Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van uitgeademde ademcondensaten bij mechanisch beademde patiënten

Proteomische analyse van uitgeademd ademcondensaat bij mechanisch beademde intensive care-patiënten

Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op een kleine hoeveelheid uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit en op veneus bloed.

Proteomische analyse van het uitgeademde ademcondensaat zal worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie en in het bloedmonster zullen overeenkomstige veranderingen in het DNA, RNA, eiwitten en metabolieten worden bestudeerd. De resulterende profielen zullen worden gecorreleerd met routinematig gecontroleerde parameters om patronen te identificeren die overeenkomen met verschillende pathologieën en zo hun vroege detectie mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Uitgeademde ademcondensaat (EBC) is een product van gasuitwisseling in de longen. Het bevat een overvloed aan stoffen met mogelijke diagnostische waarde en de samenstelling ervan zal waarschijnlijk snel veranderen als reactie op de ontwikkeling van pathologische aandoeningen, vooral in de longen.

Mechanisch beademde intensive care-patiënten met verschillende pathologische aandoeningen zullen worden bemonsterd op een kleine hoeveelheid EBC uit het beademingscircuit en op veneus bloed. Er zal een bemonsteringsmethode worden ontwikkeld en gestandaardiseerd die geen invloed heeft op relevante parameters van mechanische ventilatie.

EBC-monsters zullen worden ingevroren en na verwerking zullen proteomische analyses worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie. In het bloedmonster zullen overeenkomstige veranderingen in het DNA, RNA, eiwitten en metabolieten worden bestudeerd met behulp van moleculair biologische methoden. De resulterende profielen zullen worden gecorreleerd met routinematig gemonitorde parameters (zoals ontstekingsmarkers, microbiologische bevindingen en mechanische ventilatieparameters) met als doel patronen te vinden die overeenkomen met de vroege stadia van verschillende pathologische aandoeningen die zich richten op longweefsel. Identificatie van patronen die specifiek zijn voor de initiële stadia van long- en andere orgaanpathologieën zou een vroege behandeling ervan mogelijk maken, waardoor de mechanische beademing/het verblijf op de intensive care mogelijk wordt verkort en de morbiditeit/mortaliteit wordt verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emil Berta, MD PhD
  • Telefoonnummer: +420585632111
  • E-mail: e.berta@upol.cz

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde intensive care-patiënten met of zonder acuut hypoxemisch respiratoir falen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Intensive care-omgeving Mechanische ventilatie Ventilator/beademingscircuit technisch geschikt voor bemonstering van uitgeademd ademcondensaat

Uitsluitingscriteria:

Mechanische ventilatie is zo uitdagend dat het inbrengen van de bemonsteringskit in het beademingscircuit het risico op ademhalingsverslechtering aanzienlijk zou vergroten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mechanisch beademde patiënten met primair of secundair longletsel
Mechanisch beademde patiënten met primair of secundair longletsel als gevolg van verschillende pathologieën. Patiënten zullen worden behandeld op de intensive care-afdelingen (ICU).
Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit.
Andere namen:
  • Moleculair biologisch onderzoek van het veneuze bloedmonster
Mechanisch beademde patiënten zonder longletsel
Mechanisch beademde patiënten zonder longletsel, met verschillende pathologieën. Patiënten zullen worden behandeld op de intensive care-afdelingen (ICU).
Mechanisch beademde intensive care-patiënten zullen worden bemonsterd op uitgeademde ademcondensaat uit het beademingscircuit.
Andere namen:
  • Moleculair biologisch onderzoek van het veneuze bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van proteomische patronen van het uitgeademde ademcondensaat bij mechanisch beademde intensive care-patiënten.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
Proteomische patronen van het uitgeademde ademcondensaat zullen bestudeerd worden bij mechanisch beademde intensive care-patiënten. De resultaten zullen worden geanalyseerd en vergeleken met als doel patronen te identificeren die specifiek zijn voor de pathologische aandoeningen.
Januari 2024 - december 2029

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - DNA
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van DNA. De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
Januari 2024 - december 2029
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - RNA
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van RNA. De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
Januari 2024 - december 2029
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneuze bloed-eiwitten
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van eiwitten. De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
Januari 2024 - december 2029
Correlatie van condensaatpatronen van uitgeademde lucht met moleculair biologische bevindingen in veneus bloed - metabolieten
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2029
Veneus bloedmonster zal worden geanalyseerd met behulp van gerichte analyses van metabolieten. De resultaten zullen worden gecorreleerd met proteomische patronen verkregen uit het uitgeademde ademcondensaat.
Januari 2024 - december 2029

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren