Udåndingsluftkondensatanalyse hos mekanisk ventilerede patienter
Proteomisk analyse af udåndet vejrtrækningskondensat hos mekanisk ventilerede intensivpatienter
Mekanisk ventilerede intensivpatienter vil blive udtaget for en lille mængde udåndet kondensat fra ventilatorkredsløbet og for venøst blod.
Proteomisk analyse af det udåndede kondensat vil blive udført ved hjælp af massespektrometri og i blodprøven vil tilsvarende ændringer i DNA, RNA, proteiner og metabolitter blive undersøgt. Resulterende profiler vil blive korreleret med rutinemæssigt overvågede parametre for at identificere mønstre svarende til forskellige patologier for at muliggøre tidlig påvisning af dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udåndingskondensat (EBC) er et produkt af gasudveksling i lungerne. Det indeholder overflod af stoffer af mulig diagnostisk værdi, og dets sammensætning vil sandsynligvis ændre sig hurtigt som reaktion på udviklingen af patologiske tilstande, især i lungerne.
Mekanisk ventilerede intensivpatienter med forskellige patologiske tilstande vil blive udtaget for en lille mængde EBC fra ventilatorkredsløbet og for venøst blod. En prøveudtagningsmetode, der ikke påvirker relevante parametre for mekanisk ventilation, vil blive udviklet og standardiseret.
EBC-prøver vil blive frosset, og efter behandling vil der blive udført proteomiske analyser ved hjælp af massespektrometri. I blodprøven vil tilsvarende ændringer i DNA, RNA, proteiner og metabolitter blive undersøgt ved hjælp af molekylærbiologiske metoder. Resulterende profiler vil blive korreleret med rutinemæssigt overvågede parametre (såsom inflammationsmarkører, mikrobiologiske fund og mekaniske ventilationsparametre) med det formål at finde mønstre svarende til de tidlige stadier af forskellige patologiske tilstande med fokus på lungevæv. Identifikation af mønstre, der er specifikke for indledende stadier af lunge- og andre organpatologier, vil muliggøre deres tidlige behandling, hvilket muligvis kan forkorte mekanisk ventilation/ICU-ophold og reducere morbiditet/dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-mail: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Rekruttering
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
-
Kontakt:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-mail: e.berta@upol.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indstilling for intensivbehandling Mekanisk ventilation Ventilator/ventilatorkredsløb teknisk egnet til prøvetagning af udåndet kondensat
Ekskluderingskriterier:
Mekanisk ventilation udfordrende i det omfang, at indsættelse af prøvetagningssættet i ventilatorkredsløbet væsentligt ville øge risikoen for respiratorisk forringelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerede patienter med primær eller sekundær lungeskade
Mekanisk ventilerede patienter med primær eller sekundær lungeskade på grund af forskellige patologier.
Patienterne vil blive behandlet på intensivafdelinger (ICU).
|
Mekanisk ventilerede intensivpatienter vil blive udtaget til udåndingskondensat fra ventilatorkredsløbet.
Andre navne:
|
|
Mekanisk ventilerede patienter uden lungeskade
Mekanisk ventilerede patienter uden lungeskade, med forskellige patologier.
Patienterne vil blive behandlet på intensivafdelinger (ICU).
|
Mekanisk ventilerede intensivpatienter vil blive udtaget til udåndingskondensat fra ventilatorkredsløbet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af proteomiske mønstre af det udåndede åndedrætskondensat hos mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2029
|
Proteomiske mønstre af det udåndede åndedrætskondensat vil blive undersøgt hos mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Resultaterne vil blive analyseret og sammenlignet med det formål at identificere mønstre, der er specifikke for de patologiske tilstande.
|
Januar 2024 - december 2029
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af kondensatmønstre i udåndet ånde med molekylærbiologiske fund i veneblod - DNA
Tidsramme: Januar 2024 - december 2029
|
Venøs blodprøve vil blive analyseret ved hjælp af målrettede analyser af DNA.
Resultaterne vil blive korreleret til proteomiske mønstre opnået fra udåndingskondensatet.
|
Januar 2024 - december 2029
|
|
Korrelation af kondensatmønstre i udåndet ånde med molekylærbiologiske fund i venøst blod - RNA
Tidsramme: Januar 2024 - december 2029
|
Venøs blodprøve vil blive analyseret ved hjælp af målrettede analyser af RNA.
Resultaterne vil blive korreleret til proteomiske mønstre opnået fra udåndingskondensatet.
|
Januar 2024 - december 2029
|
|
Korrelation af kondensatmønstre i udåndet vejrtrækning med molekylærbiologiske fund i venøst blod - proteiner
Tidsramme: Januar 2024 - december 2029
|
Venøs blodprøve vil blive analyseret ved hjælp af målrettede analyser af proteiner.
Resultaterne vil blive korreleret til proteomiske mønstre opnået fra udåndingskondensatet.
|
Januar 2024 - december 2029
|
|
Korrelation af kondensatmønstre i udånding med molekylærbiologiske fund i venøst blod - metabolitter
Tidsramme: Januar 2024 - december 2029
|
Venøs blodprøve vil blive analyseret ved hjælp af målrettede analyser af metabolitter.
Resultaterne vil blive korreleret til proteomiske mønstre opnået fra udåndingskondensatet.
|
Januar 2024 - december 2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan