Effekter av et blandet innendørs og utendørs fysisk treningsprogram på depressive symptomer hos eldre voksne i Hong Kong
19. desember 2023 oppdatert av: Hong Kong Baptist University
Effekter av et blandet innendørs og utendørs fysisk treningsprogram på depressive symptomer hos eldre voksne i Hong Kong: en randomisert kontrollert prøvelse
Depresjon er et psykisk helseproblem som ofte forekommer hos eldre. Å utføre fysisk trening er et nøkkelelement for å redusere depressive symptomer hos eldre voksne. De fleste studier som undersøker depresjon og fysisk trening har fokusert på strukturert trening bestående av en eller to treningskomponenter og basert på kliniske pasienter assosiert med alvorlig depresjon. Det er begrenset forskning som kombinerer multikomponent (aerob+motstand+balanse) i et treningsprogram og retter seg mot ikke-kliniske voksne med depressive symptomer, med enda mindre tilgjengelig for eldre voksne.
Mer oppmerksomhet har blitt gitt til rollen utendørs trening har på menneskers helse. Trening i et naturlig miljø kan gi større fysiologiske og psykologiske fordeler sammenlignet med innendørs trening. Funn viste at grønn trening gir dobbelt så god effekt på å forbedre depresjon blant voksne. Selv om grønn trening viser effekter på forbedring av depresjon, har nylig en gjennomgang indikert at strukturerte treningsprogrammer hos eldre voksne med depressive symptomer hovedsakelig ble utført i innemiljøet. Sammenlignet med utendørs trening som lett påvirkes av været og med lav tilgang på tilgjengelige fasiliteter, er innendørs trening mer behagelig, stillegående og praktisk å betjene, spesielt for eldre voksne. Med tanke på den høye relevansen mellom natur og mental helse, kan kombinasjonen av innendørs og utendørs treningsprogrammer være i stand til å maksimere intervensjonseffektiviteten samtidig som fordelene for hver type intervensjon opprettholdes. Derfor er det nødvendig med strengere RCT-studier på dette feltet, spesielt for ikke- -kliniske eldre voksne med depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den 16-ukers dobbeltblindede RCT-en (2 økter/uke, 90 min/økt) vil inkludere eldre voksne i alderen 60 til 74 år med depressive symptomer.
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper (en blandet innendørs- og utendørsgruppe, en kun innendørsgruppe eller en kontrollgruppe) ved bruk av 1:1:1 tildelingsforhold.
Strukturert treningstrening med multikomponent (aerobic, muskelstyrke, balanse) vil bli gjennomført i to intervensjonsgrupper.
Intervensjonseffektene vil bli evaluert på depressive symptomer, fysisk form, fysisk aktivitetsglede og tilknytning til naturen.
Alle målte data vil bli samlet inn før intervensjon, post-intervensjon og 3-måneders oppfølgingsstadier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanping Duan, P.hD
- Telefonnummer: 34115638
- E-post: duanyp@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon Bay, Hong Kong
- Rekruttering
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 til 74 år ved prosjektets startdato.
- Kinesisk versjon av Geriatric Depression Scale (GDS-C) skårer 5-15 (dvs. mild for å betjene nivået av depressive symptomer).
- Bestått PAR-Q plus-screening eller med legens godkjenning for beredskap til å delta i trening med høy intensitet.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kognisjonssvikt vurdert av spesialister.
- deltar på andre helseprosjekter knyttet til fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blandet innendørs og utendørs flerkomponent strukturert treningsgruppe
Deltakerne vil motta et 16-ukers blandet innendørs og utendørs flerkomponent strukturert treningsprogram, med 2 økter per uke (90 minutter/økt).
|
Deltakerne vil motta et 16-ukers blandet innendørs og utendørs flerkomponent strukturert treningsprogram, med 2 økter per uke (90 minutter/økt).
Økt 1/uke vil gjennomføres i innendørs setting, mens økt 2/uke vil gjennomføres i utendørs setting (park).
Hver økt vil omfatte 10 min oppvarming, 30 min aerobic trening, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balansetrening og 10 min nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: innendørs kun flerkomponent strukturert treningsgruppe
Deltakerne vil motta et 16-ukers strukturert treningsprogram med kun innendørs flerkomponenter, med 2 økter per uke (90 minutter/økt).
|
Deltakerne vil motta et 16-ukers strukturert treningsprogram med kun innendørs flerkomponenter, med 2 økter per uke (90 minutter/økt).
Begge to øktene vil gjennomføres innendørs.
Hver økt vil omfatte 10 min oppvarming, 30 min aerobic trening, 20 min muskelstyrke, 20 min postural balansetrening og 10 min nedkjøling.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon under hele prosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Den kinesiske versjonen av 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-C) vil bli brukt til å måle det subjektive depresjonsnivået.
GDS er den mest brukte skalaen for påvisning av depresjonssymptomer hos eldre voksne (Cronbachs α = .81
-.83).
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Konsentrasjon av spyttkortisol
Tidsramme: Evaluering av konsentrasjonen av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Objektiv biomarkør for depresjon vil bli målt i spyttkortisol.
Alle deltakere vil bli utstyrt med tre salivette-rør og bli bedt om å samle spyttprøvene (2-3 ml) ved oppvåkning henholdsvis 30 minutter etter oppvåkning.
Alle spyttprøver for alle forsøkspersoner vil bli samlet inn til samme tid på dagen og prøver vil ikke bli tatt på dager deltakerne er syke med feber.
Salivette-rørene vil bli lagret i frysesonen til de skal testes.
ELISA KIT-protokollen vil bli brukt for å bli fulgt for å samle inn og analysere prøvene i hver vurdering.
|
Evaluering av konsentrasjonen av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
Det er syv testelementer som måler alle fem dimensjonene, inkludert kroppsmasseindeksen (BMI), 30-talls stolstativ for muskelstyrke i underekstremitetene, 30-talls armkrøll for muskelstyrke i øvre lemmer, 2-minutters trinntest for aerob utholdenhet, stolsitting -og-rekkevidde-test for fleksibilitet i underkroppen, ryggskrapetest for fleksibilitet i overkroppen, og 8 fot opp-og-gå-test for mobilitet og dynamisk balanse.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale med 6 elementer med kinesisk versjon vil bli brukt for å vurdere ensomhet.
Denne skalaen har vist en god pålitelighet og validitet for eldre voksne i Hong Kong (Cronbachs alfa=0,76).
Punkt 1 til punkt 3 som negativt formulerte elementer vil bli målt "emosjonell ensomhet", svar "ja" vil score 1, svar "mer eller mindre" vil score 1, svar "nei" vil score 0. Punkt 4 til punkt 6 som positivt ordlyste elementer vil bli brukt til å vurdere "sosial ensomhet", svar "ja" vil score 0, svar "mer eller mindre" vil score 1, svar "nei" vil score 1.
|
Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Glede med fysisk aktivitet
Tidsramme: Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Den kinesiske versjonen av 8-elementers skala for fysisk aktivitet (PACES) vil bli målt deltakerens gledesnivå etter å ha deltatt i et blandet innendørs og utendørs multikomponent treningsprogram.
Denne skalaen har avslørt sterk intern konsistens og pålitelighet blant eldre voksne i Hong Kong (Cronbachs alfa=0,92).
Den vil bli skåret med 7 bipolar vurdering, fra den ene ytterligheten til den andre ytterligheten, for eksempel fra "det er veldig hyggelig" til "det er veldig ubehagelig".
|
Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Tilknytning til naturen
Tidsramme: Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
14-elementers tilknytning til naturskalaen (CNS) med kinesisk versjon vil bli brukt til å måle følelsen av tilhørighet til den naturlige verden.
Denne fempunktsskalaen, som strekker seg fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig".
|
Evalueringer av konsentrasjon av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt i løpet av 16 ukers intervensjon.
|
Eldre voksne vil bli spurt om selvrapportert Rate of Perceived Exertion (RPE Borg CR-10 kategoriskala) etter at de har fullført hovedtreningstreningen i hver økt.
|
RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt i løpet av 16 ukers intervensjon.
|
|
Prosessevaluering av intervensjonsprogram
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
En prosessevalueringsskala for intervensjonsprosessen vil bli utviklet for denne studien basert på det tidligere rammeverket for prosessevaluering for intervensjonsstudien.
Denne skalaen med 10 elementer bruker en 5-punkts (sterkt misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd og sterkt fornøyd).
Poengsummen på denne skalaen varierer fra 10 til 50, en høyere poengsum viser høyere tilfredshet med intervensjonsprogrammet.
|
Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Catalan-Matamoros D, Gomez-Conesa A, Stubbs B, Vancampfort D. Exercise improves depressive symptoms in older adults: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:202-9. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.028. Epub 2016 Jul 22.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Teychenne M, Ball K, Salmon J. Sedentary behavior and depression among adults: a review. Int J Behav Med. 2010 Dec;17(4):246-54. doi: 10.1007/s12529-010-9075-z.
- Cheung KCK, Chou KL. Poverty, deprivation, and depressive symptoms among older adults in Hong Kong. Aging Ment Health. 2019 Jan;23(1):22-29. doi: 10.1080/13607863.2017.1394438. Epub 2017 Oct 31.
- Zhao SZ, Wong JYH, Luk TT, Wai AKC, Lam TH, Wang MP. Mental health crisis under COVID-19 pandemic in Hong Kong, China. Int J Infect Dis. 2020 Nov;100:431-433. doi: 10.1016/j.ijid.2020.09.030. Epub 2020 Sep 16.
- Eigenschenk B, Thomann A, McClure M, Davies L, Gregory M, Dettweiler U, Ingles E. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 15;16(6):937. doi: 10.3390/ijerph16060937.
- Askari J, Saberi-Kakhki A, Yassini SM. The Effect of Aerobic Indoor Exercise Compared with Green Exercise on Different Symptoms of Depression: An Investigation of Psychological Mediators of Stress and Coping. Open Journal of Medical Psychology. 2017 Jul 3;6(03):197.
- Li N, Wu J. Revise of the Connectedness to Nature Scale and its Reliability and Validity. China Journal of Health Psychology. 2016 Mar 22;24(9):1347-50.
- Loureiro A, Veloso TJ. Outdoor exercise, well-being and connectedness to nature. Psico. 2014 Mar;45(3):299-304.
- Chiu HF, Lee H, Chung W, Kwong P. Reliability and validity of the Cantonese version of mini-mental state examination-a preliminary study. Hong Kong Journal of Psychiatry. 1994;4(2):25.
- Chung PK, Zhao YN, Quach, B, Liu JD. The Use of the Cantonese Rating of Perceived Exertion Scale in Older People. Proceedings of the 12th SCSEPF Annual Conference. 2013.
- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05200098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .