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Analisi della condensa del respiro espirato in pazienti ventilati meccanicamente

Analisi proteomica della condensa del respiro espirato in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per una piccola quantità di condensato del respiro esalato dal circuito del ventilatore e per il sangue venoso.

L'analisi proteomica del condensato del respiro esalato verrà eseguita utilizzando la spettrometria di massa e nel campione di sangue verranno studiati i cambiamenti corrispondenti nel DNA, RNA, proteine ​​e metaboliti. I profili risultanti saranno correlati con i parametri monitorati di routine al fine di identificare modelli corrispondenti a varie patologie al fine di consentirne la diagnosi precoce.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il condensato del respiro espirato (EBC) è un prodotto dello scambio di gas nei polmoni. Contiene numerose sostanze di possibile valore diagnostico ed è probabile che la sua composizione cambi rapidamente in risposta allo sviluppo di condizioni patologiche, soprattutto a livello polmonare.

I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente con varie condizioni patologiche verranno campionati per una piccola quantità di EBC dal circuito del ventilatore e per sangue venoso. Verrà sviluppato e standardizzato un metodo di campionamento che non influenzi i parametri rilevanti della ventilazione meccanica.

I campioni di EBC verranno congelati e, dopo l'elaborazione, verranno eseguite analisi proteomiche utilizzando la spettrometria di massa. Nel campione di sangue verranno studiati i corrispondenti cambiamenti nel DNA, nell'RNA, nelle proteine ​​e nei metaboliti utilizzando metodi di biologia molecolare. I profili risultanti saranno correlati con i parametri monitorati di routine (come marcatori di infiammazione, risultati microbiologici e parametri di ventilazione meccanica) con l'obiettivo di trovare modelli corrispondenti alle fasi iniziali di varie condizioni patologiche concentrandosi sul tessuto polmonare. L'identificazione di modelli specifici degli stadi iniziali delle patologie polmonari e di altri organi consentirebbe il loro trattamento precoce, possibilmente abbreviando la permanenza in terapia intensiva/ventilazione meccanica e riducendo la morbilità/mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emil Berta, MD PhD
  • Numero di telefono: +420585632111
  • Email: e.berta@upol.cz

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Contatto:
          • Emil Berta, MD PhD
          • Numero di telefono: +420585632111
          • Email: e.berta@upol.cz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente con o senza insufficienza respiratoria ipossiemica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ambiente di terapia intensiva Ventilazione meccanica Ventilatore/circuito di ventilazione tecnicamente idoneo al campionamento del condensato del respiro espirato

Criteri di esclusione:

La ventilazione meccanica è impegnativa al punto che l'inserimento del kit di campionamento nel circuito del ventilatore aumenterebbe sostanzialmente il rischio di deterioramento respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare primario o secondario
Pazienti ventilati meccanicamente con danno polmonare primario o secondario dovuto a varie patologie. I pazienti saranno trattati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per il condensato del respiro espirato dal circuito del ventilatore.
Altri nomi:
  • Esame biologico molecolare del campione di sangue venoso
Pazienti ventilati meccanicamente senza lesioni polmonari
Pazienti ventilati meccanicamente senza lesioni polmonari, con varie patologie. I pazienti saranno trattati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
I pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente verranno campionati per il condensato del respiro espirato dal circuito del ventilatore.
Altri nomi:
  • Esame biologico molecolare del campione di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei modelli proteomici del condensato del respiro espirato in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
I pattern proteomici del condensato del respiro esalato saranno studiati in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. I risultati verranno analizzati e confrontati con l'obiettivo di identificare pattern specifici per le condizioni patologiche.
Gennaio 2024 - dicembre 2029

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nel sangue venoso - DNA
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate del DNA. I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
Gennaio 2024 - dicembre 2029
Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nel sangue venoso - RNA
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate di RNA. I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
Gennaio 2024 - dicembre 2029
Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nelle proteine ​​del sangue venoso
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate delle proteine. I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
Gennaio 2024 - dicembre 2029
Correlazione dei modelli di condensato del respiro esalato con risultati biologici molecolari nei metaboliti del sangue venoso
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2029
Il campione di sangue venoso verrà analizzato utilizzando analisi mirate dei metaboliti. I risultati saranno correlati ai pattern proteomici ottenuti dal condensato del respiro esalato.
Gennaio 2024 - dicembre 2029

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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