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Efeitos de um programa combinado de exercícios físicos internos e externos sobre sintomas depressivos em idosos de Hong Kong

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Hong Kong Baptist University

Efeitos de um programa combinado de exercícios físicos internos e externos sobre sintomas depressivos em idosos de Hong Kong: um ensaio clínico randomizado

A depressão é um problema de saúde mental que ocorre frequentemente em idosos. A prática de exercício físico é um elemento fundamental na diminuição dos sintomas depressivos em idosos. A maioria dos estudos que investigam a depressão e o exercício físico concentram-se no exercício estruturado, composto por um ou dois componentes do exercício e com base nos pacientes clínicos associados à depressão maior. Há pesquisas limitadas combinando multicomponentes (aeróbico+resistência+equilíbrio) em um programa de exercícios e direcionado a adultos não clínicos com sintomas depressivos, com ainda menos disponível para adultos mais velhos.

Mais atenção tem sido dada ao papel do exercício ao ar livre na saúde humana. O exercício em ambiente natural pode proporcionar maiores benefícios fisiológicos e psicológicos em comparação com o exercício indoor. Os resultados demonstraram que o exercício verde proporciona o dobro do efeito benéfico na melhoria da depressão entre adultos. Embora o exercício verde mostre efeitos na melhoria da depressão, recentemente uma revisão indicou que programas estruturados de exercício em idosos com sintomas depressivos foram conduzidos principalmente em ambiente fechado. Comparado com o exercício ao ar livre, que é facilmente influenciado pelo clima e com baixo acesso às instalações disponíveis, o exercício em ambiente fechado é mais confortável, silencioso e conveniente de operar, especialmente para adultos mais velhos. Considerando a elevada relevância entre natureza e saúde mental, a combinação de programas de exercício indoor e outdoor poderá maximizar a eficácia da intervenção, mantendo os benefícios de cada tipo de intervenção. -idosos clínicos com sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O RCT duplo-cego de 16 semanas (2 sessões/semana, 90 min/sessão) incluirá idosos residentes na comunidade com idade entre 60 e 74 anos com sintomas depressivos. Os participantes serão randomizados para um de três grupos (um grupo misto interno e externo, um grupo somente interno ou um grupo de controle) usando proporção de alocação de 1:1:1. O treinamento físico estruturado com multicomponentes (aeróbico, força muscular, equilíbrio) será realizado em dois grupos de intervenção. Os efeitos da intervenção serão avaliados nos sintomas depressivos, aptidão física, prazer na atividade física e conexão com a natureza. Todos os dados medidos serão coletados nas fases de pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Bliss District Elderly Community Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 a 74 anos na data de início do projeto.
  • Versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-C) com pontuação de 5 a 15 (ou seja, leve para servir o nível de sintomas depressivos).
  • Passar na triagem PAR-Q plus ou com a aprovação do médico para estar pronto para participar de exercícios de alta intensidade.

Critério de exclusão:

  • Ter comprometimento cognitivo considerado por especialistas.
  • estão participando de outros projetos de saúde relacionados ao exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios estruturados multicomponentes internos e externos combinados
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturados multicomponentes internos e externos de 16 semanas, com 2 sessões por semana (90 minutos/sessão).
Comportamental: Exercício estruturado multicomponente combinado interno e externo
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturados multicomponentes internos e externos de 16 semanas, com 2 sessões por semana (90 minutos/sessão). A sessão 1/semana será realizada em ambiente interno, enquanto a sessão 2/semana será realizada em ambiente externo (parque). Cada sessão compreenderá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de treinamento aeróbico, 20 minutos de força muscular, 20 minutos de treinamento de equilíbrio postural e 10 minutos de desaquecimento.
Comparador Ativo: grupo de exercícios estruturados multicomponentes apenas para ambientes internos
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturados multicomponentes somente internos de 16 semanas, com 2 sessões por semana (90 minutos/sessão).
Comportamental: Exercício estruturado multicomponente apenas para ambientes internos
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturados multicomponentes somente internos de 16 semanas, com 2 sessões por semana (90 minutos/sessão). Ambas as sessões serão realizadas em ambiente interno. Cada sessão compreenderá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de treinamento aeróbico, 20 minutos de força muscular, 20 minutos de treinamento de equilíbrio postural e 10 minutos de desaquecimento.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante todo o projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos autorrelatados
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-C) será usada para medir o nível subjetivo de depressão. As GDS são as escalas mais utilizadas para a detecção de sintomas de depressão em idosos (α de Cronbach = 0,81 -0,83).
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Concentração de cortisol na saliva
Prazo: Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
O biomarcador objetivo de depressão será medido no cortisol salivar. Todos os participantes receberão três tubos de saliva e serão solicitados a coletar amostras de saliva (2-3 ml) ao acordar e 30 minutos após acordar, respectivamente. Todas as amostras de saliva de todos os indivíduos serão coletadas no mesmo horário do dia e as amostras não serão coletadas nos dias em que os participantes estiverem com febre. Os tubos de saliveta serão armazenados na zona de congelamento até serem testados. O protocolo ELISA KIT será utilizado a ser seguido para coletar e analisar as amostras em cada avaliação.
Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A aptidão física será avaliada por meio da bateria Senior Fitness Test (SFT). Existem sete itens de teste que medem todas as cinco dimensões, incluindo o índice de massa corporal (IMC), cadeira de 30s para força muscular dos membros inferiores, flexão de braço de 30s para força muscular dos membros superiores, teste de degrau de 2 minutos para resistência aeróbica, sentar na cadeira teste de alcance para flexibilidade da parte inferior do corpo, teste de arranhão nas costas para flexibilidade da parte superior do corpo e teste de subida e descida de 2,5 metros para mobilidade e equilíbrio dinâmico.
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Solidão
Prazo: Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A Escala de Solidão De Jong Gierveld de 6 itens com versão chinesa será aplicada para avaliar a solidão. Esta escala demonstrou boa confiabilidade e validade para idosos em Hong Kong (alfa de Cronbach = 0,76). Do item 1 ao item 3, como itens formulados negativamente, serão medidos "solidão emocional", a resposta "sim" receberá pontuação 1, a resposta "mais ou menos" receberá pontuação 1, a resposta "não" receberá pontuação 0. Do item 4 ao item 6 como positivo itens redigidos serão usados ​​para avaliar "solidão social", a resposta "sim" receberá pontuação 0, a resposta "mais ou menos" receberá pontuação 1, a resposta "não" receberá pontuação 1.
Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Prazer na atividade física
Prazo: Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A versão chinesa da escala de prazer de atividade física de 8 itens (PACES) medirá o nível de prazer do participante após o envolvimento em um programa combinado de exercícios multicomponentes internos e externos. Esta escala revelou forte consistência interna e fiabilidade entre os idosos de Hong Kong (alfa de Cronbach=0,92). Será pontuado por uma classificação bipolar 7, de um extremo ao outro extremo, por exemplo, de “é muito agradável” a “é muito desagradável”.
Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Conexão com a natureza
Prazo: Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A escala de conexão com a natureza (CNS) de 14 itens com versão chinesa será usada para medir o sentimento de pertencimento ao mundo natural. Esta escala de cinco pontos, variando de 1 “discordo totalmente” a 5 “concordo totalmente”.
Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de esforço percebido (RPE) autorreferida
Prazo: A PSE será solicitada ao final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 16 semanas.
Os idosos serão questionados sobre a taxa de esforço percebido autorrelatada (escala de categoria RPE Borg CR-10) após concluírem o treinamento físico principal em cada sessão.
A PSE será solicitada ao final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 16 semanas.
Avaliação do processo do programa de intervenção
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.
Uma escala de avaliação de processo do processo de intervenção será desenvolvida para este estudo com base na estrutura anterior de avaliação de processo para o estudo de intervenção. Esta escala com 10 itens utiliza uma pontuação de 5 (muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito e muito satisfeito). A pontuação nesta escala varia de 10 a 50, uma pontuação mais alta mostra maior satisfação com o programa de intervenção.
As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05200098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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