- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06189924
Analisi della condensa del respiro espirato in pazienti ventilati meccanicamente
Analisi proteomica della condensa del respiro espirato in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente
I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per una piccola quantità di condensato del respiro esalato dal circuito del ventilatore e per il sangue venoso.
L'analisi proteomica del condensato del respiro esalato verrà eseguita utilizzando la spettrometria di massa e nel campione di sangue verranno studiati i cambiamenti corrispondenti nel DNA, RNA, proteine e metaboliti. I profili risultanti saranno correlati con i parametri monitorati di routine al fine di identificare modelli corrispondenti a varie patologie al fine di consentirne la diagnosi precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il condensato del respiro espirato (EBC) è un prodotto dello scambio di gas nei polmoni. Contiene numerose sostanze di possibile valore diagnostico ed è probabile che la sua composizione cambi rapidamente in risposta allo sviluppo di condizioni patologiche, soprattutto a livello polmonare.
I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente con varie condizioni patologiche verranno campionati per una piccola quantità di EBC dal circuito del ventilatore e per sangue venoso. Verrà sviluppato e standardizzato un metodo di campionamento che non influenzi i parametri rilevanti della ventilazione meccanica.
I campioni di EBC verranno congelati e, dopo l'elaborazione, verranno eseguite analisi proteomiche utilizzando la spettrometria di massa. Nel campione di sangue verranno studiati i corrispondenti cambiamenti nel DNA, nell'RNA, nelle proteine e nei metaboliti utilizzando metodi di biologia molecolare. I profili risultanti saranno correlati con i parametri monitorati di routine (come marcatori di infiammazione, risultati microbiologici e parametri di ventilazione meccanica) con l'obiettivo di trovare modelli corrispondenti alle fasi iniziali di varie condizioni patologiche concentrandosi sul tessuto polmonare. L'identificazione di modelli specifici degli stadi iniziali delle patologie polmonari e di altri organi consentirebbe il loro trattamento precoce, possibilmente abbreviando la permanenza in terapia intensiva/ventilazione meccanica e riducendo la morbilità/mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emil Berta, MD PhD
- Numero di telefono: +420585632111
- Email: e.berta@upol.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karel Axmann, MD
- Numero di telefono: +420588445356
- Email: karel.axmann@fnol.cz
Luoghi di studio
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Olomouc, Cechia, 77900
- Reclutamento
- University Hospital Olomouc
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Contatto:
- Karel Axmann, MD
- Numero di telefono: +420588445356
- Email: karel.axmann@fnol.cz
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Olomouc, Cechia, 77900
- Reclutamento
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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Contatto:
- Emil Berta, MD PhD
- Numero di telefono: +420585632111
- Email: e.berta@upol.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ambiente di terapia intensiva Ventilazione meccanica Ventilatore/circuito di ventilazione tecnicamente idoneo al campionamento del condensato del respiro espirato
Criteri di esclusione:
La ventilazione meccanica è impegnativa al punto che l'inserimento del kit di campionamento nel circuito del ventilatore aumenterebbe sostanzialmente il rischio di deterioramento respiratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare primario o secondario
Pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare primario o secondario dovuto a varie patologie.
I pazienti saranno trattati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
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I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per il condensato del respiro espirato dal circuito del ventilatore.
Altri nomi:
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Pazienti ventilati meccanicamente senza lesioni polmonari
Pazienti ventilati meccanicamente senza lesioni polmonari, con varie patologie.
I pazienti saranno trattati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
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I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per il condensato del respiro espirato dal circuito del ventilatore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei modelli proteomici del condensato del respiro espirato in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
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I pattern proteomici del condensato del respiro esalato saranno studiati in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente.
I risultati verranno analizzati e confrontati con l'obiettivo di identificare pattern specifici per le condizioni patologiche.
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Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nel sangue venoso - DNA
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate del DNA.
I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
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Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nel sangue venoso - RNA
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate di RNA.
I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
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Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nelle proteine del sangue venoso
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate delle proteine.
I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
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Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nei metaboliti del sangue venoso
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate dei metaboliti.
I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
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Gennaio 2024 - dicembre 2029
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64734
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