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Efectos de un programa combinado de ejercicio físico en interiores y exteriores sobre los síntomas depresivos en adultos mayores de Hong Kong

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Hong Kong Baptist University

Efectos de un programa combinado de ejercicio físico en interiores y exteriores sobre los síntomas depresivos en adultos mayores de Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio

La depresión es un problema de salud mental que a menudo afecta a las personas mayores. La realización de ejercicio físico es un elemento clave para disminuir los síntomas depresivos en los adultos mayores. La mayoría de los estudios que investigan la depresión y el ejercicio físico se han centrado en el ejercicio estructurado que consta de uno o dos componentes de ejercicio y se basan en los pacientes clínicos asociados con la depresión mayor. Hay investigaciones limitadas que combinan multicomponentes (aeróbico+resistencia+equilibrio) en un programa de ejercicio y dirigidas a adultos no clínicos con síntomas depresivos, y hay aún menos disponibles para adultos mayores.

Se ha prestado más atención al papel del ejercicio al aire libre en la salud humana. El ejercicio en un entorno natural puede proporcionar mayores beneficios fisiológicos y psicológicos en comparación con el ejercicio en interiores. Los hallazgos demostraron que el ejercicio verde proporciona el doble de efecto beneficioso para mejorar la depresión entre los adultos. Aunque el ejercicio verde muestra efectos en la mejora de la depresión, recientemente una revisión indicó que los programas de ejercicio estructurados en adultos mayores con síntomas depresivos se llevaron a cabo principalmente en ambientes interiores. En comparación con el ejercicio al aire libre, que se ve fácilmente influenciado por el clima y con poco acceso a las instalaciones disponibles, el ejercicio en interiores es más cómodo, silencioso y conveniente de realizar, especialmente para los adultos mayores. Teniendo en cuenta la gran relevancia entre la naturaleza y la salud mental, la combinación de programas de ejercicio en interiores y exteriores podría maximizar la efectividad de la intervención manteniendo los beneficios para cada tipo de intervención. Por lo tanto, se necesitan estudios ECA más rigurosos en este campo, particularmente para no -Adultos mayores clínicos con síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ECA doble ciego de 16 semanas (2 sesiones/semana, 90 min/sesión) incluirá adultos mayores que viven en la comunidad de 60 a 74 años con síntomas depresivos. Los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos (un grupo combinado de interior y exterior, un grupo de solo interior o un grupo de control) utilizando una proporción de asignación de 1:1:1. El entrenamiento con ejercicios estructurados con multicomponentes (aeróbico, fuerza muscular, equilibrio) se realizará en dos grupos de intervención. Los efectos de la intervención se evaluarán sobre los síntomas depresivos, la aptitud física, el disfrute de la actividad física y la conexión con la naturaleza. Todos los datos medidos se recopilarán en las etapas previas a la intervención, posteriores a la intervención y de seguimiento a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanping Duan, P.hD
  • Número de teléfono: 34115638
  • Correo electrónico: duanyp@hkbu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Bliss District Elderly Community Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 74 años a la fecha de inicio del proyecto.
  • Versión china de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-C) con una puntuación de 5 a 15 (es decir, leve para atender el nivel de síntomas depresivos).
  • Aprobar el examen PAR-Q plus o con la aprobación del médico para estar preparado para participar en ejercicios de alta intensidad.

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo considerado por especialistas.
  • Están asistiendo a otros proyectos de salud relacionados con el ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ejercicios estructurados multicomponentes combinados en interiores y exteriores
Los participantes recibirán un programa de ejercicio estructurado multicomponente combinado en interiores y exteriores de 16 semanas, con 2 sesiones por semana (90 minutos/sesión).
Conductual: Ejercicio estructurado multicomponente combinado en interior y exterior.
Los participantes recibirán un programa de ejercicio estructurado multicomponente combinado en interiores y exteriores de 16 semanas, con 2 sesiones por semana (90 minutos/sesión). La sesión 1/semana se llevará a cabo en un ambiente interior, mientras que la sesión 2/semana se llevará a cabo en un ambiente al aire libre (parque). Cada sesión comprenderá 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento aeróbico, 20 minutos de fuerza muscular, 20 minutos de entrenamiento del equilibrio postural y 10 minutos de enfriamiento.
Comparador activo: grupo de ejercicio estructurado multicomponente exclusivamente en interiores
Los participantes recibirán un programa de ejercicio estructurado multicomponente en interiores de 16 semanas de duración, con 2 sesiones por semana (90 minutos/sesión).
Conductual: Ejercicio estructurado multicomponente solo en interiores
Los participantes recibirán un programa de ejercicio estructurado multicomponente en interiores de 16 semanas de duración, con 2 sesiones por semana (90 minutos/sesión). Ambas sesiones se llevarán a cabo en un ambiente interior. Cada sesión comprenderá 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de entrenamiento aeróbico, 20 minutos de fuerza muscular, 20 minutos de entrenamiento del equilibrio postural y 10 minutos de enfriamiento.
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante todo el proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Se utilizará la versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-C) para medir el nivel de depresión subjetiva. Las GDS son las escalas más utilizadas para la detección de síntomas de depresión en adultos mayores (α de Cronbach = .81 -.83).
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Concentración de cortisol en saliva.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
El biomarcador objetivo de depresión se medirá en cortisol salival. A todos los participantes se les proporcionarán tres tubos salivette y se les pedirá que recolecten muestras de saliva (2-3 ml) al despertar y 30 minutos después del despertar, respectivamente. Todas las muestras de saliva de todos los sujetos se recolectarán a la misma hora del día y no se tomarán muestras los días en que los participantes tengan fiebre. Los tubos salivette se almacenarán en la zona del congelador hasta que se realicen las pruebas. Se utilizará el protocolo ELISA KIT para recolectar y analizar las muestras en cada evaluación.
Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La aptitud física se evaluará mediante la batería Senior Fitness Test (SFT). Hay siete ítems de prueba que miden las cinco dimensiones, incluido el índice de masa corporal (IMC), parada en silla de 30 segundos para la fuerza muscular de las extremidades inferiores, flexión de brazos de 30 segundos para la fuerza muscular de las extremidades superiores, prueba de pasos de 2 minutos para la resistencia aeróbica, sentarse en una silla. Prueba de alcance y flexibilidad para la parte inferior del cuerpo, prueba de rasguño en la espalda para la flexibilidad de la parte superior del cuerpo y prueba de 8 pies de altura para movilidad y equilibrio dinámico.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Soledad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La escala de soledad de De Jong Gierveld de 6 ítems con versión china se aplicará para evaluar la soledad. Esta escala ha demostrado una sólida confiabilidad y validez para adultos mayores en Hong Kong (alfa de Cronbach = 0,76). Del ítem 1 al ítem 3 como ítems redactados negativamente se medirá "soledad emocional", la respuesta "sí" obtendrá una puntuación de 1, la respuesta "más o menos" obtendrá una puntuación de 1, la respuesta "no" obtendrá una puntuación de 0. Del ítem 4 al ítem 6 como positiva Los elementos redactados se utilizarán para evaluar la "soledad social", la respuesta "sí" obtendrá una puntuación de 0, la respuesta "más o menos" obtendrá una puntuación de 1, la respuesta "no" obtendrá una puntuación de 1.
Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La versión china de la escala de disfrute de la actividad física (PACES) de 8 ítems medirá el nivel de disfrute del participante después de participar en un programa de ejercicio combinado de múltiples componentes en interiores y exteriores. Esta escala ha revelado una fuerte consistencia interna y confiabilidad entre los adultos mayores de Hong Kong (alfa de Cronbach = 0,92). Se puntuará mediante 7 grados bipolares, de un extremo al otro, por ejemplo, de "es muy agradable" a "es muy desagradable".
Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La escala de conectividad con la naturaleza (CNS) de 14 ítems con versión china se utilizará para medir el sentido de pertenencia al mundo natural. Esta escala de cinco puntos, que va desde 1 "muy en desacuerdo" hasta 5 "muy de acuerdo".
Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de esfuerzo percibido (RPE) autoinformada
Periodo de tiempo: Se solicitará el RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención.
A los adultos mayores se les preguntará sobre la tasa de esfuerzo percibido autoinformada (escala de categoría RPE Borg CR-10) después de completar el entrenamiento de ejercicio principal en cada sesión.
Se solicitará el RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención.
Evaluación del proceso del programa de intervención.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.
Para este estudio se desarrollará una escala de evaluación del proceso del proceso de intervención basada en el marco previo de evaluación del proceso para el estudio de intervención. Esta escala con 10 ítems utiliza un sistema de 5 puntos (muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho y muy satisfecho). La puntuación en esta escala va de 10 a 50, una puntuación más alta muestra mayor satisfacción con el programa de intervención.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05200098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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