- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190327
Effekter af et blandet indendørs og udendørs fysisk træningsprogram på depressive symptomer hos ældre Hong Kong
Effekter af et blandet indendørs og udendørs fysisk træningsprogram på depressive symptomer hos ældre Hongkong: et randomiseret kontrolleret forsøg
Depression er et psykisk problem, der ofte forekommer hos ældre. At udføre fysisk træning er et nøgleelement i at mindske depressive symptomer hos ældre voksne. De fleste undersøgelser af depression og fysisk træning har fokuseret på struktureret træning, der består af en eller to træningskomponenter og er baseret på de kliniske patienter forbundet med svær depression. Der er begrænset forskning, der kombinerer multikomponent (aerob+modstand+balance) i et træningsprogram og retter sig mod ikke-kliniske voksne med depressive symptomer, med endnu mindre tilgængelig for ældre voksne.
Der er blevet lagt mere vægt på den rolle, som udendørs træning spiller for menneskers sundhed. Træning i et naturligt miljø kan give større fysiologiske og psykologiske fordele sammenlignet med indendørs træning. Resultater viste, at grøn træning giver dobbelt så god effekt på at forbedre depression blandt voksne. Selvom grøn træning viser effekter på forbedring af depression, har en gennemgang for nylig vist, at strukturerede træningsprogrammer hos ældre voksne med depressive symptomer hovedsageligt blev udført i indendørsmiljøet. Sammenlignet med udendørs træning, som let påvirkes af vejret og med lav adgang til tilgængelige faciliteter, er indendørs træning mere behagelig, rolig og praktisk at betjene, især for ældre voksne. I betragtning af den høje relevans mellem natur og mental sundhed kan kombinationen af indendørs og udendørs træningsprogrammer muligvis maksimere interventionseffektiviteten og samtidig bevare fordelene for hver type intervention. Derfor er der behov for mere stringente RCT-undersøgelser på dette område, især for ikke- -kliniske ældre voksne med depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanping Duan, P.hD
- Telefonnummer: 34115638
- E-mail: duanyp@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Rekruttering
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 til 74 år ved projektets startdato.
- Kinesisk version af Geriatric Depression Scale (GDS-C) med en score på 5-15 (dvs. mild for at afhjælpe niveauet af depressive symptomer).
- Bestå PAR-Q plus-screeningen eller med lægens godkendelse for parathed til at deltage i højintensiv træning.
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitionsvækkelse betragtet af specialister.
- deltager i andre sundhedsprojekter relateret til fysisk træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsgruppe
Deltagerne vil modtage et 16-ugers blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsprogram med 2 sessioner om ugen (90 min/session).
|
Deltagerne vil modtage et 16-ugers blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsprogram med 2 sessioner om ugen (90 min/session).
Session 1/uge vil foregå i indendørs omgivelser, mens session 2/uge vil blive gennemført i udendørs omgivelser (park).
Hver session vil omfatte 10 min opvarmning, 30 min aerob træning, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balance træning og 10 min nedkøling.
|
|
Aktiv komparator: Kun indendørs multikomponent struktureret træningsgruppe
Deltagerne vil modtage et 16-ugers multikomponent struktureret træningsprogram, der kun består af indendørs, med 2 sessioner om ugen (90 minutter/session).
|
Deltagerne vil modtage et 16-ugers multikomponent struktureret træningsprogram, der kun består af indendørs, med 2 sessioner om ugen (90 minutter/session).
Begge to sessioner vil blive gennemført indendørs.
Hver session vil omfatte 10 min opvarmning, 30 min aerob træning, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balance træning og 10 min nedkøling.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under hele projektet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Den kinesiske version af 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-C) vil blive brugt til at måle det subjektive depressionsniveau.
GDS er de mest udbredte skalaer til påvisning af depressionssymptomer hos ældre voksne (Cronbachs α = .81
-.83).
|
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Koncentration af spyt cortisol
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Objektiv biomarkør for depression vil blive målt i spytcortisol.
Alle deltagere vil blive forsynet med tre salivette-rør og blive bedt om at indsamle spytprøverne (2-3 ml) henholdsvis ved opvågning og 30 minutter efter opvågning.
Alle spytprøver for alle forsøgspersoner vil blive indsamlet på samme tidspunkt på dagen, og prøver vil ikke blive taget på dage, hvor deltagerne er syge med feber.
Salivette-rørene vil blive opbevaret i frysezonen, indtil de skal testes.
ELISA KIT protokol vil blive brugt til at blive fulgt til at indsamle og analysere prøverne i hver vurdering.
|
Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteri.
Der er syv testelementer, der måler alle fem dimensioner, inklusive body mass index (BMI), 30'er stolestand for underekstremiteternes muskelstyrke, 30'er armkrølle for øvre lemmers muskelstyrke, 2-min trinstest for aerob udholdenhed, stolsidning -og rækkevidde-test for underkropsfleksibilitet, rygskrabetest for overkropsfleksibilitet og 8ft up-and-go-test for mobilitet og dynamisk balance.
|
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
De Jong Gierveld Ensomhedsskalaen med 6 punkter med kinesisk version vil blive anvendt til at vurdere ensomhed.
Denne skala er blevet vist en god pålidelighed og validitet for ældre voksne i Hong Kong (Cronbachs alfa=0,76).
Punkt 1 til punkt 3 som negativt formulerede poster vil blive målt "emotionel ensomhed", svar "ja" vil score 1, svar "mere eller mindre" vil score 1, svar "nej" vil score 0. Punkt 4 til punkt 6 som positivt formulerede poster vil blive brugt til at vurdere "social ensomhed", svar "ja" vil score 0, svar "mere eller mindre" vil score 1, svar "nej" vil score 1.
|
Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Den kinesiske version af 8-elementer fysisk aktivitet nydelsesskala (PACES) vil blive målt deltagerens nydelsesniveau efter at have deltaget i blandet indendørs og udendørs multikomponent træningsprogram.
Denne skala har afsløret stærk intern konsistens og pålidelighed blandt ældre voksne i Hongkong (Cronbachs alfa=0,92).
Det vil blive scoret med 7 bipolar vurdering, fra den ene yderlighed til den anden yderlighed, for eksempel fra "det er meget behageligt" til "det er meget ubehageligt".
|
Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Tilknytning til naturen
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Den 14-elementers forbindelse til naturskalaen (CNS) med kinesisk version vil blive brugt til at måle følelsen af at høre til den naturlige verden.
Denne fem-trins skala, der går fra 1 "meget uenig" til 5 "meget enig".
|
Evalueringer af koncentrationen af spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive spurgt i slutningen af hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
|
Ældre voksne vil blive spurgt om den selvrapporterede Rate of Perceived Exertion (RPE Borg CR-10 kategoriskala), efter at de har gennemført hovedtræningen i hver session.
|
RPE vil blive spurgt i slutningen af hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
|
|
Procesevaluering af interventionsprogram
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af 16-ugers intervention.
|
En procesevalueringsskala for interventionsprocessen vil blive udviklet til denne undersøgelse baseret på den tidligere ramme for procesevaluering for interventionsstudiet.
Denne skala med 10 punkter ved hjælp af et 5-punkt (stærkt utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds og stærkt tilfreds).
Scoren på denne skala går fra 10 til 50, en højere score viser højere tilfredshed med interventionsprogrammet.
|
Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af 16-ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Catalan-Matamoros D, Gomez-Conesa A, Stubbs B, Vancampfort D. Exercise improves depressive symptoms in older adults: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:202-9. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.028. Epub 2016 Jul 22.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Teychenne M, Ball K, Salmon J. Sedentary behavior and depression among adults: a review. Int J Behav Med. 2010 Dec;17(4):246-54. doi: 10.1007/s12529-010-9075-z.
- Cheung KCK, Chou KL. Poverty, deprivation, and depressive symptoms among older adults in Hong Kong. Aging Ment Health. 2019 Jan;23(1):22-29. doi: 10.1080/13607863.2017.1394438. Epub 2017 Oct 31.
- Zhao SZ, Wong JYH, Luk TT, Wai AKC, Lam TH, Wang MP. Mental health crisis under COVID-19 pandemic in Hong Kong, China. Int J Infect Dis. 2020 Nov;100:431-433. doi: 10.1016/j.ijid.2020.09.030. Epub 2020 Sep 16.
- Eigenschenk B, Thomann A, McClure M, Davies L, Gregory M, Dettweiler U, Ingles E. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 15;16(6):937. doi: 10.3390/ijerph16060937.
- Askari J, Saberi-Kakhki A, Yassini SM. The Effect of Aerobic Indoor Exercise Compared with Green Exercise on Different Symptoms of Depression: An Investigation of Psychological Mediators of Stress and Coping. Open Journal of Medical Psychology. 2017 Jul 3;6(03):197.
- Li N, Wu J. Revise of the Connectedness to Nature Scale and its Reliability and Validity. China Journal of Health Psychology. 2016 Mar 22;24(9):1347-50.
- Loureiro A, Veloso TJ. Outdoor exercise, well-being and connectedness to nature. Psico. 2014 Mar;45(3):299-304.
- Chiu HF, Lee H, Chung W, Kwong P. Reliability and validity of the Cantonese version of mini-mental state examination-a preliminary study. Hong Kong Journal of Psychiatry. 1994;4(2):25.
- Chung PK, Zhao YN, Quach, B, Liu JD. The Use of the Cantonese Rating of Perceived Exertion Scale in Older People. Proceedings of the 12th SCSEPF Annual Conference. 2013.
- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05200098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom