Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu smíšeného vnitřního a venkovního fyzického cvičení na příznaky deprese u starších dospělých v Hongkongu

19. prosince 2023 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Účinky programu smíšeného vnitřního a venkovního fyzického cvičení na příznaky deprese u starších dospělých v Hongkongu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Deprese je problém duševního zdraví, který se často vyskytuje u starších lidí. Provádění fyzického cvičení je klíčovým prvkem při snižování symptomů deprese u starších dospělých. Většina studií zkoumajících depresi a fyzické cvičení se zaměřila na strukturované cvičení skládající se z jedné nebo dvou cvičebních složek a založené na klinických pacientech spojených s velkou depresí. Existuje omezený výzkum, který kombinuje vícesložkové (aerobní + rezistence + rovnováha) ve cvičebním programu a zaměřuje se na neklinické dospělé s depresivními příznaky, přičemž pro starší dospělé je ještě méně dostupný.

Větší pozornost byla věnována roli venkovního cvičení na lidské zdraví. Cvičení v přirozeném prostředí může poskytnout větší fyziologické a psychologické výhody ve srovnání s cvičením uvnitř. Zjištění ukázala, že zelené cvičení má dvojnásobný příznivý účinek na zlepšení deprese u dospělých. Ačkoli zelené cvičení vykazuje účinky na zlepšení deprese, nedávno provedená revize ukázala, že strukturované cvičební programy u starších dospělých s depresivními symptomy byly prováděny hlavně ve vnitřním prostředí. Ve srovnání s venkovním cvičením, které je snadno ovlivnitelné počasím a s omezeným přístupem k dostupným zařízením, je cvičení uvnitř pohodlnější, tišší a pohodlnější, zejména pro starší dospělé. Vzhledem k vysoké relevanci mezi přírodou a duševním zdravím by kombinace vnitřních a venkovních cvičebních programů mohla být schopna maximalizovat účinnost intervence při zachování přínosů pro každý typ intervence. Proto jsou zapotřebí přísnější RCT studie v této oblasti, zejména pro ne - klinickí starší dospělí s depresivními příznaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

16týdenní dvojitě zaslepená RCT (2 sezení/týden, 90 min/sezení) bude zahrnovat starší dospělé ve věku 60 až 74 let s depresivními symptomy žijícími v komunitě. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (smíšená vnitřní a venkovní skupina, skupina pouze uvnitř nebo kontrolní skupina) s použitím poměru rozdělení 1:1:1. Strukturovaný pohybový trénink s vícesložkovými (aerobní, svalová síla, rovnováha) bude veden ve dvou intervenčních skupinách. Účinky intervence budou hodnoceny na symptomy deprese, fyzickou zdatnost, požitek z fyzické aktivity a spojení s přírodou. Všechna naměřená data budou shromažďována ve fázi před intervencí, po intervenci a ve fázi 3měsíčního sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Nábor
        • Bliss District Elderly Community Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 74 let k datu zahájení projektu.
  • Čínská verze škály geriatrické deprese (GDS-C) se skóre 5-15 (tj. mírná, aby odpovídala úrovni příznaků deprese).
  • Absolvování screeningu PAR-Q plus nebo se souhlasem lékaře pro připravenost k účasti na vysoce intenzivním cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Poškození kognitivních funkcí posuzované odborníky.
  • se účastní dalších zdravotních projektů souvisejících s tělesným cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: smíšená vnitřní a venkovní vícesložková strukturovaná cvičební skupina
Účastníci obdrží 16týdenní smíšený vnitřní a venkovní vícesložkový strukturovaný cvičební program se 2 sezeními týdně (90 minut/sezení).
Behaviorální: Kombinované vnitřní a venkovní vícesložkové strukturované cvičení
Účastníci obdrží 16týdenní smíšený vnitřní a venkovní vícesložkový strukturovaný cvičební program se 2 sezeními týdně (90 minut/sezení). Sezení 1/týden bude probíhat ve vnitřním prostředí, zatímco lekce 2/týden bude probíhat ve venkovním prostředí (park). Každá lekce bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutový aerobní trénink, 20minutovou svalovou sílu, 20minutový trénink posturální rovnováhy a 10minutové ochlazení.
Aktivní komparátor: pouze vnitřní vícesložková strukturovaná cvičební skupina
Účastníci obdrží 16týdenní vícesložkový strukturovaný cvičební program pouze uvnitř budov se 2 sezeními týdně (90 minut/sezení).
Behaviorální: Vícesložkové strukturované cvičení pouze v interiéru
Účastníci obdrží 16týdenní vícesložkový strukturovaný cvičební program pouze uvnitř budov se 2 sezeními týdně (90 minut/sezení). Obě dvě sezení budou probíhat ve vnitřním prostředí. Každá lekce bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutový aerobní trénink, 20minutovou svalovou sílu, 20minutový trénink posturální rovnováhy a 10minutové ochlazení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině se během celého projektu nedostane žádného zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
K měření úrovně subjektivní deprese bude použita čínská verze 15položkové škály geriatrické deprese (GDS-C). GDS jsou nejpoužívanější škály pro detekci symptomů deprese u starších dospělých (Cronbachova α = 0,81 -0,83).
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Objektivní biomarker deprese bude měřen ve slinném kortizolu. Všichni účastníci dostanou tři zkumavky se slinami a budou požádáni, aby odebrali vzorky slin (2-3 ml) při probuzení a 30 minut po probuzení. Všechny vzorky slin u všech subjektů budou odebírány ve stejnou denní dobu a vzorky nebudou odebírány ve dnech, kdy mají účastníci horečku. Zkumavky se salivetami budou až do testování uloženy v mrazicí zóně. K odběru a analýze vzorků při každém hodnocení bude použit protokol ELISA KIT.
Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Fyzická zdatnost bude hodnocena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT). K dispozici je sedm testovacích položek měřících všech pět dimenzí, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), 30. stojan na židli pro svalovou sílu dolních končetin, 30. curling paže pro svalovou sílu horních končetin, 2minutový krokový test pro aerobní vytrvalost, sed na židli test -and-reach pro flexibilitu dolní části těla, test poškrábání na zádech pro flexibilitu horní části těla a test 8ft up-and-go pro mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Osamělost
Časové okno: Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Pro hodnocení osamělosti bude použita 6-ti položková De Jong Gierveldova stupnice osamělosti s čínskou verzí. Tato škála se ukázala jako solidní spolehlivost a platnost pro starší dospělé v Hongkongu (Cronbachovo alfa=0,76). Položka 1 až položka 3 jako negativně formulované položky budou měřeny "emocionální osamělost", odpověď "ano" bude hodnocena 1, odpověď "více či méně" bude hodnocena 1, odpověď "ne" bude hodnocena 0. Položka 4 až položka 6 jako kladná formulované položky budou použity k hodnocení „sociální osamělosti“, odpověď „ano“ bude hodnocena 0, odpověď „více či méně“ bude hodnocena 1, odpověď „ne“ bude hodnocena 1.
Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Čínská verze 8-položkové škály požitku z fyzické aktivity (PACES) bude měřena úroveň požitku účastníka po zapojení do smíšeného vnitřního a venkovního vícesložkového cvičebního programu. Tato škála odhalila silnou vnitřní konzistenci a spolehlivost u starších dospělých v Hongkongu (Cronbachovo alfa=0,92). Bude hodnoceno 7 bipolárním hodnocením, od jednoho extrému k druhému extrému, například od „je to velmi příjemné“ po „je to velmi nepříjemné“.
Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Propojenost s přírodou
Časové okno: Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
K měření pocitu sounáležitosti s přírodním světem bude použita 14položková škála propojenosti s přírodou (CNS) s čínskou verzí. Tato pětibodová stupnice od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“.
Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: RPE bude dotazován na konci hlavního cvičení při každém cvičení během 16týdenní intervence.
Starší dospělí budou po absolvování hlavního cvičebního tréninku v každé lekci dotázáni na míru vnímané námahy, kterou sami uvedli (škála kategorie RPE Borg CR-10).
RPE bude dotazován na konci hlavního cvičení při každém cvičení během 16týdenní intervence.
Hodnocení procesu intervenčního programu
Časové okno: Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.
Pro tuto studii bude vypracována procesní hodnotící stupnice intervenčního procesu na základě předchozího rámce hodnocení procesu pro intervenční studii. Tato škála s 10 položkami s použitím 5 bodů (silně nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen a velmi spokojen). Skóre na této škále se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre ukazuje vyšší spokojenost s intervenčním programem.
Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05200098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit