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Effets d'un programme mixte d'exercices physiques intérieurs et extérieurs sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées de Hong Kong

19 décembre 2023 mis à jour par: Hong Kong Baptist University

Effets d'un programme mixte d'exercices physiques intérieurs et extérieurs sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées de Hong Kong : un essai contrôlé randomisé

La dépression est un problème de santé mentale qui survient souvent chez les personnes âgées. La pratique d’exercice physique est un élément clé dans la diminution des symptômes dépressifs chez les personnes âgées. La plupart des études portant sur la dépression et l'exercice physique se sont concentrées sur des exercices structurés comprenant une ou deux composantes d'exercice et basés sur les patients cliniques associés à une dépression majeure. Il existe peu de recherches combinant plusieurs composants (aérobie + résistance + équilibre) dans un programme d'exercices et ciblant les adultes non cliniques présentant des symptômes dépressifs, et encore moins disponibles pour les adultes plus âgés.

Une plus grande attention a été accordée au rôle de l’exercice en plein air sur la santé humaine. L’exercice dans un environnement naturel peut apporter de plus grands avantages physiologiques et psychologiques que l’exercice en salle. Les résultats ont démontré que l’exercice vert a un effet bénéfique double sur l’amélioration de la dépression chez les adultes. Bien que les exercices verts montrent des effets sur l’amélioration de la dépression, une étude récente a indiqué que les programmes d’exercices structurés destinés aux personnes âgées présentant des symptômes dépressifs étaient principalement menés dans un environnement intérieur. Comparé à l’exercice en plein air qui est facilement influencé par la météo et avec un faible accès aux installations disponibles, l’exercice en salle est plus confortable, plus silencieux et plus pratique à réaliser, en particulier pour les personnes âgées. Compte tenu de la grande importance entre la nature et la santé mentale, la combinaison de programmes d'exercices intérieurs et extérieurs pourrait permettre de maximiser l'efficacité de l'intervention tout en conservant les bénéfices de chaque type d'intervention. Par conséquent, des études ECR plus rigoureuses dans ce domaine sont nécessaires, en particulier pour les non-spécialistes. -les personnes âgées cliniques présentant des symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ECR en double aveugle de 16 semaines (2 séances/semaine, 90 min/séance) inclura des personnes âgées vivant en communauté. adultes âgés de 60 à 74 ans présentant des symptômes dépressifs. Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes (un groupe mixte intérieur et extérieur, un groupe intérieur uniquement ou un groupe témoin) en utilisant un ratio d'allocation de 1 : 1 : 1. Un entraînement physique structuré à plusieurs composantes (aérobie, force musculaire, équilibre) sera mené en deux groupes d'intervention. Les effets de l'intervention seront évalués sur les symptômes dépressifs, la forme physique, le plaisir de l'activité physique et la connectivité avec la nature. Toutes les données mesurées seront collectées aux étapes pré-intervention, post-intervention et de suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Recrutement
        • Bliss District Elderly Community Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 à 74 ans à la date de démarrage du projet.
  • Version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-C) avec un score de 5 à 15 (c'est-à-dire léger pour répondre au niveau de symptômes dépressifs).
  • Réussite du PAR-Q plus dépistage ou avec l'approbation du médecin pour être prêt à participer à des exercices de haute intensité.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles cognitifs considérés par les spécialistes.
  • participent à d’autres projets de santé liés à l’exercice physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices structurés mixtes à plusieurs composants intérieurs et extérieurs
Les participants recevront un programme d'exercices structurés à plusieurs composants mixtes intérieurs et extérieurs de 16 semaines, avec 2 séances par semaine (90 minutes/session).
Comportemental: Exercice structuré mixte à plusieurs composants en intérieur et en extérieur
Les participants recevront un programme d'exercices structurés à plusieurs composants mixtes intérieurs et extérieurs de 16 semaines, avec 2 séances par semaine (90 minutes/session). La session 1/semaine se déroulera en intérieur, tandis que la session 2/semaine se déroulera en extérieur (parc). Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique, 20 minutes de force musculaire, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre postural et 10 minutes de récupération.
Comparateur actif: groupe d'exercices structurés à plusieurs composants en salle uniquement
Les participants recevront un programme d'exercices structurés à plusieurs composants en salle de 16 semaines uniquement, avec 2 séances par semaine (90 minutes/session).
Comportemental: Exercice structuré à plusieurs composants en salle uniquement
Les participants recevront un programme d'exercices structurés à plusieurs composants en salle de 16 semaines uniquement, avec 2 séances par semaine (90 minutes/session). Les deux sessions se dérouleront en salle. Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique, 20 minutes de force musculaire, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre postural et 10 minutes de récupération.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant toute la durée du projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique en 15 éléments (GDS-C) sera utilisée pour mesurer le niveau subjectif de dépression. Les GDS sont les échelles les plus utilisées pour la détection des symptômes de dépression chez les personnes âgées (α de Cronbach = 0,81). -.83).
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Concentration de cortisol salivaire
Délai: Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Le biomarqueur objectif de la dépression sera mesuré dans le cortisol salivaire. Tous les participants recevront trois tubes de salive et seront invités à prélever les échantillons de salive (2-3 ml) au réveil et 30 minutes après le réveil, respectivement. Tous les échantillons de salive de tous les sujets seront collectés à la même heure de la journée et les échantillons ne seront pas prélevés les jours où les participants ont de la fièvre. Les tubes de salivette seront conservés dans la zone congélateur jusqu'à être testés. Le protocole ELISA KIT sera utilisé pour être suivi pour collecter et analyser les échantillons dans chaque évaluation.
Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La condition physique sera évaluée à l'aide de la batterie Senior Fitness Test (SFT). Il existe sept éléments de test mesurant les cinq dimensions, y compris l'indice de masse corporelle (IMC), un support de chaise de 30 secondes pour la force musculaire des membres inférieurs, une flexion des bras de 30 secondes pour la force musculaire des membres supérieurs, un test de pas de 2 minutes pour l'endurance aérobie, une position assise sur une chaise. Test de portée et de flexibilité pour la flexibilité du bas du corps, test de grattage du dos pour la flexibilité du haut du corps et test de montée et de descente de 8 pieds pour la mobilité et l'équilibre dynamique.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Solitude
Délai: Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
L'échelle de solitude De Jong Gierveld en 6 éléments avec la version chinoise sera appliquée pour évaluer la solitude. Cette échelle s'est avérée fiable et valide pour les personnes âgées de Hong Kong (alpha de Cronbach = 0,76). Les éléments 1 à 3 en tant qu'éléments formulés négativement seront mesurés "solitude émotionnelle", la réponse "oui" obtiendra un score de 1, la réponse "plus ou moins" obtiendra un score de 1, la réponse "non" obtiendra un score de 0. Les éléments 4 à 6 seront positifs. des éléments formulés seront utilisés pour évaluer la « solitude sociale », la réponse « oui » donnera un score de 0, la réponse « plus ou moins » donnera un score de 1, la réponse « non » donnera un score de 1.
Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Le plaisir de l'activité physique
Délai: Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La version chinoise de l'échelle de plaisir de l'activité physique en 8 éléments (PACES) sera mesurée le niveau de plaisir du participant après s'être engagé dans un programme d'exercices mixtes à plusieurs composants intérieurs et extérieurs. Cette échelle a révélé une forte cohérence interne et une grande fiabilité parmi les personnes âgées de Hong Kong (alpha de Cronbach = 0,92). Il sera noté par 7 notes bipolaires, d'un extrême à l'autre extrême, par exemple de « c'est très agréable » à « c'est très désagréable ».
Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Connectivité à la nature
Délai: Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
L'échelle de connectivité à la nature (CNS) en 14 éléments avec la version chinoise sera utilisée pour mesurer le sentiment d'appartenance au monde naturel. Il s'agit d'une échelle en cinq points, allant de 1 « fortement en désaccord » à 5 « tout à fait d'accord ».
Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'effort perçu (RPE) autodéclaré
Délai: Le RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercices pendant les 16 semaines d'intervention.
Les personnes âgées seront interrogées sur le taux d'effort perçu autodéclaré (échelle de catégorie RPE Borg CR-10) après avoir terminé l'entraînement physique principal de chaque séance.
Le RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercices pendant les 16 semaines d'intervention.
Évaluation du processus du programme d'intervention
Délai: Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.
Une échelle d'évaluation du processus du processus d'intervention sera développée pour cette étude sur la base du cadre précédent d'évaluation du processus pour l'étude d'intervention. Cette échelle comporte 10 items sur 5 points (fortement insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait et fortement satisfait). Le score sur cette échelle varie de 10 à 50, un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard du programme d'intervention.
Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05200098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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