香港の高齢者のうつ病症状に対する屋内と屋外を組み合わせた運動プログラムの効果
香港の高齢者のうつ病症状に対する屋内と屋外を組み合わせた運動プログラムの効果:ランダム化比較試験
うつ病は、高齢者に多く発生する精神的健康問題です。 身体運動を行うことは、高齢者のうつ病症状を軽減するための重要な要素です。 うつ病と身体運動を調査するほとんどの研究は、大うつ病に関連する臨床患者に基づいた、1 つまたは 2 つの運動要素からなる構造化された運動に焦点を当てています。 運動プログラムに多要素(有酸素+抵抗+バランス)を組み合わせ、うつ病症状のある非臨床成人を対象とした研究は限られており、高齢者に対して利用できる研究はさらに少ない。
人間の健康に対する屋外運動の役割にさらに注目が集まっています。 自然環境での運動は、屋内での運動と比較して、より大きな生理学的および心理的利点をもたらす可能性があります。 調査結果は、グリーンエクササイズは成人のうつ病の改善に2倍の有益な効果をもたらすことを実証しました。 緑の運動はうつ病の改善に効果を示していますが、最近の調査では、うつ病の症状のある高齢者に対する体系的な運動プログラムは主に屋内環境で実施されていることが示されました。 天候に左右されやすく、利用可能な施設へのアクセスが少ない屋外での運動と比較して、屋内での運動はより快適で静かで、特に高齢者にとっては便利です。 自然と精神的健康との高い関連性を考慮すると、屋内と屋外の運動プログラムを組み合わせることで、それぞれのタイプの介入の利点を維持しながら、介入効果を最大化できる可能性があります。したがって、この分野では、特に非専門家に対して、より厳密なRCT研究が必要です。 -うつ病の症状がある臨床的な高齢者。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yanping Duan, P.hD
- 電話番号:34115638
- メール:duanyp@hkbu.edu.hk
研究場所
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Kowloon Bay、香港
- 募集
- Bliss District Elderly Community Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- プロジェクト開始日で 60 ~ 74 年。
- 中国版の老年うつ病スケール (GDS-C) のスコアは 5 ~ 15 (つまり、軽度から適切なレベルのうつ病症状)。
- PAR-Q plus スクリーニングに合格するか、高強度の運動に参加する準備が整っていることについて医師の承認を得ている。
除外基準:
- 専門家によって認知障害の診断を受けている。
- 身体運動に関連する他の健康プロジェクトに参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:屋内と屋外を組み合わせた多要素の構造化された運動グループ
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた 16 週間の構造化された運動プログラムを受けます。
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参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた 16 週間の構造化された運動プログラムを受けます。
週1回のセッションは屋内環境で実施され、週2回のセッションは屋外環境(公園)で実施されます。
各セッションは、10 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素トレーニング、20 分間の筋力トレーニング、20 分間の姿勢バランストレーニング、および 10 分間のクールダウンで構成されます。
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アクティブコンパレータ:屋内専用の多要素構造化運動グループ
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、16 週間の屋内専用の多要素の構造化された運動プログラムを受けます。
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参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、16 週間の屋内専用の多要素の構造化された運動プログラムを受けます。
2つのセッションは両方とも屋内環境で行われます。
各セッションは、10 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素トレーニング、20 分間の筋力トレーニング、20 分間の姿勢バランストレーニング、および 10 分間のクールダウンで構成されます。
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介入なし:対照群
対照グループはプロジェクト全体を通じていかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるうつ病の症状
時間枠:結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
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主観的なうつ病レベルの測定には、中国版の 15 項目の老年うつ病スケール (GDS-C) が使用されます。
GDS は、高齢者のうつ病の症状を検出するために最も広く使用されている尺度です (クロンバックの α = .81
-.83)。
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結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
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唾液中のコルチゾールの濃度
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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うつ病の客観的なバイオマーカーは、唾液コルチゾールで測定されます。
すべての参加者には 3 本の唾液チューブが提供され、それぞれ起床時と起床 30 分後に唾液サンプル (2 ~ 3 ml) を採取するように求められます。
すべての被験者のすべての唾液サンプルは同じ時間に収集され、参加者が発熱している日にはサンプルは採取されません。
唾液チューブは、テストするまで冷凍ゾーンに保管されます。
ELISA KIT プロトコルに従って、各評価でサンプルを収集して分析します。
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唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力
時間枠:結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
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体力はシニアフィットネステスト(SFT)バッテリーを使用して評価されます。
体格指数(BMI)、下肢の筋力を測定する30秒のチェアスタンド、上肢の筋力を測定する30秒のアームカール、有酸素性持久力を測定する2分間のステップテスト、椅子に座るなど、5つの次元すべてを測定する7つのテスト項目があります。下半身の柔軟性を評価するアンドリーチテスト、上半身の柔軟性を評価するバックスクラッチテスト、可動性と動的バランスを評価する8フィートのアップアンドゴーテスト。
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結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
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孤独
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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孤独感の評価には、中国語版の 6 項目の De Jong Gierveld 孤独感尺度が適用されます。
この尺度は、香港の高齢者にとって健全な信頼性と有効性を示しています (クロンバックのアルファ = 0.76)。
項目 1 から項目 3 はネガティブな言葉で「精神的な孤独」を測定し、「はい」で 1 点、「多かれ少なかれ」で 1 点、「いいえ」で 0 点、項目 4 から項目 6 は肯定的なものとします。言葉による項目は「社会的孤独」の評価に使用され、「はい」と答えると 0 点、「多かれ少なかれ」と答えると 1 点、「いいえ」と答えると 1 点になります。
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唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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身体活動の楽しみ
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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中国版の 8 項目の身体活動楽しさスケール (PACES) は、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた運動プログラムに参加した後の参加者の楽しさレベルを測定します。
この尺度は、香港の高齢者の間に強い内部一貫性と信頼性があることを明らかにしました (クロンバックのアルファ = 0.92)。
これは、一方の極端からもう一方の極端まで、たとえば「とても楽しい」から「非常に不快である」まで、7 段階の双極性評価によってスコア付けされます。
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唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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自然とのつながり
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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中国語版の 14 項目の自然とのつながり尺度 (CNS) は、自然界への帰属意識を測定するために使用されます。
この 5 段階評価は、1 が「非常にそう思わない」から 5 が「非常にそう思う」までです。
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唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の知覚労作率 (RPE)
時間枠:RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
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高齢者は、各セッションの主要な運動トレーニングを完了した後、自己申告の知覚労作率 (RPE Borg CR-10 カテゴリ スケール) について質問されます。
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RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
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介入プログラムのプロセス評価
時間枠:16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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介入プロセスのプロセス評価スケールは、介入研究のプロセス評価の以前の枠組みに基づいて、この研究のために開発されます。
5 段階評価(非常に不満、不満、どちらでもない、満足、非常に満足)で 10 項目で評価します。
このスケールのスコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど介入プログラムに対する満足度が高いことを示します。
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16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yanping Duan, P.hD、Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Catalan-Matamoros D, Gomez-Conesa A, Stubbs B, Vancampfort D. Exercise improves depressive symptoms in older adults: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:202-9. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.028. Epub 2016 Jul 22.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Teychenne M, Ball K, Salmon J. Sedentary behavior and depression among adults: a review. Int J Behav Med. 2010 Dec;17(4):246-54. doi: 10.1007/s12529-010-9075-z.
- Cheung KCK, Chou KL. Poverty, deprivation, and depressive symptoms among older adults in Hong Kong. Aging Ment Health. 2019 Jan;23(1):22-29. doi: 10.1080/13607863.2017.1394438. Epub 2017 Oct 31.
- Zhao SZ, Wong JYH, Luk TT, Wai AKC, Lam TH, Wang MP. Mental health crisis under COVID-19 pandemic in Hong Kong, China. Int J Infect Dis. 2020 Nov;100:431-433. doi: 10.1016/j.ijid.2020.09.030. Epub 2020 Sep 16.
- Eigenschenk B, Thomann A, McClure M, Davies L, Gregory M, Dettweiler U, Ingles E. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 15;16(6):937. doi: 10.3390/ijerph16060937.
- Askari J, Saberi-Kakhki A, Yassini SM. The Effect of Aerobic Indoor Exercise Compared with Green Exercise on Different Symptoms of Depression: An Investigation of Psychological Mediators of Stress and Coping. Open Journal of Medical Psychology. 2017 Jul 3;6(03):197.
- Li N, Wu J. Revise of the Connectedness to Nature Scale and its Reliability and Validity. China Journal of Health Psychology. 2016 Mar 22;24(9):1347-50.
- Loureiro A, Veloso TJ. Outdoor exercise, well-being and connectedness to nature. Psico. 2014 Mar;45(3):299-304.
- Chiu HF, Lee H, Chung W, Kwong P. Reliability and validity of the Cantonese version of mini-mental state examination-a preliminary study. Hong Kong Journal of Psychiatry. 1994;4(2):25.
- Chung PK, Zhao YN, Quach, B, Liu JD. The Use of the Cantonese Rating of Perceived Exertion Scale in Older People. Proceedings of the 12th SCSEPF Annual Conference. 2013.
- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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本研究に関する用語
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- 05200098
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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