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香港の高齢者のうつ病症状に対する屋内と屋外を組み合わせた運動プログラムの効果

2023年12月19日 更新者:Hong Kong Baptist University

香港の高齢者のうつ病症状に対する屋内と屋外を組み合わせた運動プログラムの効果:ランダム化比較試験

うつ病は、高齢者に多く発生する精神的健康問題です。 身体運動を行うことは、高齢者のうつ病症状を軽減するための重要な要素です。 うつ病と身体運動を調査するほとんどの研究は、大うつ病に関連する臨床患者に基づいた、1 つまたは 2 つの運動要素からなる構造化された運動に焦点を当てています。 運動プログラムに多要素(有酸素+抵抗+バランス)を組み合わせ、うつ病症状のある非臨床成人を対象とした研究は限られており、高齢者に対して利用できる研究はさらに少ない。

人間の健康に対する屋外運動の役割にさらに注目が集まっています。 自然環境での運動は、屋内での運動と比較して、より大きな生理学的および心理的利点をもたらす可能性があります。 調査結果は、グリーンエクササイズは成人のうつ病の改善に2倍の有益な効果をもたらすことを実証しました。 緑の運動はうつ病の改善に効果を示していますが、最近の調査では、うつ病の症状のある高齢者に対する体系的な運動プログラムは主に屋内環境で実施されていることが示されました。 天候に左右されやすく、利用可能な施設へのアクセスが少ない屋外での運動と比較して、屋内での運動はより快適で静かで、特に高齢者にとっては便利です。 自然と精神的健康との高い関連性を考慮すると、屋内と屋外の運動プログラムを組み合わせることで、それぞれのタイプの介入の利点を維持しながら、介入効果を最大化できる可能性があります。したがって、この分野では、特に非専門家に対して、より厳密なRCT研究が必要です。 -うつ病の症状がある臨床的な高齢者。

調査の概要

詳細な説明

16週間の二重盲検RCT(1週間に2セッション、1セッションあたり90分)には、うつ病症状のある60歳から74歳の地域在住の高齢者が参加する。 参加者は、1:1:1 の割り当て比率を使用して、3 つのグループ (屋内と屋外の混合グループ、屋内のみのグループ、または対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 複数の要素(有酸素運動、筋力、バランス)を使用した構造化された運動トレーニングが 2 つの介入グループで実施されます。 介入効果は、うつ病の症状、体力、身体活動の楽しさ、自然とのつながりについて評価されます。 すべての測定データは、介入前、介入後、および 3 か月の追跡段階で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kowloon Bay、香港
        • 募集
        • Bliss District Elderly Community Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プロジェクト開始日で 60 ~ 74 年。
  • 中国版の老年うつ病スケール (GDS-C) のスコアは 5 ~ 15 (つまり、軽度から適切なレベルのうつ病症状)。
  • PAR-Q plus スクリーニングに合格するか、高強度の運動に参加する準備が整っていることについて医師の承認を得ている。

除外基準:

  • 専門家によって認知障害の診断を受けている。
  • 身体運動に関連する他の健康プロジェクトに参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:屋内と屋外を組み合わせた多要素の構造化された運動グループ
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた 16 週間の構造化された運動プログラムを受けます。
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた 16 週間の構造化された運動プログラムを受けます。 週1回のセッションは屋内環境で実施され、週2回のセッションは屋外環境(公園)で実施されます。 各セッションは、10 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素トレーニング、20 分間の筋力トレーニング、20 分間の姿勢バランストレーニング、および 10 分間のクールダウンで構成されます。
アクティブコンパレータ:屋内専用の多要素構造化運動グループ
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、16 週間の屋内専用の多要素の構造化された運動プログラムを受けます。
参加者は、週に 2 セッション (1 セッションあたり 90 分) の、16 週間の屋内専用の多要素の構造化された運動プログラムを受けます。 2つのセッションは両方とも屋内環境で行われます。 各セッションは、10 分間のウォームアップ、30 分間の有酸素トレーニング、20 分間の筋力トレーニング、20 分間の姿勢バランストレーニング、および 10 分間のクールダウンで構成されます。
介入なし:対照群
対照グループはプロジェクト全体を通じていかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるうつ病の症状
時間枠:結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
主観的なうつ病レベルの測定には、中国版の 15 項目の老年うつ病スケール (GDS-C) が使用されます。 GDS は、高齢者のうつ病の症状を検出するために最も広く使用されている尺度です (クロンバックの α = .81 -.83)。
結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
唾液中のコルチゾールの濃度
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
うつ病の客観的なバイオマーカーは、唾液コルチゾールで測定されます。 すべての参加者には 3 本の唾液チューブが提供され、それぞれ起床時と起床 30 分後に唾液サンプル (2 ~ 3 ml) を採取するように求められます。 すべての被験者のすべての唾液サンプルは同じ時間に収集され、参加者が発熱している日にはサンプルは採取されません。 唾液チューブは、テストするまで冷凍ゾーンに保管されます。 ELISA KIT プロトコルに従って、各評価でサンプルを収集して分析します。
唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
体力はシニアフィットネステスト(SFT)バッテリーを使用して評価されます。 体格指数(BMI)、下肢の筋力を測定する30秒のチェアスタンド、上肢の筋力を測定する30秒のアームカール、有酸素性持久力を測定する2分間のステップテスト、椅子に座るなど、5つの次元すべてを測定する7つのテスト項目があります。下半身の柔軟性を評価するアンドリーチテスト、上半身の柔軟性を評価するバックスクラッチテスト、可動性と動的バランスを評価する8フィートのアップアンドゴーテスト。
結果の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 ポストテスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップ テスト)の 3 回行われます。
孤独
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
孤独感の評価には、中国語版の 6 項目の De Jong Gierveld 孤独感尺度が適用されます。 この尺度は、香港の高齢者にとって健全な信頼性と有効性を示しています (クロンバックのアルファ = 0.76)。 項目 1 から項目 3 はネガティブな言葉で「精神的な孤独」を測定し、「はい」で 1 点、「多かれ少なかれ」で 1 点、「いいえ」で 0 点、項目 4 から項目 6 は肯定的なものとします。言葉による項目は「社会的孤独」の評価に使用され、「はい」と答えると 0 点、「多かれ少なかれ」と答えると 1 点、「いいえ」と答えると 1 点になります。
唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
身体活動の楽しみ
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
中国版の 8 項目の身体活動楽しさスケール (PACES) は、屋内と屋外の複数の要素を組み合わせた運動プログラムに参加した後の参加者の楽しさレベルを測定します。 この尺度は、香港の高齢者の間に強い内部一貫性と信頼性があることを明らかにしました (クロンバックのアルファ = 0.92)。 これは、一方の極端からもう一方の極端まで、たとえば「とても楽しい」から「非常に不快である」まで、7 段階の双極性評価によってスコア付けされます。
唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
自然とのつながり
時間枠:唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。
中国語版の 14 項目の自然とのつながり尺度 (CNS) は、自然界への帰属意識を測定するために使用されます。 この 5 段階評価は、1 が「非常にそう思わない」から 5 が「非常にそう思う」までです。
唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前(T1 ベースライン)、16 週間の介入後(T2 事後テスト)、介入完了 3 か月後(T3 フォローアップテスト)の 3 回行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の知覚労作率 (RPE)
時間枠:RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
高齢者は、各セッションの主要な運動トレーニングを完了した後、自己申告の知覚労作率 (RPE Borg CR-10 カテゴリ スケール) について質問されます。
RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
介入プログラムのプロセス評価
時間枠:16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
介入プロセスのプロセス評価スケールは、介入研究のプロセス評価の以前の枠組みに基づいて、この研究のために開発されます。 5 段階評価(非常に不満、不満、どちらでもない、満足、非常に満足)で 10 項目で評価します。 このスケールのスコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど介入プログラムに対する満足度が高いことを示します。
16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yanping Duan, P.hD、Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月3日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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