机械通气患者呼出气冷凝物分析
机械通气重症监护患者呼出气体冷凝物的蛋白质组学分析
机械通气重症监护患者将从呼吸机回路中采集少量呼出气体冷凝物和静脉血。
将使用质谱法对呼出气体冷凝物进行蛋白质组学分析，并研究血液样本中 DNA、RNA、蛋白质和代谢物的相应变化。 所得的概况将与常规监测的参数相关联，以便识别与各种病理相对应的模式，从而能够早期检测到它们。
研究概览
详细说明
呼出气冷凝物（EBC）是肺部气体交换的产物。 它含有大量可能具有诊断价值的物质，其成分可能会随着病理状况的发展而迅速变化，特别是在肺部。
患有各种病理状况的机械通气重症监护患者将从呼吸机回路中采集少量 EBC 和静脉血。 将开发并标准化不影响机械通气相关参数的采样方法。
EBC 样品将被冷冻，处理后将使用质谱法进行蛋白质组分析。 在血液样本中，DNA、RNA、蛋白质和代谢物的相应变化将利用分子生物学方法进行研究。 所得数据将与常规监测参数（例如炎症标志物、微生物学结果和机械通气参数）相关联，目的是找到与肺组织各种病理状况早期阶段相对应的模式。 识别肺部和其他器官病理初始阶段的特定模式将使早期治疗成为可能，从而缩短机械通气/ICU 停留时间并降低发病率/死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emil Berta, MD PhD
- 电话号码：+420585632111
- 邮箱：e.berta@upol.cz
研究联系人备份
- 姓名：Karel Axmann, MD
- 电话号码：+420588445356
- 邮箱：karel.axmann@fnol.cz
学习地点
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Olomouc、捷克语、77900
- 招聘中
- University Hospital Olomouc
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接触：
- Karel Axmann, MD
- 电话号码：+420588445356
- 邮箱：karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc、捷克语、77900
- 招聘中
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
接触：
- Emil Berta, MD PhD
- 电话号码：+420585632111
- 邮箱：e.berta@upol.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有或不伴有急性低氧性呼吸衰竭的机械通气重症监护患者
描述
纳入标准：
重症监护环境 机械通气 呼吸机/呼吸机回路在技术上适合呼出气体冷凝物采样
排除标准：
机械通气具有挑战性，因为将采样套件插入呼吸机回路会大大增加呼吸恶化的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有原发性或继发性肺损伤的机械通气患者
由于各种病理原因导致原发性或继发性肺损伤的机械通气患者。
患者将在重症监护病房 (ICU) 接受治疗。
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机械通气重症监护患者将从呼吸机回路中采集呼出气体冷凝物样本。
其他名称：
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无肺损伤的机械通气患者
无肺损伤、患有各种病理的机械通气患者。
患者将在重症监护病房 (ICU) 接受治疗。
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机械通气重症监护患者将从呼吸机回路中采集呼出气体冷凝物样本。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气重症监护患者呼出气冷凝物的蛋白质组模式比较。
大体时间：2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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将在机械通气重症监护患者中研究呼出气冷凝物的蛋白质组模式。
对结果进行分析和比较，目的是确定病理条件特有的模式。
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2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气冷凝物模式与静脉血 DNA 分子生物学发现的相关性
大体时间：2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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将采用 DNA 靶向分析来分析静脉血样本。
结果将与从呼出气冷凝物中获得的蛋白质组模式相关。
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2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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呼出气冷凝物模式与静脉血中分子生物学发现的相关性 - RNA
大体时间：2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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将采用 RNA 靶向分析来分析静脉血样本。
结果将与从呼出气冷凝物中获得的蛋白质组模式相关。
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2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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呼出气冷凝物模式与静脉血蛋白质分子生物学发现的相关性
大体时间：2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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将采用蛋白质的靶向分析来分析静脉血样本。
结果将与从呼出气冷凝物中获得的蛋白质组模式相关。
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2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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呼出气冷凝物模式与静脉血代谢物分子生物学发现的相关性
大体时间：2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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将采用代谢物的靶向分析来分析静脉血样本。
结果将与从呼出气冷凝物中获得的蛋白质组模式相关。
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2024 年 1 月 - 2029 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emil Berta, MD PhD、IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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