Yhdistetyn sisä- ja ulkofyysisen harjoitteluohjelman vaikutukset masennusoireisiin Hongkongin vanhemmilla aikuisilla
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hong Kong Baptist University
Yhdistelmän sisä- ja ulkofyysisen harjoittelun vaikutukset masennusoireisiin Hongkongissa vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Masennus on mielenterveysongelma, jota esiintyy usein vanhuksilla. Fyysinen harjoittelu on avaintekijä ikääntyneiden masennusoireiden vähentämisessä. Useimmat masennusta ja fyysistä harjoittelua tutkivat tutkimukset ovat keskittyneet strukturoituun harjoitteluun, joka koostuu yhdestä tai kahdesta harjoituskomponentista ja perustuu vakavaan masennukseen liittyviin kliinisiin potilaisiin. On olemassa rajoitetusti tutkimusta, jossa yhdistetään monikomponentti (aerobinen+resistenssi+tasapaino) harjoitusohjelmassa ja kohdistetaan ei-kliinisille aikuisille, joilla on masennusoireita, ja vielä vähemmän on saatavilla iäkkäille aikuisille.
Ulkoilun rooliin ihmisten terveyteen on kiinnitetty entistä enemmän huomiota. Harjoittelu luonnollisessa ympäristössä voi tarjota enemmän fysiologisia ja psykologisia etuja kuin sisäharjoittelu. Havainnot osoittivat, että vihreällä harjoituksella on kaksinkertainen suotuisa vaikutus masennuksen parantamiseen aikuisten keskuudessa. Vaikka vihreällä liikunnalla on vaikutuksia masennuksen lievitykseen, äskettäin tehty katsaus on osoittanut, että masennusoireista kärsivien iäkkäiden aikuisten jäsennellyt liikuntaohjelmat suoritettiin pääasiassa sisäympäristössä. Verrattuna sään helposti vaikuttavaan ulkoliikuntaan ja käytettävissä olevien tilojen vähäisyyteen, sisäharjoittelu on mukavampaa, hiljaisempaa ja mukavampaa toimia erityisesti vanhemmille aikuisille. Kun otetaan huomioon luonnon ja mielenterveyden välinen suuri merkitys, sisä- ja ulkoliikuntaohjelmien yhdistelmä saattaa pystyä maksimoimaan interventioiden tehokkuuden säilyttäen samalla kunkin interventiotyypin edut. Siksi tällä alalla tarvitaan tiukempia RCT-tutkimuksia, erityisesti muiden kuin - kliiniset vanhemmat aikuiset, joilla on masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
16 viikon kaksoissokkoutettu RCT (2 hoitokertaa/viikko, 90 min/istunto) sisältää 60–74-vuotiaita ikääntyneitä, joilla on masennusoireita.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä (sekoitettu sisä- ja ulkoryhmä, vain sisätiloissa oleva ryhmä tai kontrolliryhmä) käyttämällä jakosuhdetta 1:1:1.
Strukturoitua monikomponenttista harjoittelua (aerobinen, lihasvoima, tasapaino) toteutetaan kahdessa interventioryhmässä.
Interventiovaikutuksia arvioidaan masennusoireisiin, fyysiseen kuntoon, liikunnan nautintoon ja luontoon.
Kaikki mitatut tiedot kerätään ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurantavaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanping Duan, P.hD
- Puhelinnumero: 34115638
- Sähköposti: duanyp@hkbu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Rekrytointi
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-74 vuotta projektin alkamispäivänä.
- Geriatric Depression Scale (GDS-C) -asteikon kiinalainen versio, jonka pistemäärä on 5–15 (eli lievästä masennusoireiden tasoon).
- PAR-Q plus -seulonnan läpäiseminen tai lääkärin suostumuksella valmius osallistua korkean intensiteetin harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiantuntijat ovat arvioineet kognition heikkenemistä.
- osallistuvat muihin liikuntaan liittyviin terveysprojekteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sekoitettu sisä- ja ulkotilojen monikomponenttinen strukturoitu harjoitusryhmä
Osallistujat saavat 16 viikon yhdistelmän sisä- ja ulkotilojen monikomponenttisen strukturoidun harjoitusohjelman, jossa on 2 harjoitusta viikossa (90 min/tunti).
|
Osallistujat saavat 16 viikon yhdistelmän sisä- ja ulkotilojen monikomponenttisen strukturoidun harjoitusohjelman, jossa on 2 harjoitusta viikossa (90 min/tunti).
Jakso 1/viikko suoritetaan sisätiloissa, kun taas istunto 2/viikko pidetään ulkona (puistossa).
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin aerobisen harjoituksen, 20 minuutin lihasvoiman, 20 minuutin asennon tasapainoharjoittelun ja 10 minuutin jäähdytyksen.
|
|
Active Comparator: vain sisätiloissa käytettävä monikomponenttinen strukturoitu harjoitusryhmä
Osallistujat saavat 16 viikon pituisen monikomponenttisen strukturoidun harjoitusohjelman, joka sisältää 2 harjoitusta viikossa (90 min/tunti).
|
Osallistujat saavat 16 viikon pituisen monikomponenttisen strukturoidun harjoitusohjelman, joka sisältää 2 harjoitusta viikossa (90 min/tunti).
Molemmat harjoitukset pidetään sisätiloissa.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin aerobisen harjoituksen, 20 minuutin lihasvoiman, 20 minuutin asennon tasapainoharjoittelun ja 10 minuutin jäähdytyksen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota koko projektin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Subjektiivisen masennuksen tason mittaamiseen käytetään 15-kohdan Geriatric Depression Scale (GDS-C) kiinalaista versiota.
GDS ovat yleisimmin käytetyt asteikot masennuksen oireiden havaitsemiseen vanhemmilla aikuisilla (Cronbachin α = 0,81
-.83).
|
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
|
Syljen kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Masennuksen objektiivinen biomarkkeri mitataan syljen kortisolista.
Kaikille osallistujille annetaan kolme sylkiputkea ja heitä pyydetään ottamaan sylkinäytteet (2-3 ml) heräämisen yhteydessä ja 30 minuuttia heräämisen jälkeen.
Kaikki sylkinäytteet kaikilta koehenkilöiltä kerätään samaan aikaan vuorokaudesta, eikä näytteitä oteta päivinä, jolloin osallistujat ovat kuumeessa.
Salivettiputket säilytetään pakastusalueella testaukseen asti.
ELISA KIT -protokollaa käytetään näytteiden keräämiseen ja analysointiin jokaisessa arvioinnissa.
|
Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Fyysistä kuntoa arvioidaan Senior Fitness Test (SFT) -paristolla.
Testauskohteita on seitsemän, jotka mittaavat kaikkia viittä ulottuvuutta, mukaan lukien painoindeksi (BMI), 30s tuolin jalusta alaraajojen lihasvoimalle, 30s käsivarsien kihartaminen yläraajojen lihasvoimalle, 2 minuutin askeltesti aerobiselle kestävyydelle, istuintuoli. -and-reach -testi alavartalon joustavuudelle, selän naarmuuntumistesti ylävartalon joustavuudelle ja 8 jalan ylös-ja mene -testi liikkuvuudelle ja dynaamiselle tasapainolle.
|
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Yksinäisyyden arvioinnissa käytetään 6-kohtaista De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikkoa kiinalaisella versiolla.
Tämän asteikon on osoitettu olevan luotettava ja pätevä vanhemmille aikuisille Hongkongissa (Cronbachin alfa = 0,76).
Kohdasta 1 kohtaan 3 negatiivisesti muotoiltuina seikkoina mitataan "emotionaalinen yksinäisyys", vastaus "kyllä" antaa 1 pisteen, vastaus "enemmän tai vähemmän" antaa 1, vastaus "ei" antaa 0. Kohta 4 kohtaan 6 positiivisesti muotoiltuja kohtia käytetään arvioitaessa "sosiaalista yksinäisyyttä", vastaus "kyllä" antaa 0, vastaus "enemmän tai vähemmän" antaa 1, vastaus "ei" antaa 1.
|
Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
8-osaisen liikunnan nautintoasteikon (PACES) kiinankielinen versio mittaa osallistujan nautintotasoa sisä- ja ulkotilojen yhdistetyn monikomponenttisen harjoittelun jälkeen.
Tämä asteikko on paljastanut vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa (Cronbachin alfa=0,92).
Se pisteytetään 7 bipolaarisella arvosanalla, äärimmäisestä äärimmäisyyteen, esimerkiksi "se on erittäin miellyttävää" ja "se on erittäin epämiellyttävää".
|
Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
|
Yhteys luontoon
Aikaikkuna: Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Kiinalaisella versiolla varustetun 14 kohdan Connectness to nature scale (CNS) avulla mitataan luontoon kuulumisen tunnetta.
Tämä viiden pisteen asteikko, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä".
|
Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama havaitun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: RPE:tä kysytään pääharjoituksen lopussa jokaisen harjoituskerran aikana 16 viikon toimenpiteen aikana.
|
Vanhemmilta aikuisilta kysytään heidän itsensä ilmoittamasta rasitusasteesta (RPE Borg CR-10 -luokkaasteikko) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet pääharjoituksen jokaisella harjoituskerralla.
|
RPE:tä kysytään pääharjoituksen lopussa jokaisen harjoituskerran aikana 16 viikon toimenpiteen aikana.
|
|
Interventioohjelman prosessin arviointi
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.
|
Tätä tutkimusta varten kehitetään interventioprosessin prosessiarviointiasteikko, joka perustuu interventiotutkimuksen aikaisempaan prosessiarvioinnin viitekehykseen.
Tämä asteikko, jossa on 10 kohtaa käyttäen 5-pistettä (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen).
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä interventio-ohjelmaan.
|
Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Catalan-Matamoros D, Gomez-Conesa A, Stubbs B, Vancampfort D. Exercise improves depressive symptoms in older adults: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:202-9. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.028. Epub 2016 Jul 22.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Teychenne M, Ball K, Salmon J. Sedentary behavior and depression among adults: a review. Int J Behav Med. 2010 Dec;17(4):246-54. doi: 10.1007/s12529-010-9075-z.
- Cheung KCK, Chou KL. Poverty, deprivation, and depressive symptoms among older adults in Hong Kong. Aging Ment Health. 2019 Jan;23(1):22-29. doi: 10.1080/13607863.2017.1394438. Epub 2017 Oct 31.
- Zhao SZ, Wong JYH, Luk TT, Wai AKC, Lam TH, Wang MP. Mental health crisis under COVID-19 pandemic in Hong Kong, China. Int J Infect Dis. 2020 Nov;100:431-433. doi: 10.1016/j.ijid.2020.09.030. Epub 2020 Sep 16.
- Eigenschenk B, Thomann A, McClure M, Davies L, Gregory M, Dettweiler U, Ingles E. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 15;16(6):937. doi: 10.3390/ijerph16060937.
- Askari J, Saberi-Kakhki A, Yassini SM. The Effect of Aerobic Indoor Exercise Compared with Green Exercise on Different Symptoms of Depression: An Investigation of Psychological Mediators of Stress and Coping. Open Journal of Medical Psychology. 2017 Jul 3;6(03):197.
- Li N, Wu J. Revise of the Connectedness to Nature Scale and its Reliability and Validity. China Journal of Health Psychology. 2016 Mar 22;24(9):1347-50.
- Loureiro A, Veloso TJ. Outdoor exercise, well-being and connectedness to nature. Psico. 2014 Mar;45(3):299-304.
- Chiu HF, Lee H, Chung W, Kwong P. Reliability and validity of the Cantonese version of mini-mental state examination-a preliminary study. Hong Kong Journal of Psychiatry. 1994;4(2):25.
- Chung PK, Zhao YN, Quach, B, Liu JD. The Use of the Cantonese Rating of Perceived Exertion Scale in Older People. Proceedings of the 12th SCSEPF Annual Conference. 2013.
- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05200098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .