- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06189924
Analyse van uitgeademde ademcondensaten bij mechanisch beademde patiënten
Proteomische analyse van uitgeademd ademcondensaat bij mechanisch beademde intensive care-patiënten
Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op een kleine hoeveelheid uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit en op veneus bloed.
Proteomische analyse van het uitgeademde ademcondensaat zal worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie en in het bloedmonster zullen overeenkomstige veranderingen in het DNA, RNA, eiwitten en metabolieten worden bestudeerd. De resulterende profielen zullen worden gecorreleerd met routinematig gecontroleerde parameters om patronen te identificeren die overeenkomen met verschillende pathologieën en zo hun vroege detectie mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitgeademde ademcondensaat (EBC) is een product van gasuitwisseling in de longen. Het bevat een overvloed aan stoffen met mogelijke diagnostische waarde en de samenstelling ervan zal waarschijnlijk snel veranderen als reactie op de ontwikkeling van pathologische aandoeningen, vooral in de longen.
Mechanisch beademde intensive care-patiënten met verschillende pathologische aandoeningen zullen worden bemonsterd op een kleine hoeveelheid EBC uit het beademingscircuit en op veneus bloed. Er zal een bemonsteringsmethode worden ontwikkeld en gestandaardiseerd die geen invloed heeft op relevante parameters van mechanische ventilatie.
EBC-monsters zullen worden ingevroren en na verwerking zullen proteomische analyses worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie. In het bloedmonster zullen overeenkomstige veranderingen in het DNA, RNA, eiwitten en metabolieten worden bestudeerd met behulp van moleculair biologische methoden. De resulterende profielen zullen worden gecorreleerd met routinematig gemonitorde parameters (zoals ontstekingsmarkers, microbiologische bevindingen en mechanische ventilatieparameters) met als doel patronen te vinden die overeenkomen met de vroege stadia van verschillende pathologische aandoeningen die zich richten op longweefsel. Identificatie van patronen die specifiek zijn voor de initiële stadia van long- en andere orgaanpathologieën zou een vroege behandeling ervan mogelijk maken, waardoor de mechanische beademing/het verblijf op de intensive care mogelijk wordt verkort en de morbiditeit/mortaliteit wordt verminderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emil Berta, MD PhD
- Telefoonnummer: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Karel Axmann, MD
- Telefoonnummer: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Contact:
- Karel Axmann, MD
- Telefoonnummer: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Contact:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefoonnummer: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Intensive care-omgeving Mechanische ventilatie Ventilator/beademingscircuit technisch geschikt voor bemonstering van uitgeademd ademcondensaat
Uitsluitingscriteria:
Mechanische ventilatie is zo uitdagend dat het inbrengen van de bemonsteringskit in het beademingscircuit het risico op ademhalingsverslechtering aanzienlijk zou vergroten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mechanisch beademde patiënten met primair of secundair longletsel
Mechanisch beademde patiënten met primair of secundair longletsel als gevolg van verschillende pathologieën.
Patiënten zullen worden behandeld op de intensive care-afdelingen (ICU).
|
Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit.
Andere namen:
|
Mechanisch beademde patiënten zonder longletsel
Mechanisch beademde patiënten zonder longletsel, met verschillende pathologieën.
Patiënten zullen worden behandeld op de intensive care-afdelingen (ICU).
|
Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van proteomische patronen van het uitgeademde ademcondensaat bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
|
Proteomische patronen van het uitgeademde ademcondensaat zullen bestudeerd worden bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.
De resultaten zullen worden geanalyseerd en vergeleken met als doel patronen te identificeren die specifiek zijn voor de pathologische aandoeningen.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - DNA
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
|
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van DNA.
De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - RNA
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
|
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van RNA.
De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneuze bloed-eiwitten
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
|
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van eiwitten.
De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - metabolieten
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
|
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van metabolieten.
De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
|
Januari 2024 - december 2029
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland