Les patients seront traités dans des unités de soins intensifs (USI).
Les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement seront échantillonnés pour le condensat respiratoire expiré du circuit du ventilateur.
Autres noms:
  • Examen biologique moléculaire de l'échantillon de sang veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des modèles protéomiques du condensat respiratoire expiré chez des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
Les modèles protéomiques du condensat respiratoire expiré seront étudiés chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement. Les résultats seront analysés et comparés dans le but d'identifier des modèles spécifiques aux conditions pathologiques.
Janvier 2024 - décembre 2029

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des modèles de condensat de l'haleine expirée avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - ADN
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées d'ADN. Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
Janvier 2024 - décembre 2029
Corrélation des modèles de condensats de l'air expiré avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - ARN
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de l'ARN. Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
Janvier 2024 - décembre 2029
Corrélation des modèles de condensat de l'haleine expirée avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - protéines
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de protéines. Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
Janvier 2024 - décembre 2029
Corrélation des modèles de condensats de l'air expiré avec les résultats de la biologie moléculaire dans le sang veineux - métabolites
Délai: Janvier 2024 - décembre 2029
Un échantillon de sang veineux sera analysé à l'aide d'analyses ciblées de métabolites. Les résultats seront corrélés aux modèles protéomiques obtenus à partir du condensat respiratoire expiré.
Janvier 2024 - décembre 2029

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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