Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et blandet indendørs og udendørs fysisk træningsprogram på depressive symptomer hos ældre Hong Kong

19. december 2023 opdateret af: Hong Kong Baptist University

Effekter af et blandet indendørs og udendørs fysisk træningsprogram på depressive symptomer hos ældre Hongkong: et randomiseret kontrolleret forsøg

Depression er et psykisk problem, der ofte forekommer hos ældre. At udføre fysisk træning er et nøgleelement i at mindske depressive symptomer hos ældre voksne. De fleste undersøgelser af depression og fysisk træning har fokuseret på struktureret træning, der består af en eller to træningskomponenter og er baseret på de kliniske patienter forbundet med svær depression. Der er begrænset forskning, der kombinerer multikomponent (aerob+modstand+balance) i et træningsprogram og retter sig mod ikke-kliniske voksne med depressive symptomer, med endnu mindre tilgængelig for ældre voksne.

Der er blevet lagt mere vægt på den rolle, som udendørs træning spiller for menneskers sundhed. Træning i et naturligt miljø kan give større fysiologiske og psykologiske fordele sammenlignet med indendørs træning. Resultater viste, at grøn træning giver dobbelt så god effekt på at forbedre depression blandt voksne. Selvom grøn træning viser effekter på forbedring af depression, har en gennemgang for nylig vist, at strukturerede træningsprogrammer hos ældre voksne med depressive symptomer hovedsageligt blev udført i indendørsmiljøet. Sammenlignet med udendørs træning, som let påvirkes af vejret og med lav adgang til tilgængelige faciliteter, er indendørs træning mere behagelig, rolig og praktisk at betjene, især for ældre voksne. I betragtning af den høje relevans mellem natur og mental sundhed kan kombinationen af ​​indendørs og udendørs træningsprogrammer muligvis maksimere interventionseffektiviteten og samtidig bevare fordelene for hver type intervention. Derfor er der behov for mere stringente RCT-undersøgelser på dette område, især for ikke- -kliniske ældre voksne med depressive symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den 16-ugers dobbeltblindede RCT (2 sessioner/uge, 90 min/session) vil omfatte ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i alderen 60 til 74 år med depressive symptomer. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper (en blandet indendørs og udendørs gruppe, en kun indendørs gruppe eller en kontrolgruppe) ved hjælp af 1:1:1 tildelingsforhold. Struktureret træning med multikomponent (aerob, muskelstyrke, balance) vil blive gennemført i to interventionsgrupper. Interventionseffekterne vil blive evalueret på depressive symptomer, fysisk form, fysisk aktivitetsnydelse og tilknytning til naturen. Alle målte data vil blive indsamlet på præ-intervention, post-intervention og 3-måneders opfølgningsstadier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 til 74 år ved projektets startdato.
  • Kinesisk version af Geriatric Depression Scale (GDS-C) med en score på 5-15 (dvs. mild for at afhjælpe niveauet af depressive symptomer).
  • Bestå PAR-Q plus-screeningen eller med lægens godkendelse for parathed til at deltage i højintensiv træning.

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitionsvækkelse betragtet af specialister.
  • deltager i andre sundhedsprojekter relateret til fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsgruppe
Deltagerne vil modtage et 16-ugers blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsprogram med 2 sessioner om ugen (90 min/session).
Deltagerne vil modtage et 16-ugers blandet indendørs og udendørs multikomponent struktureret træningsprogram med 2 sessioner om ugen (90 min/session). Session 1/uge vil foregå i indendørs omgivelser, mens session 2/uge vil blive gennemført i udendørs omgivelser (park). Hver session vil omfatte 10 min opvarmning, 30 min aerob træning, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balance træning og 10 min nedkøling.
Aktiv komparator: Kun indendørs multikomponent struktureret træningsgruppe
Deltagerne vil modtage et 16-ugers multikomponent struktureret træningsprogram, der kun består af indendørs, med 2 sessioner om ugen (90 minutter/session).
Deltagerne vil modtage et 16-ugers multikomponent struktureret træningsprogram, der kun består af indendørs, med 2 sessioner om ugen (90 minutter/session). Begge to sessioner vil blive gennemført indendørs. Hver session vil omfatte 10 min opvarmning, 30 min aerob træning, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balance træning og 10 min nedkøling.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under hele projektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Den kinesiske version af 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-C) vil blive brugt til at måle det subjektive depressionsniveau. GDS er de mest udbredte skalaer til påvisning af depressionssymptomer hos ældre voksne (Cronbachs α = .81 -.83).
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Koncentration af spyt cortisol
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Objektiv biomarkør for depression vil blive målt i spytcortisol. Alle deltagere vil blive forsynet med tre salivette-rør og blive bedt om at indsamle spytprøverne (2-3 ml) henholdsvis ved opvågning og 30 minutter efter opvågning. Alle spytprøver for alle forsøgspersoner vil blive indsamlet på samme tidspunkt på dagen, og prøver vil ikke blive taget på dage, hvor deltagerne er syge med feber. Salivette-rørene vil blive opbevaret i frysezonen, indtil de skal testes. ELISA KIT protokol vil blive brugt til at blive fulgt til at indsamle og analysere prøverne i hver vurdering.
Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteri. Der er syv testelementer, der måler alle fem dimensioner, inklusive body mass index (BMI), 30'er stolestand for underekstremiteternes muskelstyrke, 30'er armkrølle for øvre lemmers muskelstyrke, 2-min trinstest for aerob udholdenhed, stolsidning -og rækkevidde-test for underkropsfleksibilitet, rygskrabetest for overkropsfleksibilitet og 8ft up-and-go-test for mobilitet og dynamisk balance.
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Ensomhed
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
De Jong Gierveld Ensomhedsskalaen med 6 punkter med kinesisk version vil blive anvendt til at vurdere ensomhed. Denne skala er blevet vist en god pålidelighed og validitet for ældre voksne i Hong Kong (Cronbachs alfa=0,76). Punkt 1 til punkt 3 som negativt formulerede poster vil blive målt "emotionel ensomhed", svar "ja" vil score 1, svar "mere eller mindre" vil score 1, svar "nej" vil score 0. Punkt 4 til punkt 6 som positivt formulerede poster vil blive brugt til at vurdere "social ensomhed", svar "ja" vil score 0, svar "mere eller mindre" vil score 1, svar "nej" vil score 1.
Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Den kinesiske version af 8-elementer fysisk aktivitet nydelsesskala (PACES) vil blive målt deltagerens nydelsesniveau efter at have deltaget i blandet indendørs og udendørs multikomponent træningsprogram. Denne skala har afsløret stærk intern konsistens og pålidelighed blandt ældre voksne i Hongkong (Cronbachs alfa=0,92). Det vil blive scoret med 7 bipolar vurdering, fra den ene yderlighed til den anden yderlighed, for eksempel fra "det er meget behageligt" til "det er meget ubehageligt".
Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Tilknytning til naturen
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Den 14-elementers forbindelse til naturskalaen (CNS) med kinesisk version vil blive brugt til at måle følelsen af ​​at høre til den naturlige verden. Denne fem-trins skala, der går fra 1 "meget uenig" til 5 "meget enig".
Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive spurgt i slutningen af ​​hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
Ældre voksne vil blive spurgt om den selvrapporterede Rate of Perceived Exertion (RPE Borg CR-10 kategoriskala), efter at de har gennemført hovedtræningen i hver session.
RPE vil blive spurgt i slutningen af ​​hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
Procesevaluering af interventionsprogram
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.
En procesevalueringsskala for interventionsprocessen vil blive udviklet til denne undersøgelse baseret på den tidligere ramme for procesevaluering for interventionsstudiet. Denne skala med 10 punkter ved hjælp af et 5-punkt (stærkt utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds og stærkt tilfreds). Scoren på denne skala går fra 10 til 50, en højere score viser højere tilfredshed med interventionsprogrammet.
Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Abonner