- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06189924
Analyse des ausgeatmeten Atemkondensats bei beatmeten Patienten
Proteomische Analyse des ausgeatmeten Atemkondensats bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten
Bei maschinell beatmeten Intensivpatienten werden Proben auf eine kleine Menge ausgeatmetes Atemkondensat aus dem Beatmungskreislauf und auf venöses Blut untersucht.
Eine proteomische Analyse des ausgeatmeten Atemkondensats wird mittels Massenspektrometrie durchgeführt und in der Blutprobe werden entsprechende Veränderungen in der DNA, RNA, Proteinen und Metaboliten untersucht. Die resultierenden Profile werden mit routinemäßig überwachten Parametern korreliert, um Muster zu identifizieren, die verschiedenen Pathologien entsprechen, und so deren Früherkennung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausgeatmetes Atemkondensat (EBC) ist ein Produkt des Gasaustausches in der Lunge. Es enthält eine Fülle von Substanzen mit möglicherweise diagnostischem Wert und seine Zusammensetzung kann sich als Reaktion auf die Entwicklung pathologischer Zustände, insbesondere in der Lunge, schnell ändern.
Bei maschinell beatmeten Intensivpatienten mit verschiedenen pathologischen Zuständen werden Proben auf eine geringe Menge EBC aus dem Beatmungskreislauf und auf venöses Blut untersucht. Es wird eine Probenahmemethode entwickelt und standardisiert, die keinen Einfluss auf relevante Parameter der mechanischen Beatmung hat.
EBC-Proben werden eingefroren und nach der Verarbeitung werden proteomische Analysen mittels Massenspektrometrie durchgeführt. In der Blutprobe werden entsprechende Veränderungen der DNA, RNA, Proteine und Metaboliten mit molekularbiologischen Methoden untersucht. Die resultierenden Profile werden mit routinemäßig überwachten Parametern (wie Entzündungsmarkern, mikrobiologischen Befunden und Parametern der mechanischen Beatmung) korreliert, mit dem Ziel, Muster zu finden, die den frühen Stadien verschiedener pathologischer Zustände mit Schwerpunkt auf Lungengewebe entsprechen. Die Identifizierung von Mustern, die für die Anfangsstadien von Lungen- und anderen Organpathologien spezifisch sind, würde deren frühzeitige Behandlung ermöglichen und möglicherweise den Aufenthalt mit mechanischer Beatmung/auf der Intensivstation verkürzen und die Morbidität/Mortalität verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-Mail: e.berta@upol.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-Mail: karel.axmann@fnol.cz
Studienorte
-
-
-
Olomouc, Tschechien, 77900
- University Hospital Olomouc
-
Kontakt:
- Karel Axmann, MD
- Telefonnummer: +420588445356
- E-Mail: karel.axmann@fnol.cz
-
Olomouc, Tschechien, 77900
- Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University
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Kontakt:
- Emil Berta, MD PhD
- Telefonnummer: +420585632111
- E-Mail: e.berta@upol.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Intensivpflegebereich. Mechanische Beatmung. Beatmungsgerät/Beatmungskreislauf, der technisch für die Probenahme des ausgeatmeten Atemkondensats geeignet ist
Ausschlusskriterien:
Die mechanische Beatmung ist so schwierig, dass das Einsetzen des Probenahmekits in den Beatmungskreislauf das Risiko einer Verschlechterung der Atemwege erheblich erhöhen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beatmete Patienten mit primärer oder sekundärer Lungenschädigung
Beatmete Patienten mit primärer oder sekundärer Lungenschädigung aufgrund verschiedener Pathologien.
Die Patienten werden auf Intensivstationen (ICU) behandelt.
|
Bei maschinell beatmeten Intensivpatienten wird das ausgeatmete Atemkondensat aus dem Beatmungskreislauf untersucht.
Andere Namen:
|
Beatmungspatienten ohne Lungenverletzung
Beatmete Patienten ohne Lungenverletzung mit verschiedenen Pathologien.
Die Patienten werden auf Intensivstationen (ICU) behandelt.
|
Bei maschinell beatmeten Intensivpatienten wird das ausgeatmete Atemkondensat aus dem Beatmungskreislauf untersucht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der proteomischen Muster des ausgeatmeten Atemkondensats bei beatmeten Intensivpatienten.
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2029
|
Proteomische Muster des ausgeatmeten Atemkondensats werden bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten untersucht.
Die Ergebnisse werden analysiert und verglichen mit dem Ziel, spezifische Muster für die pathologischen Zustände zu identifizieren.
|
Januar 2024 – Dezember 2029
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation ausgeatmeter Atemkondensatmuster mit molekularbiologischen Befunden in venösem Blut – DNA
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2029
|
Die venöse Blutprobe wird mithilfe gezielter DNA-Analysen analysiert.
Die Ergebnisse werden mit proteomischen Mustern korreliert, die aus dem ausgeatmeten Atemkondensat gewonnen werden.
|
Januar 2024 – Dezember 2029
|
Korrelation ausgeatmeter Atemkondensatmuster mit molekularbiologischen Befunden im venösen Blut – RNA
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2029
|
Die venöse Blutprobe wird mithilfe gezielter RNA-Analysen analysiert.
Die Ergebnisse werden mit proteomischen Mustern korreliert, die aus dem ausgeatmeten Atemkondensat gewonnen werden.
|
Januar 2024 – Dezember 2029
|
Korrelation ausgeatmeter Atemkondensatmuster mit molekularbiologischen Befunden in venösen Blutproteinen
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2029
|
Die venöse Blutprobe wird mittels gezielter Proteinanalysen analysiert.
Die Ergebnisse werden mit proteomischen Mustern korreliert, die aus dem ausgeatmeten Atemkondensat gewonnen werden.
|
Januar 2024 – Dezember 2029
|
Korrelation der ausgeatmeten Atemkondensatmuster mit molekularbiologischen Befunden in venösen Blutmetaboliten
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2029
|
Die venöse Blutprobe wird mithilfe gezielter Metabolitenanalysen analysiert.
Die Ergebnisse werden mit proteomischen Mustern korreliert, die aus dem ausgeatmeten Atemkondensat gewonnen werden.
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Januar 2024 – Dezember 2029
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emil Berta, MD PhD, IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 64734
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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